- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01678118
Nawigacja pacjenta skoncentrowana na tytoniu w celu usunięcia barier w korzystaniu ze środowiskowych usług rzucania palenia w podstawowej opiece zdrowotnej
21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Wykazano, że nawigatorzy pacjentów pomagają osobom poszukującym badań przesiewowych w kierunku raka i innych usług medycznych.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nawigator pacjenta może połączyć palaczy z dostępnymi zasobami społeczności, które pomagają palaczom rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10031
- Heritage Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą również rekrutowani z Centrum Zdrowia Dziedzictwa, zlokalizowanego przy 1727 Amsterdam Ave, które obsługuje dużą część pacjentów z mniejszości o niskich dochodach w Harlemie w stanie Nowy Jork.
Również z Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), środowiskowe centrum zapobiegania, diagnozowania i leczenia raka, zlokalizowane przy 1919 Madison Avenue.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Aktualny codzienny palacz, który sam zgłosił, co zweryfikowano za pomocą przenośnego analizatora tlenku węgla (CO) w pęcherzykach płucnych (24-godzinne rozpowszechnienie); Poziomy CO ≥ 8 ppm.
- mówiący po angielsku i/lub hiszpańsku
- Skierowany do programu nawigacji przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
- Na początku uczestnicy zgłaszali przynajmniej myślenie o rzuceniu palenia (tj. etapy Kontemplacji lub Przygotowania gotowości do rzucenia palenia).
Kryteria wyłączenia:
- Poważna, nieleczona choroba psychiczna (np. schizofrenia) lub nadużywanie substancji czynnych, które mogą uniemożliwić przestrzeganie protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
palacze mniejszości
Jednoramienny projekt ABA zostanie wykorzystany do pilotażowej interwencji ukierunkowanej na nawigację pacjentów (TPN) ukierunkowanej na tytoń dla palaczy z mniejszości o niskich dochodach.
|
Nawigator pt. zadzwoni (e-mail, sms lub inny preferowany sposób kontaktu) do pt. przed terminem wcześniej ustalonych celów indywidualnych (np.
pójście do lekarza, uzupełnienie leków antykoncepcyjnych itp.) jako przypomnienie i omówienie barier, takich jak finanse, transport lub ambiwalentna motywacja.
W ten sposób klienci otrzymują usługi nawigacyjne dostosowane do ich indywidualnych potrzeb i barier.
Gdy pacjenci zostaną połączeni z usługą pomagającą w zaprzestaniu palenia (zdefiniowaną jako stosowanie leków pomagających w zaprzestaniu palenia lub co najmniej 1 kontakt z Quitline lub lokalnym doradcą ds. rzucania palenia) lub zalecanym przez dostawcę stosowaniem leków pomagających w zaprzestaniu palenia, interwencja nawigacji zostanie uznana za zakończoną.
W/I 3-miesięcznym okresie zaangażowania, pacjenci otrzymają do 6 kontaktów z Pt Navigator po skierowaniu od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Zgodnie z zalecaną praktyką nawigacji pt., nawigator przekaże informacje zwrotne dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej na temat usług związanych z zaprzestaniem palenia, które otrzymują pacjenci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność nawigacji pacjenta (TPN).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić potencjał badania pod względem jego zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM) interwencji, pacjenci uzależnieni od tytoniu zostaną poproszeni o wypełnienie wywiadu wstępnego i telefonicznego wywiadu kontrolnego (o godz. do 6 miesięcy po interwencji).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-028 (ROCTR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .