- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01678118
Navegación del paciente centrada en el tabaco para abordar las barreras a la utilización de los servicios comunitarios para dejar de fumar en la atención primaria
21 de julio de 2021 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Se ha demostrado que los navegadores de pacientes ayudan a las personas que buscan exámenes de detección de cáncer y otros servicios médicos.
El propósito de este estudio es ver si un navegador de pacientes puede vincular a los fumadores con los recursos comunitarios disponibles que se ha demostrado que ayudan a los fumadores a dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Estados Unidos, 10031
- Heritage Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes también serán reclutados del Heritage Health Center, ubicado en 1727 Amsterdam Ave, que atiende a una gran proporción de pacientes de minorías de bajos ingresos en Harlem, Nueva York.
Además, del Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), un centro comunitario para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer ubicado en 1919 Madison Avenue.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Fumador diario actual autorreportado, verificado con un analizador portátil de monóxido de carbono (CO) alveolar (prevalencia puntual de 24 horas); Niveles de CO ≥ 8 ppm.
- Habla inglés y/o español
- Remitido al programa de navegación por su médico de atención primaria
- Al inicio del estudio, los participantes informan que al menos piensan en dejar de fumar (es decir, etapas de preparación para dejar de fumar de contemplación o preparación).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica grave no tratada (p. ej., esquizofrenia) o abuso activo de sustancias que probablemente impida la adherencia al protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
fumadores minoritarios
Se utilizará un diseño ABA de un solo brazo para pilotar una intervención de navegación del paciente (TPN) centrada en el tabaco para fumadores de bajos ingresos y minorías.
|
El navegador de pt llamará por teléfono (correo electrónico, mensaje de texto u otro método de contacto preferido) a los pts antes de la fecha de los objetivos individuales previamente establecidos (p.
ir a una cita, obtener sus medicamentos para dejar de fumar, etc.) como recordatorio y para discutir barreras como las finanzas, el transporte o la motivación ambivalente.
De esta manera, los pts reciben servicios de navegación adaptados a sus necesidades y barreras individuales.
Una vez que los pacientes se conectan con un servicio para dejar de fumar (definido como el uso de medicamentos para dejar de fumar o al menos 1 contacto con una línea de ayuda para dejar de fumar o un consejero comunitario para dejar de fumar) o el uso de medicamentos para dejar de fumar recetados por el proveedor, la intervención de navegación se considerará completa.
Dentro del período de compromiso de 3 meses, los pacientes recibirán hasta 6 contactos del Pt Navigator luego de la derivación del proveedor de atención primaria.
De acuerdo con la práctica recomendada de navegación de pt, el navegador proporcionará comentarios al proveedor de atención primaria sobre los servicios para dejar de fumar que están recibiendo los pts.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
factibilidad de navegación del paciente (TPN)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para evaluar el potencial del estudio en términos de su alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM) de la intervención, se les pedirá a los pacientes dependientes del tabaco que completen una entrevista de admisión y una entrevista telefónica de seguimiento (a las 3 a 6 meses post-intervención).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-028 (ROCTR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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