Een door de zorgverlener gemedieerde interventie verbetert het functionele vermogen van thuiswonende patiënten met een chronische beroerte
30 juli 2024 bijgewerkt door: Asia University
Door zorgverleners gemedieerde interventie bij thuiswonende patiënten met een chronische beroerte
De haalbaarheid onderzoeken van het verbeteren van het fysiek functioneel herstel en de sociale participatie van patiënten met een beroerte door de zorgcapaciteit van de zorgverlener te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het ziekenhuis zijn de meeste revalidatie-afdelingen net beschutte werkplaatsen en de therapeuten werken met patiënten met een beroerte in een goed ontworpen, maar niet-thuisachtige omgeving om het functionele vermogen van de patiënt met een beroerte te verbeteren.
Na thuiskomst staan patiënten met een beroerte voor nieuwe uitdagingen en moeten ze ook meer verantwoordelijkheid nemen voor dagelijkse activiteiten.
Zonder voortdurende revalidatietraining of de juiste ondersteuning kunnen de patiënten gemakkelijk vervallen in een sedentaire levensstijl en leiden tot achteruitgang van het functionele vermogen. Het rechtstreeks aanbieden van oefeningen aan huis door therapeuten zou echter de kosten voor de gezondheidszorg verhogen en is mogelijk niet praktisch voor patiënten met een chronische beroerte. .
Daarom was het doel van de huidige studie om te bepalen of een door een zorgverlener gemedieerd, thuisgericht interventieprogramma effectief is voor het verbeteren van het functionele vermogen en de sociale participatie van patiënten met een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80288
- St. Joseph Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >6 maanden na de eerste beroerte met lichte tot matige handicap (Brunnstrom-stadium III-V)
- Geen actief revalidatieprogramma meer uitvoeren (gedefinieerd als ≤2 keer/week revalidatieactiviteiten)
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende beroertes
- Geestelijke of cognitieve stoornis
- Ernstige orthopedische handicap of onstabiele medische aandoeningen (zoals ernstige reumatoïde artritis of acuut myocardinfarct)
- Verzorger met psychische / gedragsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verzorgende bemiddelde training
Elke patiënt en de mantelzorger van de interventiegroep kregen wekelijkse thuistraining en bewegingsbegeleiding door een fysiotherapeut over de door de mantelzorger gemedieerde oefenvaardigheid thuis voor patiënten met een beroerte.
Het trainingsprogramma werd wekelijks ontwikkeld op basis van de behoefte van de patiënt.
|
Een fysiotherapeut bezocht elke proefpersoon en de verzorger (van de interventiegroep) eenmaal per week gedurende ongeveer 90 min/sessie om patiëntvaardigheden en verzorgervaardigheden aan te leren.
De therapeut beoordeelde eerst de toestand van elke patiënt en plande patiëntspecifieke trainingsprogramma's, continu uitgevoerd gedurende 12 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard-zorg
Handhaaf de inherente standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Stroke Impact Scale na 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in loopsnelheid van 10 meter (cm/sec) na 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de berg-balansschaal na 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in 6 minuten loopafstand na 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Bathel-indexscore
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Bathel-indexscore na 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living-schaal (IADL)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale na 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Fugl-Meyer beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Fugl-Meyer Assessment Scale-score na 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Center for Epidemiological Studies Depression Scale-score na 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Schaal voor mantelzorgers
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Caregiver Burden Scale na 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Alan. C Tsai, PhD, Asia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT-tsaiac1943
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .