- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01678118
Tabakorientierte Patientennavigation zur Beseitigung von Hindernissen für die Nutzung von gemeinschaftsbasierten Raucherentwöhnungsdiensten in der Primärversorgung
21. Juli 2021 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Es hat sich gezeigt, dass Patientennavigatoren Menschen helfen, die Krebsvorsorgeuntersuchungen und andere medizinische Dienstleistungen in Anspruch nehmen.
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob ein Patientennavigator Raucher mit verfügbaren Community-Ressourcen verknüpfen kann, die Rauchern nachweislich helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10031
- Heritage Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden auch vom Heritage Health Center rekrutiert, das sich in der Amsterdam Ave 1727 befindet und einen großen Teil von Patienten aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen in Harlem, New York, versorgt.
Außerdem vom Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), einem gemeinschaftsbasierten Zentrum für die Prävention, Diagnose und Behandlung von Krebs in der Madison Avenue 1919.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Selbstberichteter aktueller täglicher Raucher, bestätigt mit einem tragbaren alveolären Kohlenmonoxid (CO)-Analysator (24-Stunden-Punktprävalenz); CO-Werte ≥ 8 ppm.
- Englisch- und/oder spanischsprachig
- Vom Hausarzt an das Navigationsprogramm verwiesen
- Zu Studienbeginn geben die Teilnehmer an, zumindest über das Aufhören nachzudenken (d. h. Kontemplations- oder Vorbereitungsphasen der Bereitschaft zum Aufhören).
Ausschlusskriterien:
- Schwere, unbehandelte psychiatrische Erkrankung (z. B. Schizophrenie) oder Missbrauch von Wirkstoffen, die die Einhaltung des Protokolls wahrscheinlich ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Raucher aus der Minderheit
Ein einarmiges ABA-Design wird verwendet, um eine tabakfokussierte Patientennavigationsintervention (TPN) für Raucher mit niedrigem Einkommen zu erproben.
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Der Teilnehmernavigator ruft Teilnehmer vor dem Datum der zuvor festgelegten individuellen Ziele an (E-Mail, SMS oder eine andere bevorzugte Kontaktmethode).
zu einer Apotheke gehen, ihre Entwöhnungsmedikamente füllen lassen usw.) als Erinnerung und um Hindernisse wie Finanzen, Transport oder ambivalente Motivation zu besprechen.
Auf diese Weise erhalten die Gäste Navigationsdienste, die auf ihre individuellen Bedürfnisse und Barrieren zugeschnitten sind.
Sobald die Patienten mit einem Entwöhnungsdienst verbunden sind (definiert als entweder Verwendung von Entwöhnungsmedikamenten oder mindestens 1 Kontakt mit einer Quitline oder einem gemeindebasierten Entwöhnungsberater) oder von einem Anbieter verschriebene Entwöhnungsmedikamente verwenden, wird die Navigationsintervention als abgeschlossen betrachtet.
Während des 3-monatigen Engagementzeitraums erhalten Patienten nach Überweisung durch den Hausarzt bis zu 6 Kontakte aus dem Patientennavigator.
In Übereinstimmung mit der empfohlenen PT-Navigationspraxis gibt der Navigator dem Primärversorger Feedback zu Entwöhnungsdiensten, die die PTs erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Patientennavigation (TPN).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um das Potenzial der Studie in Bezug auf Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung (RE-AIM) der Intervention zu bewerten, werden tabakabhängige Patienten gebeten, ein Aufnahmegespräch und ein telefonisches Folgeinterview (am 3 bis 6 Monate nach dem Eingriff).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-028 (ROCTR)
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