Interwencja za pośrednictwem opiekuna poprawia zdolność funkcjonalną żyjących w domu pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Asia University
Interwencja za pośrednictwem opiekuna u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu żyjących w domu
Zbadanie wykonalności poprawy sprawności fizycznej pacjentów po udarze mózgu i uczestnictwa w życiu społecznym poprzez poprawę zdolności opiekuna do opieki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W szpitalu większość oddziałów rehabilitacyjnych przypomina zakłady pracy chronionej, a terapeuci pracują z pacjentami po udarze mózgu w dobrze zaprojektowanym, ale nie domowym środowisku, aby poprawić sprawność funkcjonalną pacjenta po udarze mózgu.
Po powrocie do domu pacjenci po udarze stają przed nowymi wyzwaniami, a także muszą wziąć na siebie większą odpowiedzialność za codzienne czynności.
Bez ciągłego treningu rehabilitacyjnego lub odpowiedniego wsparcia pacjenci mogą łatwo popaść w siedzący tryb życia i doprowadzić do spadku sprawności funkcjonalnej. Jednak zapewnienie ćwiczeń w domu bezpośrednio przez terapeutów zwiększyłoby koszty opieki zdrowotnej i może nie być praktyczne w przypadku pacjentów z przewlekłym udarem .
Dlatego celem niniejszego badania było ustalenie, czy domowy program interwencyjny, w którym pośredniczy opiekun, jest skuteczny w poprawie zdolności funkcjonalnych pacjentów po udarze mózgu i ich uczestnictwa w życiu społecznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80288
- St. Joseph Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >6 miesięcy po pierwszym udarze z niepełnosprawnością od lekkiej do umiarkowanej (stopień Brunnstroma III-V)
- Niepodejmowanie już aktywnego programu rehabilitacji (zdefiniowanego jako ≤2 razy/tydzień zajęć rehabilitacyjnych)
Kryteria wyłączenia:
- Powtarzające się udary
- Upośledzenie umysłowe lub poznawcze
- Ciężka niepełnosprawność ortopedyczna lub niestabilne stany medyczne (takie jak ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów lub ostry zawał mięśnia sercowego)
- Opiekun z zaburzeniami psychicznymi/behawioralnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening za pośrednictwem opiekuna
Każdy pacjent i opiekun z grupy interwencyjnej przechodzili cotygodniowe szkolenie w domu i porady dotyczące ćwiczeń prowadzone przez fizjoterapeutę na temat umiejętności ćwiczeń domowych, w których pośredniczył opiekun, u pacjenta po udarze mózgu.
Program treningowy rozwijał się co tydzień w zależności od potrzeb pacjenta.
|
Fizjoterapeuta odwiedzał każdego pacjenta i opiekuna (z grupy interwencyjnej) raz w tygodniu przez około 90 minut na sesję, aby uczyć umiejętności pacjenta i opiekuna.
Terapeuta najpierw dokonał przeglądu stanu każdego pacjenta i zaplanował programy treningowe specyficzne dla pacjenta, realizowane nieprzerwanie przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Zachowaj nieodłączny standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Wpływu Udaru po 12 tygodniach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10-metrowa prędkość marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana prędkości marszu na 10 metrów (cm/s) w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w skali równowagi Berga po 12 tygodniach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
6 minut pieszo
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w 6-minutowym marszu po 12 tygodniach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Wynik indeksu Bathel
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana wyniku wskaźnika Bathel w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona (IADL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w skali Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale po 12 tygodniach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Skala oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny Fugl-Meyer po 12 tygodniach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali oceny depresji Centrum Badań Epidemiologicznych po 12 tygodniach
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Skala Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Obciążenia Opiekuna po 12 tygodniach
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alan. C Tsai, PhD, Asia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT-tsaiac1943
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany