Tobakksfokusert pasientnavigering for å adressere hindringer for bruk av fellesskapsbaserte røykeavvenningstjenester i primærhelsetjenesten
21. juli 2021 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pasientnavigatorer har vist seg å hjelpe folk som søker kreftscreening og andre medisinske tjenester.
Hensikten med denne studien er å se om en pasientnavigator kan knytte røykere til tilgjengelige samfunnsressurser som er vist å hjelpe røykere å slutte å røyke.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Forente stater, 10031
- Heritage Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil også bli rekruttert fra Heritage Health Center, som ligger på 1727 Amsterdam Ave, som betjener en stor andel av lavinntektspasienter med minoritet i Harlem, New York.
Også fra Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), et samfunnsbasert senter for forebygging, diagnose og behandling av kreft som ligger på 1919 Madison Avenue.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Selvrapportert nåværende daglig røyker, som verifisert med en bærbar alveolær karbonmonoksid (CO) analysator (24 timers punktprevalens); CO-nivåer ≥ 8 ppm.
- Engelsk og/eller spansktalende
- Henvist til navigasjonsprogrammet av deres primærlege
- Ved baseline rapporterer deltakerne at de i det minste tenker på å slutte (dvs. kontemplasjon eller forberedelsesstadier for beredskap til å slutte).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig, ubehandlet psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni) eller misbruk av aktivt stoff som sannsynligvis hindrer overholdelse av protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
minoritetsrøykere
En enkeltarms ABA-design vil bli brukt til å pilotere en tobakksfokusert pasientnavigasjon (TPN) intervensjon for lavinntektsrøykere.
|
Pt-navigatoren vil ringe (e-post, tekstmelding eller annen foretrukket kontaktmetode) pkt før datoen for tidligere fastsatte individuelle mål (f.eks.
gå til en appt, få fylt opp medikamentene deres, etc) som en påminnelse og for å diskutere barrierer som økonomi, transport eller ambivalent motivasjon.
På denne måten mottar pts navigasjonstjenester skreddersydd til deres individuelle behov og barrierer.
Når pktene er koblet til en seponeringstjeneste (definert som enten bruk av avvenningsmedisin eller minst 1 kontakt med en Quitline- eller lokalsamfunnsbasert avvenningsrådgiver) eller leverandørforeskrevet bruk av avvenningsmedisiner, fortsetter navigasjonsintervensjonen som fullført.
Med den 3 måneder lange engasjementsperioden vil pts motta opptil 6 kontakter fra Pt Navigator etter henvisning fra primærhelsepersonell.
I samsvar med anbefalt pt-navigasjonspraksis vil navigatøren gi tilbakemelding til primærhelsepersonell angående seponeringstjenester som pktene mottar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet for pasientnavigasjon (TPN).
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere studiens potensiale når det gjelder rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold (RE-AIM) av intervensjonen, vil tobakksavhengige pasienter bli bedt om å gjennomføre et inntaksintervju og et telefonoppfølgingsintervju (kl. 3. til 6 måneder etter intervensjon).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-028 (ROCTR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .