Intervence zprostředkovaná pečovatelem zlepšuje funkční schopnosti pacientů s chronickou mrtvicí žijících doma
30. července 2024 aktualizováno: Asia University
Intervence zprostředkovaná pečovatelem u pacientů s chronickou mozkovou mrtvicí žijících doma
Prozkoumat proveditelnost zlepšení fyzického funkčního zotavení pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich sociální participace prostřednictvím zlepšení pečovatelských schopností.
Přehled studie
Detailní popis
V nemocnici je většina rehabilitačních jednotek jako chráněné dílny a terapeuti pracují s pacienty po cévní mozkové příhodě v dobře navrženém, ale nedomácím prostředí, aby zlepšili funkční schopnosti pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Po návratu domů čelí pacienti s cévní mozkovou příhodou novým výzvám a také potřebují převzít větší odpovědnost za každodenní činnosti.
Bez pokračujícího rehabilitačního tréninku nebo řádné podpory mohou pacienti snadno upadnout do sedavého životního stylu a vést k poklesu funkčních schopností. Avšak poskytování domácího cvičení přímo terapeuty by zvýšilo náklady na zdravotní péči a nemusí být praktické pro pacienty s chronickou mrtvicí. .
Cílem této studie tedy bylo zjistit, zda je domácí intervenční program zprostředkovaný pečovatelem účinný pro zlepšení funkčních schopností a sociální participace pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80288
- St. Joseph Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >6 měsíců po první mozkové příhodě s mírným až středně těžkým postižením (Brunnstromovo stadium III-V)
- Již neprovádí aktivní rehabilitační program (definovaný jako ≤2krát týdně rehabilitační aktivity)
Kritéria vyloučení:
- Opakující se mrtvice
- Mentální nebo kognitivní poškození
- Těžké ortopedické postižení nebo nestabilní zdravotní stavy (jako je těžká revmatoidní artritida nebo akutní infarkt myokardu)
- Pečovatel s duševními poruchami/poruchami chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školení zprostředkované pečovatelem
Každý pacient a pečovatel intervenční skupiny dostávali týdenní domácí školení a cvičební poradenství fyzioterapeutem o dovednostech domácího cvičení zprostředkovaného pečovatelem pro pacienta s cévní mozkovou příhodou.
Tréninkový program probíhal týdně podle potřeb pacienta.
|
Fyzioterapeut navštěvoval každý subjekt a pečovatele (intervenční skupiny) jednou týdně po dobu asi 90 minut/sezení, aby se naučil dovednosti pacienta a dovednosti pečovatele.
Terapeut nejprve zkontroloval stav každého pacienta a naplánoval specifické tréninkové programy pro pacienta, průběžně prováděné po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Udržujte základní standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici dopadu mrtvice po 12 týdnech
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10metrová rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti chůze 10 metrů (cm/s) ve 12. týdnu
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre bergovy škály po 12 týdnech
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
6 minut chůze
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty za 6 minut chůze po 12 týdnech
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Skóre indexu Bathel
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna skóre indexu Bathel od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living scale (IADL)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale po 12 týdnech
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Fugl-Meyerova hodnotící stupnice
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Fugl-Meyerovy hodnotící škály po 12 týdnech
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre škály deprese Centra pro epidemiologické studie ve 12. týdnu
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Stupnice zátěže pečovatele
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici Caregiver Burden po 12 týdnech
|
výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alan. C Tsai, PhD, Asia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT-tsaiac1943
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .