- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01678118
Navigazione del paziente incentrato sul tabacco per affrontare gli ostacoli all'utilizzo dei servizi per la cessazione del fumo basati sulla comunità nelle cure primarie
21 luglio 2021 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
È stato dimostrato che i navigatori dei pazienti aiutano le persone che richiedono screening del cancro e altri servizi medici.
Lo scopo di questo studio è vedere se un navigatore paziente può collegare i fumatori alle risorse disponibili della comunità mostrate per aiutare i fumatori a smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
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New York, New York, Stati Uniti, 10031
- Heritage Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati anche dall'Heritage Health Center, situato al 1727 di Amsterdam Ave, che serve un'ampia percentuale di pazienti appartenenti a minoranze a basso reddito ad Harlem, New York.
Inoltre, dal Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), un centro comunitario per la prevenzione, la diagnosi e il trattamento del cancro situato al 1919 di Madison Avenue.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Fumatore quotidiano autodichiarato, come verificato con un analizzatore portatile di monossido di carbonio alveolare (CO) (prevalenza puntuale di 24 ore); Livelli di CO ≥ 8 ppm.
- di lingua inglese e/o spagnola
- Segnalato al programma di navigazione dal proprio medico di base
- Al basale, i partecipanti riferiscono almeno di aver pensato di smettere (cioè, fasi di Contemplazione o Preparazione per essere pronti a smettere).
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica grave non trattata (ad es. Schizofrenia) o abuso di sostanze attive che possono precludere l'adesione al protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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fumatori di minoranza
Un progetto ABA a braccio singolo verrà utilizzato per pilotare un intervento di navigazione del paziente (TPN) incentrato sul tabacco per i fumatori di minoranza a basso reddito.
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Il navigatore telefonerà (e-mail, SMS o altro metodo di contatto preferito) ai punti prima della data degli obiettivi individuali precedentemente impostati (ad es.
andare a un appt, farsi riempire i farmaci per la cessazione, ecc.) come promemoria e per discutere barriere come finanze, trasporti o motivazioni ambivalenti.
In questo modo, i pazienti ricevono servizi di navigazione personalizzati in base alle loro esigenze e barriere individuali.
Una volta che i pazienti sono collegati a un servizio di cessazione (definito come utilizzo di farmaci per la cessazione o almeno 1 contatto con una Quitline o un consulente per la cessazione basato sulla comunità) o l'uso di farmaci per la cessazione prescritti dal fornitore, continua l'intervento di navigazione sarà considerato completo.
Con il periodo di coinvolgimento di 3 mesi, i pazienti riceveranno fino a 6 contatti dal Navigatore Pt a seguito del rinvio da parte del fornitore di cure primarie.
Coerentemente con la pratica di navigazione raccomandata dai pazienti, il navigatore fornirà un feedback al fornitore di cure primarie in merito ai servizi di cessazione che i pazienti stanno ricevendo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattibilità della navigazione del paziente (TPN).
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare il potenziale dello studio in termini di portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento (RE-AIM) dell'intervento, ai pazienti dipendenti dal tabacco verrà chiesto di completare un colloquio di assunzione e un colloquio telefonico di follow-up (alle 3 a 6 mesi dopo l'intervento).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-028 (ROCTR)
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