- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01693341
Omaishoitajan välittämä interventio parantaa kotona elävien kroonisten aivohalvauspotilaiden toimintakykyä
torstai 28. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
Omaishoitajan välittämä interventio kotona eläville kroonisille aivohalvauspotilaille
Tutkia mahdollisuutta parantaa aivohalvauspotilaiden fyysistä toiminnallista palautumista ja sosiaalista osallistumista parantamalla hoitajan hoitokykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalassa useimmat kuntoutusyksiköt ovat kuin suojatyöpajoja ja terapeutit työskentelevät aivohalvauspotilaiden kanssa hyvin suunnitellussa, mutta ei-kodinomaisessa ympäristössä parantaakseen aivohalvauspotilaan toimintakykyä.
Kotiin palattuaan aivohalvauspotilaat kohtaavat uusia haasteita ja heidän on myös otettava enemmän vastuuta päivittäisistä toiminnoista.
Ilman kuntoutusharjoittelun jatkamista tai asianmukaista tukea potilaat voivat helposti joutua istuvaan elämäntapaan ja johtaa toimintakykynsä heikkenemiseen. Terapeutien suora kotiharjoittelu nostaisi terveydenhuollon kustannuksia, eikä se välttämättä ole käytännöllistä kroonisille aivohalvauspotilaille. .
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko hoitajan välittämä kotihoito-ohjelma tehokas parantamaan aivohalvauspotilaiden toimintakykyä ja sosiaalista osallistumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80288
- St. Joseph Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >6 kuukautta ensimmäisestä aivohalvauksesta, jolla on lievä tai kohtalainen vamma (Brunnströmin vaihe III-V)
- Et enää harjoita aktiivista kuntoutusohjelmaa (määritelty ≤2 kertaa viikossa kuntoutustoiminnaksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat aivohalvaukset
- Henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Vaikea ortopedinen vamma tai epävakaat sairaudet (kuten vaikea nivelreuma tai akuutti sydäninfarkti)
- Omaishoitaja, jolla on mielenterveys-/käyttäytymishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Omaishoitajan välittämä koulutus
Jokainen potilas ja interventioryhmän hoitaja saivat viikoittain fysioterapeutin kotikoulutusta ja liikuntaneuvontaa hoitajan välittämästä aivohalvauspotilaan kotiharjoitustaidosta.
Harjoitteluohjelma eteni viikoittain potilaan tarpeen mukaan.
|
Fysioterapeutti vieraili kunkin kohteen ja hoitajan luona (interventioryhmän) kerran viikossa noin 90 minuuttia/istunto opettaakseen potilas- ja hoitajataitoja.
Terapeutti arvioi ensin kunkin potilaan kunnon ja suunnitteli potilaskohtaiset koulutusohjelmat, joita suoritettiin jatkuvasti 12 viikon ajan.
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Säilytä luontainen perushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta Stroke Impact Scale -asteikossa 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
10 metrin kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos perusviivasta 10 metrin kävelynopeudessa (cm/s) 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos perustasosta berg-tasapainoasteikon pisteissä 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
6 min kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkan päässä 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Bathel-indeksipisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Bathel-indeksipisteissä 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living -asteikko (IADL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos perustasosta Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale -tutkimuksessa 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Fugl-Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos perustasosta Fugl-Meyerin arviointiasteikon pisteissä 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -pisteissä 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Omaishoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Muutos perustasosta Caregiver Burden Scale -asteikossa 12 viikon kohdalla
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alan. C Tsai, PhD, Asia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-tsaiac1943
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan välittämä koulutus
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
Ankara UniversityEi vielä rekrytointiaAvanne Ileostomia | AvannekolostomiaTurkki
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat