Вмешательство, опосредованное опекуном, улучшает функциональные способности живущих дома пациентов с хроническим инсультом
28 марта 2013 г. обновлено: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
Опосредованное опекуном вмешательство у пациентов с хроническим инсультом, живущих дома
Изучить возможность улучшения физического функционального восстановления и социального участия пациентов, перенесших инсульт, за счет улучшения возможностей ухода за больными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В больницах большинство реабилитационных отделений похожи на закрытые мастерские, и терапевты работают с пациентами, перенесшими инсульт, в хорошо продуманной, но не домашней среде, чтобы улучшить функциональные способности пациента, перенесшего инсульт.
После возвращения домой пациенты, перенесшие инсульт, сталкиваются с новыми проблемами, а также должны брать на себя больше ответственности за повседневную деятельность.
Без продолжения реабилитационного обучения или надлежащей поддержки пациенты могут легко перейти к малоподвижному образу жизни, что приведет к снижению функциональных способностей. Однако предоставление домашних упражнений терапевтами напрямую увеличило бы затраты на здравоохранение и может быть нецелесообразным для пациентов с хроническим инсультом. .
Следовательно, цель настоящего исследования состояла в том, чтобы определить, является ли программа вмешательства на дому, осуществляемая при посредничестве опекунов, эффективной для улучшения функциональных способностей пациентов, перенесших инсульт, и их участия в жизни общества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80288
- St. Joseph Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >6 месяцев после первого инсульта с легкой или умеренной инвалидностью (стадия III-V по Бруннстрему)
- Прекращение активной программы реабилитации (определяется как реабилитационная деятельность ≤2 раз в неделю)
Критерий исключения:
- Повторяющиеся инсульты
- Психические или когнитивные нарушения
- Тяжелая ортопедическая инвалидность или нестабильное состояние здоровья (например, тяжелый ревматоидный артрит или острый инфаркт миокарда)
- Опекун с психическими/поведенческими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение при посредничестве опекуна
Каждый пациент и лицо, осуществляющее уход, в группе вмешательства еженедельно проходили домашнее обучение и консультировались по упражнениям с физиотерапевтом о навыках домашних упражнений, опосредованных лицом, осуществляющим уход, для пациента, перенесшего инсульт.
Программа обучения обновлялась еженедельно в зависимости от потребностей пациента.
|
Физиотерапевт посещал каждого субъекта и лица, осуществляющего уход (из группы вмешательства) один раз в неделю в течение примерно 90 минут за сеанс, чтобы обучить навыкам пациента и ухода.
Терапевт сначала проанализировал состояние каждого пациента и спланировал индивидуальные программы тренировок, которые непрерывно выполнялись в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Сохраняйте привычный стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение шкалы влияния инсульта по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-метровая скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение скорости ходьбы на 10 м (см/сек) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение балла по шкале баланса Берга по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
6 минут ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 6-минутной ходьбе через 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Оценка индекса Бателя
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение индекса Bathel по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни через 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Шкала оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение балла по оценочной шкале Фугля-Мейера по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение балла по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Шкала бремени попечителя
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале бремени опекуна через 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Alan. C Tsai, PhD, Asia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT-tsaiac1943
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .