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Eine von der Pflegekraft vermittelte Intervention verbessert die Funktionsfähigkeit von zu Hause lebenden Patienten mit chronischem Schlaganfall

30. Juli 2024 aktualisiert von: Asia University

Durch Pflegekräfte vermittelte Intervention bei zu Hause lebenden Patienten mit chronischem Schlaganfall

Untersuchung der Machbarkeit einer Verbesserung der körperlichen Funktionserholung und der sozialen Teilhabe von Schlaganfallpatienten durch Verbesserung der Pflegefähigkeiten des Pflegepersonals.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Krankenhaus sind die meisten Rehabilitationseinheiten wie geschützte Werkstätten und die Therapeuten arbeiten mit Schlaganfallpatienten in einer gut gestalteten, aber nicht häuslichen Umgebung, um die Funktionsfähigkeit des Schlaganfallpatienten zu verbessern. Nach der Rückkehr nach Hause stehen Schlaganfallpatienten vor neuen Herausforderungen und müssen auch mehr Verantwortung für die täglichen Aktivitäten übernehmen. Ohne kontinuierliches Rehabilitationstraining oder angemessene Unterstützung können die Patienten leicht in einen sitzenden Lebensstil verfallen und zu einer Verschlechterung ihrer Funktionsfähigkeit führen. Die direkte Bereitstellung von Übungen zu Hause durch Therapeuten würde jedoch die Gesundheitskosten erhöhen und ist für Patienten mit chronischem Schlaganfall möglicherweise nicht praktikabel . Daher bestand das Ziel der vorliegenden Studie darin, festzustellen, ob ein von Pflegekräften vermitteltes, häusliches Interventionsprogramm zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit und sozialen Teilhabe von Schlaganfallpatienten wirksam ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80288
        • St. Joseph Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. >6 Monate nach dem ersten Schlaganfall mit leichter bis mittelschwerer Behinderung (Brunnström-Stadium III-V)
  2. Nehmen Sie nicht mehr an einem aktiven Rehabilitationsprogramm teil (definiert als ≤2 Rehabilitationsaktivitäten pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  1. Wiederkehrende Schlaganfälle
  2. Geistige oder kognitive Beeinträchtigung
  3. Schwere orthopädische Behinderung oder instabile medizinische Zustände (wie schwere rheumatoide Arthritis oder akuter Myokardinfarkt)
  4. Pflegekraft mit psychischen/Verhaltensstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Von Pflegekräften vermitteltes Training
Jeder Patient und die Pflegekraft der Interventionsgruppe erhielten wöchentlich ein Heimtraining und eine Übungsberatung durch einen Physiotherapeuten über die von der Pflegekraft vermittelten Heimübungsfähigkeiten für Schlaganfallpatienten. Das Trainingsprogramm wurde wöchentlich entsprechend den Bedürfnissen des Patienten weiterentwickelt.
Sonstiges: Von Pflegekräften vermitteltes Training
Ein Physiotherapeut besuchte jeden Probanden und die Pflegekraft (der Interventionsgruppe) einmal wöchentlich für etwa 90 Minuten pro Sitzung, um die Fähigkeiten des Patienten und der Pflegekraft zu schulen. Der Therapeut überprüfte zunächst den Zustand jedes Patienten und plante patientenspezifische Trainingsprogramme, die kontinuierlich über 12 Wochen durchgeführt wurden.
Kein Eingriff: Standardpflege
Behalten Sie die inhärente Standardpflege bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der Schlaganfall-Auswirkungsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der 10-Meter-Gehgeschwindigkeit (cm/s) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung des Berg-Balance-Scale-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
6 Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der 6-minütigen Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Bathel-Index-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung des Bathel-Index-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Lawton Instrumental Activities of Daily Living-Skala (IADL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung des Wertes der Fugl-Meyer-Bewertungsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung des Depressionsskala-Scores des Center for Epidemiological Studies gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der Belastungsskala für Pflegekräfte nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asia University

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan

Ermittler

  • Studienstuhl: Alan. C Tsai, PhD, Asia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT-tsaiac1943

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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