- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01678118
Tobaksfokuseret patientnavigation for at imødegå barrierer for udnyttelse af lokalsamfundsbaserede rygestoptjenester i primærpleje
21. juli 2021 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Patientnavigatorer har vist sig at hjælpe folk, der søger kræftscreening og andre medicinske tjenester.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om en patientnavigator kan knytte rygere til tilgængelige samfundsressourcer, der viser sig at hjælpe rygere med at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Forenede Stater, 10031
- Heritage Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil også blive rekrutteret fra Heritage Health Center, som ligger på 1727 Amsterdam Ave, som betjener en stor del af minoritetspatienter med lav indkomst i Harlem, New York.
Også fra Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), et lokalsamfundsbaseret center for forebyggelse, diagnose og behandling af kræft beliggende på 1919 Madison Avenue.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Selvrapporteret aktuel daglig ryger, som verificeret med en bærbar alveolær carbonmonoxid (CO) analysator (24 timers punktprævalens); CO-niveauer ≥ 8 ppm.
- Engelsk og/eller spansktalende
- Henvist til navigationsprogrammet af deres primære læge
- Ved baseline rapporterer deltagerne, at de i det mindste tænker på at holde op (dvs. kontemplation eller forberedelsesstadier af parathed til at holde op).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig, ubehandlet psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni) eller misbrug af aktive stoffer vil sandsynligvis forhindre overholdelse af protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
minoritetsrygere
Et enkelt-arms ABA-design vil blive brugt til at pilotere en tobaksfokuseret patientnavigation (TPN) intervention for lavindkomstrygere i minoriteter.
|
Pt-navigatoren ringer (e-mail, sms eller anden foretrukken kontaktmetode) pts forud for datoen for tidligere fastsatte individuelle mål (f.eks.
gå til en appt, få fyldt deres ophørsmedicin osv.) som en påmindelse & for at diskutere barrierer såsom økonomi, transport eller ambivalent motivation.
På denne måde modtager pts navigationstjenester, der er skræddersyet til deres individuelle behov og barrierer.
Når pts er forbundet med en ophørstjeneste (defineret som enten brug af ophørsmedicin eller mindst 1 kontakt med en Quitline eller lokalsamfundsbaseret ophørsrådgiver) eller leverandørordineret brug af ophørsmedicin, fortsætter navigationsinterventionen betragtes som afsluttet.
Med den 3 måneder lange forlovelsesperiode vil pts modtage op til 6 kontakter fra Pt Navigator efter henvisning fra den primære sundhedsplejerske.
I overensstemmelse med anbefalet pt-navigationspraksis vil navigatøren give feedback til den primære behandler vedrørende ophørstjenester, som pt'erne modtager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mulighed for patientnavigation (TPN).
Tidsramme: 1 år
|
For at evaluere undersøgelsens potentiale med hensyn til dets rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) af interventionen, vil tobaksafhængige patienter blive bedt om at gennemføre en indtagssamtale og en telefonopfølgningssamtale (kl. 3. til 6 måneder efter intervention).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2012
Først opslået (Skøn)
3. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-028 (ROCTR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .