- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01678118
Navigation des patients axée sur le tabac pour éliminer les obstacles à l'utilisation des services communautaires d'abandon du tabac dans les soins primaires
21 juillet 2021 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Il a été démontré que les navigateurs de patients aident les personnes à la recherche d'un dépistage du cancer et d'autres services médicaux.
Le but de cette étude est de voir si un navigateur de patients peut mettre les fumeurs en contact avec des ressources communautaires disponibles dont il a été prouvé qu'elles aidaient les fumeurs à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, États-Unis, 10031
- Heritage Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront également recrutés au Heritage Health Center, situé au 1727 Amsterdam Ave, qui dessert une grande partie des patients à faible revenu appartenant à des minorités à Harlem, New York.
Également du Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), un centre communautaire pour la prévention, le diagnostic et le traitement du cancer situé au 1919 Madison Avenue.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Fumeur quotidien actuel autodéclaré, tel que vérifié avec un analyseur de monoxyde de carbone (CO) alvéolaire portable (prévalence ponctuelle sur 24 heures) ; Niveaux de CO ≥ 8 ppm.
- anglophone et/ou hispanophone
- Référé au programme de navigation par leur clinicien de soins primaires
- Au départ, les participants déclarent au moins penser à arrêter de fumer (c'est-à-dire les étapes de contemplation ou de préparation de la volonté d'arrêter).
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique grave non traitée (par exemple, schizophrénie) ou abus de substances actives susceptibles d'empêcher le respect du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
fumeurs minoritaires
Une conception ABA à un seul bras sera utilisée pour piloter une intervention de navigation des patients (TPN) axée sur le tabac pour les fumeurs minoritaires à faible revenu.
|
Le navigateur pt téléphonera (e-mail, SMS ou autre méthode de contact préférée) pts avant la date des objectifs individuels précédemment définis (par ex.
aller à un rendez-vous, faire remplir leurs médicaments de sevrage, etc.) comme rappel et pour discuter des obstacles tels que les finances, le transport ou la motivation ambivalente.
De cette manière, les pts reçoivent des services de navigation adaptés à leurs besoins et obstacles individuels.
Une fois que les pts sont connectés à un service de sevrage (défini comme utilisant des médicaments de sevrage ou au moins 1 contact avec une ligne d'aide au sevrage ou un conseiller en sevrage communautaire) ou l'utilisation de médicaments de sevrage prescrits par le fournisseur, l'intervention de navigation continue sera considérée comme terminée.
Avec la période d'engagement de 3 mois, les pts recevront jusqu'à 6 contacts du Pt Navigator suite à la recommandation du fournisseur de soins primaires.
Conformément aux pratiques de navigation recommandées pour le pt, le navigateur fournira une rétroaction au fournisseur de soins primaires concernant les services de sevrage que les pt reçoivent.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
faisabilité de la navigation du patient (TPN)
Délai: 1 an
|
Afin d'évaluer le potentiel de l'étude en termes de portée, d'efficacité, d'adoption, de mise en œuvre et de maintien (RE-AIM) de l'intervention, les patients dépendants du tabac seront invités à remplir un entretien d'admission et un entretien de suivi téléphonique (au 3 à 6 mois après l'intervention).
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2012
Première publication (Estimation)
3 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-028 (ROCTR)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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