- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01678118
Navegação do paciente com foco no tabaco para abordar as barreiras à utilização de serviços comunitários para cessação do tabagismo na atenção primária
21 de julho de 2021 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Os navegadores de pacientes demonstraram ajudar as pessoas que procuram exames de câncer e outros serviços médicos.
O objetivo deste estudo é verificar se um navegador de pacientes pode vincular os fumantes aos recursos comunitários disponíveis que ajudam os fumantes a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
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New York, New York, Estados Unidos, 10031
- Heritage Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes também serão recrutados no Heritage Health Center, localizado na 1727 Amsterdam Ave, que atende uma grande proporção de pacientes de baixa renda e minorias no Harlem, Nova York.
Além disso, do Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), um centro comunitário para a prevenção, diagnóstico e tratamento do câncer localizado na 1919 Madison Avenue.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Fumante diário autodeclarado, conforme verificado com um analisador portátil de monóxido de carbono alveolar (CO) (prevalência pontual de 24 horas); Níveis de CO ≥ 8 ppm.
- Inglês e/ou espanhol
- Encaminhado para o programa de navegação por seu clínico geral
- Na linha de base, os participantes relatam pelo menos pensar em parar de fumar (ou seja, estágios de contemplação ou preparação para parar).
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica grave não tratada (por exemplo, esquizofrenia) ou abuso de substância ativa que provavelmente impeça a adesão ao protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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fumantes minoritários
Um projeto ABA de braço único será usado para pilotar uma intervenção de navegação do paciente (TPN) focada no tabaco para fumantes minoritários de baixa renda.
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O navegador pt telefonará (e-mail, texto ou outro método de contato preferido) pts antes da data de metas individuais previamente definidas (por exemplo,
indo a um agendamento, recebendo seus medicamentos para cessação, etc) como um lembrete e para discutir barreiras como finanças, transporte ou motivação ambivalente.
Desta forma, os pts recebem serviços de navegação adaptados às suas necessidades e barreiras individuais.
Uma vez que os pacientes estejam conectados a um serviço de cessação (definido como uso de medicação para cessação ou pelo menos 1 contato com uma linha de apoio ou conselheiro de cessação baseado na comunidade) ou uso de medicação para cessação prescrita pelo provedor, continua a intervenção de navegação será considerada concluída.
Durante o período de compromisso de 3 meses, os pacientes receberão até 6 contatos do Pt Navigator após encaminhamento do prestador de cuidados primários.
Consistente com a prática recomendada de navegação do pt, o navegador fornecerá feedback ao prestador de cuidados primários sobre os serviços de cessação que os pts estão recebendo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viabilidade de navegação do paciente (TPN)
Prazo: 1 ano
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Para avaliar o potencial do estudo em termos de alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção (RE-AIM) da intervenção, os pacientes dependentes de tabaco serão solicitados a preencher uma entrevista inicial e uma entrevista de acompanhamento por telefone (às 3 a 6 meses pós-intervenção).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-028 (ROCTR)
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