En omsorgsmediert intervensjon forbedrer funksjonsevnen til hjemmelevende kroniske hjerneslagpasienter
30. juli 2024 oppdatert av: Asia University
Omsorgsmediert intervensjon hos hjemmeboende kroniske slagpasienter
Å undersøke muligheten for å forbedre slagpasienters fysiske funksjonelle restitusjon og sosial deltakelse gjennom å forbedre omsorgspersonens omsorgsevne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
På sykehuset er de fleste rehabiliteringsenheter som skjermede verksteder og behandlerne arbeider med slagpasienter i godt tilrettelagte, men ikke-hjemmelignende, miljø for å forbedre slagpasientens funksjonsevne.
Etter hjemkomst møter slagpasienter nye utfordringer og må også ta mer ansvar for daglige aktiviteter.
Uten fortsatt rehabiliteringstrening eller riktig støtte, kan pasientene lett falle inn i en stillesittende livsstil og føre til nedsatt funksjonsevne. Imidlertid vil det å gi hjemmebasert trening av terapeuter øke helsekostnadene og kanskje ikke være praktisk for pasienter med kronisk hjerneslag. .
Derfor var målet med denne studien å finne ut om et omsorgsmediert, hjemmebasert intervensjonsprogram er effektivt for å forbedre slagpasienters funksjonsevne og sosiale deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80288
- St. Joseph Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >6 måneder etter første slag med mild til moderat funksjonshemming (Brunnstrom stadium III-V)
- Ikke lenger gjennomføre aktivt rehabiliteringsprogram (definert som ≤2 ganger/uke rehabiliteringsaktiviteter)
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende slag
- Psykisk eller kognitiv svikt
- Alvorlig ortopedisk funksjonshemming eller ustabile medisinske tilstander (som alvorlig revmatoid artritt eller akutt hjerteinfarkt)
- Omsorgsperson med psykiske/atferdsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pleiermediert opplæring
Hver pasient og omsorgspersonen i intervensjonsgruppen mottok ukentlig hjemmetrening og treningsveiledning av en fysioterapeut om omsorgsmediert hjemmetreningsferdighet for slagpasienter.
Treningsprogrammet var fremgang ukentlig basert på pasientens behov.
|
En fysioterapeut besøkte hvert forsøksperson og omsorgspersonen (i intervensjonsgruppen) en gang ukentlig i ca. 90 minutter/sesjon for å lære pasientens ferdigheter og omsorgspersonens ferdigheter.
Terapeuten gjennomgikk først tilstanden til hver pasient og planla pasientspesifikke treningsprogrammer, utført kontinuerlig i 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Standard-pleie
Oppretthold den iboende standardomsorgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring fra baseline i Stroke Impact Scale ved 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10-meters ganghastighet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring fra baseline i 10-meters ganghastighet (cm/sek) ved 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring fra baseline i berg balanse skala score ved 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
6-min gangavstand
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring fra baseline i 6-minutters gangavstand ved 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Bathel-indekspoengsum
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring fra baseline i Bathel-indeksscore ved 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living-skala (IADL)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring fra baseline i Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale ved 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Fugl-Meyer vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring fra baseline i Fugl-Meyer Assessment Scale-score etter 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring fra baseline i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-score ved 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Caregiver Burden Scale
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
Endring fra baseline i Caregiver Burden Scale ved 12 uker
|
baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Alan. C Tsai, PhD, Asia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Først lagt ut (Antatt)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT-tsaiac1943
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .