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Un intervento mediato dal caregiver migliora l'abilità funzionale dei pazienti con ictus cronico che vivono in casa

30 luglio 2024 aggiornato da: Asia University

Intervento mediato dal caregiver nei pazienti con ictus cronico che vivono in casa

Esaminare la fattibilità del miglioramento del recupero funzionale fisico e della partecipazione sociale dei pazienti colpiti da ictus attraverso il miglioramento delle capacità assistenziali del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In ospedale, la maggior parte delle unità di riabilitazione sono come officine protette ei terapisti lavorano con i pazienti colpiti da ictus in un ambiente ben progettato, ma non domestico, per migliorare la capacità funzionale del paziente colpito da ictus. Dopo il ritorno a casa, i pazienti colpiti da ictus affrontano nuove sfide e devono anche assumersi maggiori responsabilità per le attività quotidiane. Senza una formazione riabilitativa continua o un supporto adeguato, i pazienti possono facilmente cadere in uno stile di vita sedentario e portare a un calo delle capacità funzionali. Tuttavia, fornire direttamente esercizi a casa da parte di terapisti aumenterebbe il costo dell'assistenza sanitaria e potrebbe non essere pratico per i pazienti con ictus cronico . Pertanto, l'obiettivo del presente studio era determinare se un programma di intervento domiciliare mediato dal caregiver è efficace per migliorare la capacità funzionale e la partecipazione sociale dei pazienti colpiti da ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80288
        • St. Joseph Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. >6 mesi dopo il primo ictus con disabilità da lieve a moderata (stadio Brunnstrom III-V)
  2. Non intraprendere più un programma di riabilitazione attivo (definito come attività di riabilitazione ≤2 volte/settimana)

Criteri di esclusione:

  1. Colpi ricorrenti
  2. Compromissione mentale o cognitiva
  3. Grave disabilità ortopedica o condizioni mediche instabili (come grave artrite reumatoide o infarto miocardico acuto)
  4. Caregiver con disturbi mentali/comportamentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione mediata dal caregiver
Ogni paziente e il caregiver del gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione settimanale a casa e consulenza sull'esercizio da parte di un fisioterapista sull'abilità di esercizio a casa mediata dal caregiver per il paziente con ictus. Il programma di formazione era progressivo settimanalmente in base alle necessità del paziente.
Altro: Formazione mediata dal caregiver
Un fisioterapista ha visitato ogni soggetto e il caregiver (del gruppo di intervento) una volta alla settimana per circa 90 min/sessione per insegnare le abilità del paziente e le abilità del caregiver. Il terapista ha prima rivisto le condizioni di ciascun paziente e ha pianificato programmi di allenamento specifici per il paziente, eseguiti ininterrottamente per 12 settimane.
Nessun intervento: Cura standard
Mantenere le cure standard intrinseche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale in Stroke Impact Scale a 12 settimane
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della velocità di camminata di 10 metri (cm/sec) a 12 settimane
Basale e 12 settimane
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala di equilibrio di Berg a 12 settimane
Basale e 12 settimane
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella distanza percorsa a piedi in 6 minuti a 12 settimane
Basale e 12 settimane
Punteggio dell'indice di Bathel
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'indice Bathel a 12 settimane
Basale e 12 settimane
Scala delle attività strumentali di Lawton della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale a 12 settimane
Basale e 12 settimane
Scala di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Modifica dal basale nel punteggio della scala di valutazione Fugl-Meyer a 12 settimane
Basale e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio della Center for Epidemiologic Studies Depression Scale a 12 settimane
Basale e 12 settimane
Scala del carico del caregiver
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella Caregiver Burden Scale a 12 settimane
basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asia University

Collaboratori

National Science Council, Taiwan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alan. C Tsai, PhD, Asia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT-tsaiac1943

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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