介護者を介した介入が在宅生活の慢性脳卒中患者の機能的能力を向上させる
2013年3月28日 更新者:Alan C. Tsai, Ph. D.、Asia University
在宅生活の慢性脳卒中患者に対する介護者介在介入
介護者の介護能力向上による脳卒中患者の身体機能回復と社会参加の実現可能性を検討する。
調査の概要
詳細な説明
病院では、ほとんどのリハビリテーションユニットは保護されたワークショップのようなもので、セラピストは、脳卒中患者の機能的能力を向上させるために、よく設計された、しかし自宅のような環境ではない環境で脳卒中患者と協力します。
脳卒中患者は帰宅後、新たな課題に直面し、日常生活に対するより多くの責任を負う必要があります。
リハビリテーショントレーニングや適切なサポートを継続しないと、患者は座りがちな生活に陥りやすく、機能的能力の低下につながる可能性があります。しかし、セラピストが直接自宅で運動を提供することは医療費の増加につながり、慢性脳卒中患者にとっては現実的ではない可能性があります。 。
したがって、本研究の目的は、介護者を介した在宅介入プログラムが脳卒中患者の機能的能力と社会参加を改善するのに効果的であるかどうかを判断することであった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、80288
- St. Joseph Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の脳卒中から 6 か月以上、軽度から中等度の障害を伴う (ブルンシュトローム ステージ III-V)
- 積極的なリハビリテーションプログラムをもう実施していない(週2回以下のリハビリテーション活動として定義)
除外基準:
- 再発する脳卒中
- 精神障害または認知障害
- 重度の整形外科的障害または不安定な病状(重度の関節リウマチや急性心筋梗塞など)
- 精神障害・行動障害のある介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介護者介在研修
介入グループの各患者と介護者は毎週、理学療法士による在宅トレーニングと、介護者を介した脳卒中患者の在宅運動スキルに関する運動カウンセリングを受けた。
トレーニング プログラムは患者のニーズに基づいて毎週進められました。
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理学療法士が各被験者と(介入グループの)介護者を週に1回、1セッションあたり約90分間訪問し、患者のスキルと介護者のスキルを指導した。
セラピストはまず各患者の状態を確認し、患者固有のトレーニング プログラムを計画し、12 週間継続して実施しました。
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介入なし:標準治療
本来の標準治療を維持する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストロークインパクトスケール
時間枠:ベースラインと 12 週間
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12週間後の脳卒中影響スケールのベースラインからの変化
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩く速さ
時間枠:ベースラインと 12 週間
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12週間後の10メートル歩行速度(cm/秒)のベースラインからの変化
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ベースラインと 12 週間
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ベルク天秤秤
時間枠:ベースラインと 12 週間
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12週間後のベルグバランススケールスコアのベースラインからの変化
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ベースラインと 12 週間
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徒歩6分
時間枠:ベースラインと 12 週間
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12 週間後の徒歩 6 分のベースラインからの変化
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ベースラインと 12 週間
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バーテル指数スコア
時間枠:ベースラインと 12 週間
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12週間後のBathel指数スコアのベースラインからの変化
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ベースラインと 12 週間
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ロートン器具による日常生活活動スケール (IADL)
時間枠:ベースラインと 12 週間
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12週間後の日常生活スケールのロートン手段活動のベースラインからの変化
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ベースラインと 12 週間
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Fugl-Meyer 評価スケール
時間枠:ベースラインと 12 週間
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12週間後のFugl-Meyer評価スケールスコアのベースラインからの変化
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ベースラインと 12 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センターうつ病スケール
時間枠:ベースラインと 12 週間
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12週間の疫学研究センターうつ病スケールスコアのベースラインからの変化
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ベースラインと 12 週間
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介護者負担尺度
時間枠:ベースラインと12週間
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12週間後の介護者負担スケールのベースラインからの変化
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ベースラインと12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Alan. C Tsai, PhD、Asia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月28日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。