En plejer-medieret intervention forbedrer den funktionelle evne hos hjemmeboende patienter med kronisk slagtilfælde
30. juli 2024 opdateret af: Asia University
Caregiver-medieret intervention hos hjemmeboende kroniske apopleksipatienter
At undersøge muligheden for at forbedre apopleksipatienters fysiske funktionelle restitution og sociale deltagelse gennem forbedring af pårørendes plejeevne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
På hospitalet er de fleste genoptræningsenheder som beskyttede værksteder, og behandlerne arbejder med apopleksipatienter i veltilrettelagte, men ikke-hjemmelignende, omgivelser for at forbedre apopleksipatientens funktionsevne.
Efter hjemkomsten står apopleksipatienter over for nye udfordringer og skal også påtage sig mere ansvar for daglige aktiviteter.
Uden fortsat rehabiliteringstræning eller ordentlig støtte kan patienterne let falde ind i en stillesiddende livsstil og føre til fald i funktionsevnen. Men at tilbyde hjemmebaseret træning af terapeuter direkte vil øge sundhedsomkostningerne og er muligvis ikke praktisk for patienter med kronisk slagtilfælde. .
Derfor var formålet med denne undersøgelse at afgøre, om et plejer-medieret, hjemmebaseret interventionsprogram er effektivt til at forbedre apopleksipatienters funktionsevne og sociale deltagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80288
- St. Joseph Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >6 måneder efter første slagtilfælde med let til moderat handicap (Brunnstrom stadium III-V)
- Ikke længere påbegynde aktivt rehabiliteringsprogram (defineret som ≤2 gange/uge rehabiliteringsaktiviteter)
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende slagtilfælde
- Psykisk eller kognitiv svækkelse
- Alvorligt ortopædisk handicap eller ustabile medicinske tilstande (såsom svær leddegigt eller akut myokardieinfarkt)
- Pårørende med psykiske/adfærdsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Plejegiver formidlet uddannelse
Hver patient og plejepersonalet i interventionsgruppen modtog ugentlig hjemmetræning og træningsrådgivning af en fysioterapeut om den omsorgsformidlede hjemmetræningsfærdighed for en apopleksipatient.
Træningsprogrammet var fremskridt ugentligt baseret på patientens behov.
|
En fysioterapeut besøgte hvert individ og plejepersonalet (i interventionsgruppen) en gang om ugen i ca. 90 minutter/session for at undervise i patient- og plejepersonalets færdigheder.
Terapeuten gennemgik først hver patients tilstand og planlagde patientspecifikke træningsprogrammer, der blev udført kontinuerligt i 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Standard-pleje
Oprethold den iboende standard-pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring fra baseline i Stroke Impact Scale efter 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meters ganghastighed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring fra baseline i 10-meters ganghastighed (cm/sek) efter 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring fra baseline i berg balance skala score efter 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
6 minutters gåafstand
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Skift fra baseline i 6-minutters gåafstand efter 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Bathel indeks score
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring fra baseline i Bathel-indeksscore efter 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living-skala (IADL)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring fra baseline i Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale efter 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Fugl-Meyer vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring fra baseline i Fugl-Meyer Assessment Scale score efter 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring fra baseline i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-score efter 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Caregiver Burden Scale
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
Ændring fra baseline i Caregiver Burden Scale efter 12 uger
|
baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Alan. C Tsai, PhD, Asia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2012
Først opslået (Anslået)
26. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT-tsaiac1943
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejegiver formidlet uddannelse
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan