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Navigazione del paziente incentrato sul tabacco per affrontare gli ostacoli all'utilizzo dei servizi per la cessazione del fumo basati sulla comunità nelle cure primarie

21 luglio 2021 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
È stato dimostrato che i navigatori dei pazienti aiutano le persone che richiedono screening del cancro e altri servizi medici. Lo scopo di questo studio è vedere se un navigatore paziente può collegare i fumatori alle risorse disponibili della comunità mostrate per aiutare i fumatori a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Stati Uniti, 10031
        • Heritage Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati anche dall'Heritage Health Center, situato al 1727 di Amsterdam Ave, che serve un'ampia percentuale di pazienti appartenenti a minoranze a basso reddito ad Harlem, New York. Inoltre, dal Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), un centro comunitario per la prevenzione, la diagnosi e il trattamento del cancro situato al 1919 di Madison Avenue.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Fumatore quotidiano autodichiarato, come verificato con un analizzatore portatile di monossido di carbonio alveolare (CO) (prevalenza puntuale di 24 ore); Livelli di CO ≥ 8 ppm.
  • di lingua inglese e/o spagnola
  • Segnalato al programma di navigazione dal proprio medico di base
  • Al basale, i partecipanti riferiscono almeno di aver pensato di smettere (cioè, fasi di Contemplazione o Preparazione per essere pronti a smettere).

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica grave non trattata (ad es. Schizofrenia) o abuso di sostanze attive che possono precludere l'adesione al protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fumatori di minoranza
Un progetto ABA a braccio singolo verrà utilizzato per pilotare un intervento di navigazione del paziente (TPN) incentrato sul tabacco per i fumatori di minoranza a basso reddito.
Il navigatore telefonerà (e-mail, SMS o altro metodo di contatto preferito) ai punti prima della data degli obiettivi individuali precedentemente impostati (ad es. andare a un appt, farsi riempire i farmaci per la cessazione, ecc.) come promemoria e per discutere barriere come finanze, trasporti o motivazioni ambivalenti. In questo modo, i pazienti ricevono servizi di navigazione personalizzati in base alle loro esigenze e barriere individuali. Una volta che i pazienti sono collegati a un servizio di cessazione (definito come utilizzo di farmaci per la cessazione o almeno 1 contatto con una Quitline o un consulente per la cessazione basato sulla comunità) o l'uso di farmaci per la cessazione prescritti dal fornitore, continua l'intervento di navigazione sarà considerato completo. Con il periodo di coinvolgimento di 3 mesi, i pazienti riceveranno fino a 6 contatti dal Navigatore Pt a seguito del rinvio da parte del fornitore di cure primarie. Coerentemente con la pratica di navigazione raccomandata dai pazienti, il navigatore fornirà un feedback al fornitore di cure primarie in merito ai servizi di cessazione che i pazienti stanno ricevendo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità della navigazione del paziente (TPN).
Lasso di tempo: 1 anno
Per valutare il potenziale dello studio in termini di portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento (RE-AIM) dell'intervento, ai pazienti dipendenti dal tabacco verrà chiesto di completare un colloquio di assunzione e un colloquio telefonico di follow-up (alle 3 a 6 mesi dopo l'intervento).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-028 (ROCTR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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