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Tabakorientierte Patientennavigation zur Beseitigung von Hindernissen für die Nutzung von gemeinschaftsbasierten Raucherentwöhnungsdiensten in der Primärversorgung

21. Juli 2021 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Es hat sich gezeigt, dass Patientennavigatoren Menschen helfen, die Krebsvorsorgeuntersuchungen und andere medizinische Dienstleistungen in Anspruch nehmen. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob ein Patientennavigator Raucher mit verfügbaren Community-Ressourcen verknüpfen kann, die Rauchern nachweislich helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10031
        • Heritage Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden auch vom Heritage Health Center rekrutiert, das sich in der Amsterdam Ave 1727 befindet und einen großen Teil von Patienten aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen in Harlem, New York, versorgt. Außerdem vom Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), einem gemeinschaftsbasierten Zentrum für die Prävention, Diagnose und Behandlung von Krebs in der Madison Avenue 1919.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Selbstberichteter aktueller täglicher Raucher, bestätigt mit einem tragbaren alveolären Kohlenmonoxid (CO)-Analysator (24-Stunden-Punktprävalenz); CO-Werte ≥ 8 ppm.
  • Englisch- und/oder spanischsprachig
  • Vom Hausarzt an das Navigationsprogramm verwiesen
  • Zu Studienbeginn geben die Teilnehmer an, zumindest über das Aufhören nachzudenken (d. h. Kontemplations- oder Vorbereitungsphasen der Bereitschaft zum Aufhören).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere, unbehandelte psychiatrische Erkrankung (z. B. Schizophrenie) oder Missbrauch von Wirkstoffen, die die Einhaltung des Protokolls wahrscheinlich ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Raucher aus der Minderheit
Ein einarmiges ABA-Design wird verwendet, um eine tabakfokussierte Patientennavigationsintervention (TPN) für Raucher mit niedrigem Einkommen zu erproben.
Der Teilnehmernavigator ruft Teilnehmer vor dem Datum der zuvor festgelegten individuellen Ziele an (E-Mail, SMS oder eine andere bevorzugte Kontaktmethode). zu einer Apotheke gehen, ihre Entwöhnungsmedikamente füllen lassen usw.) als Erinnerung und um Hindernisse wie Finanzen, Transport oder ambivalente Motivation zu besprechen. Auf diese Weise erhalten die Gäste Navigationsdienste, die auf ihre individuellen Bedürfnisse und Barrieren zugeschnitten sind. Sobald die Patienten mit einem Entwöhnungsdienst verbunden sind (definiert als entweder Verwendung von Entwöhnungsmedikamenten oder mindestens 1 Kontakt mit einer Quitline oder einem gemeindebasierten Entwöhnungsberater) oder von einem Anbieter verschriebene Entwöhnungsmedikamente verwenden, wird die Navigationsintervention als abgeschlossen betrachtet. Während des 3-monatigen Engagementzeitraums erhalten Patienten nach Überweisung durch den Hausarzt bis zu 6 Kontakte aus dem Patientennavigator. In Übereinstimmung mit der empfohlenen PT-Navigationspraxis gibt der Navigator dem Primärversorger Feedback zu Entwöhnungsdiensten, die die PTs erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Patientennavigation (TPN).
Zeitfenster: 1 Jahr
Um das Potenzial der Studie in Bezug auf Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung (RE-AIM) der Intervention zu bewerten, werden tabakabhängige Patienten gebeten, ein Aufnahmegespräch und ein telefonisches Folgeinterview (am 3 bis 6 Monate nach dem Eingriff).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-028 (ROCTR)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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