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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01693341
간병인 중재 개입은 가정 생활 만성 뇌졸중 환자의 기능적 능력을 향상시킵니다.
2024년 7월 30일 업데이트: Asia University
가정에서 생활하는 만성 뇌졸중 환자의 간병인 매개 개입
간병인의 간병능력 향상을 통한 뇌졸중 환자의 신체기능 회복 및 사회참여 향상 가능성을 검토한다.
연구 개요
상세 설명
병원에서 대부분의 재활 유닛은 보호 작업장과 같으며 치료사는 뇌졸중 환자의 기능적 능력을 향상시키기 위해 잘 설계되었지만 집과 같지 않은 환경에서 뇌졸중 환자와 함께 일합니다.
집으로 돌아온 후 뇌졸중 환자는 새로운 도전에 직면하고 일상 활동에 더 많은 책임을 져야 합니다.
지속적인 재활훈련이나 적절한 지원이 없다면 환자는 좌식생활에 빠지기 쉽고 기능저하로 이어질 수 있다. .
따라서 본 연구의 목적은 간병인을 매개로 한 가정 기반 개입 프로그램이 뇌졸중 환자의 기능적 능력과 사회 참여를 향상시키는 데 효과적인지 여부를 확인하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 80288
- St. Joseph Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 장애가 있는 첫 번째 뇌졸중 후 >6개월(브룬스트롬 단계 III-V)
- 활성 재활 프로그램을 더 이상 수행하지 않음(<2회/주 재활 활동으로 정의됨)
제외 기준:
- 반복되는 뇌졸중
- 정신 또는 인지 장애
- 중증 정형외과적 장애 또는 불안정한 의학적 상태(예: 중증 류마티스 관절염 또는 급성 심근경색)
- 정신/행동 장애가 있는 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간병인 중재 교육
각 환자와 중재군 간병인은 뇌졸중 환자를 위한 간병인 중재 가정 운동 기술에 대해 물리치료사로부터 매주 가정 훈련과 운동 상담을 받았다.
교육 프로그램은 환자의 필요에 따라 매주 진행되었습니다.
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물리 치료사는 환자 기술과 간병인 기술을 가르치기 위해 세션당 약 90분 동안 매주 한 번 각 피험자와 간병인(개입 그룹의)을 방문했습니다.
치료사는 먼저 각 환자의 상태를 검토하고 환자 맞춤형 교육 프로그램을 계획하여 12주 동안 지속적으로 수행했습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
고유의 표준 관리 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선 및 12주
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12주에 뇌졸중 영향 척도의 기준선에서 변경
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷는 속도
기간: 기준선 및 12주
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12주에 10미터 보행 속도(cm/초)의 기준선 대비 변화
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기준선 및 12주
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버그 균형 척도
기간: 기준선 및 12주
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12주에 berg 균형 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 12주
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도보 6분 거리
기간: 기준선 및 12주
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12주에 기준선에서 6분 도보 거리의 변화
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기준선 및 12주
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바셀 지수 점수
기간: 기준선 및 12주
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12주 시점에서 Bathel 지수 점수의 기준선 대비 변화
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기준선 및 12주
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Lawton 일상 생활 척도의 도구적 활동(IADL)
기간: 기준선 및 12주
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12주차에 Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale의 기준선에서 변경
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기준선 및 12주
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Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 기준선 및 12주
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12주에 Fugl-Meyer 평가 척도 점수의 기준선에서 변경
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기준선 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 기준선 및 12주
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale 점수 기준선에서 12주까지의 변화
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기준선 및 12주
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간병인 부담 척도
기간: 기준선 및 12주
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12주에 간병인 부담 척도의 기준선에서 변경
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Alan. C Tsai, PhD, Asia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병