- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01678118
Op tabak gerichte patiëntnavigatie om belemmeringen voor het gebruik van op de gemeenschap gebaseerde diensten voor stoppen met roken in de eerste lijn aan te pakken
21 juli 2021 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Er is aangetoond dat patiëntennavigators mensen helpen die op zoek zijn naar kankerscreening en andere medische diensten.
Het doel van deze studie is om te zien of een patiëntennavigator rokers kan koppelen aan beschikbare gemeenschapsbronnen die worden getoond om rokers te helpen stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10031
- Heritage Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen ook deelnemers worden geworven vanuit het Heritage Health Center, gevestigd aan de Amsterdamse Ave 1727, dat een groot deel bedient van minderheidspatiënten met een laag inkomen in Harlem, New York.
Ook van het Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), een gemeenschapscentrum voor de preventie, diagnose en behandeling van kanker op 1919 Madison Avenue.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Zelfgerapporteerde huidige dagelijkse roker, geverifieerd met een draagbare alveolaire koolmonoxide (CO)-analysator (24-uurs puntprevalentie); CO-gehalte ≥ 8 ppm.
- Engels en/of Spaanstalig
- Verwezen naar het navigatieprogramma door hun huisarts
- Bij baseline melden deelnemers dat ze op zijn minst denken aan stoppen (d.w.z. contemplatie- of voorbereidingsfasen van gereedheid om te stoppen).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige, onbehandelde psychiatrische ziekte (bijv. schizofrenie) of misbruik van werkzame stoffen die naleving van het protocol waarschijnlijk in de weg staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
minderheidsrokers
Een ABA-ontwerp met één arm zal worden gebruikt om een op tabak gerichte patiëntnavigatie-interventie (TPN) te testen voor rokers met een laag inkomen en minderheden.
|
De pt-navigator belt (e-mail, sms of andere gewenste contactmethode) pts vóór de datum van eerder ingestelde individuele doelen (bijv.
naar een app gaan, hun stopmedicatie laten vullen, enz.) als herinnering en om belemmeringen zoals financiën, vervoer of ambivalente motivatie te bespreken.
Op deze manier ontvangen pts navigatiediensten die zijn afgestemd op hun individuele behoeften en barrières.
Zodra pts zijn verbonden met een stopservice (gedefinieerd als het gebruik van stopmedicatie of ten minste 1 contact met een Quitline of community-based stopconsulent) of door de leverancier voorgeschreven stopmedicatiegebruik, wordt de navigatie-interventie als voltooid beschouwd.
W/I de aanstellingsperiode van 3 maanden, zullen pts tot 6 contacten ontvangen van de PT Navigator na verwijzing van de eerstelijnszorgverlener.
In overeenstemming met de aanbevolen pt-navigatiepraktijk, zal de navigator feedback geven aan de eerstelijnszorgverlener met betrekking tot stopzettingsdiensten die de pts ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
haalbaarheid van patiëntnavigatie (TPN).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om het potentieel van de studie te evalueren in termen van het bereik, de effectiviteit, de acceptatie, de implementatie en het onderhoud (RE-AIM) van de interventie, zullen tabaksverslaafde patiënten worden gevraagd om een intakegesprek en een telefonisch vervolggesprek (op 3 tot 6 maanden na de interventie).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11-028 (ROCTR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënt Navigator
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het werven
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationVoltooidStadium III Longkanker AJCC v8 | Stadium II longkanker AJCC v8 | Stadium IIA longkanker AJCC v8 | Stadium IIB longkanker AJCC v8 | Stadium IIIA Longkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Longkanker AJCC v8 | Kwaadaardig neoplasma | Stadium III Colorectale kanker AJCC v8 | Stadium IIIA Colorectale kanker AJCC... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterWervingBorstcarcinoom | LongcarcinoomVerenigde Staten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidBaarmoederhalskanker | Borstkanker | Rectale kanker | Darmkanker | Abnormale screeningstests voor borstkanker | Abnormale screeningstests voor baarmoederhalskanker | Abnormale screeningstests voor darmkankerVerenigde Staten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterWervingAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityNog niet aan het wervenGemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenStadium IV longkanker | Stadium III longkanker | Stadium II longkanker
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of... en andere medewerkersVoltooidHiv | Drugsmisbruik | Inpatiënt | AIDSVerenigde Staten