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Une intervention médiée par les soignants améliore la capacité fonctionnelle des patients victimes d'AVC chroniques vivant à domicile

28 mars 2013 mis à jour par: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University

Intervention médiée par les soignants chez les patients victimes d'AVC chroniques vivant à domicile

Examiner la faisabilité d'améliorer la récupération fonctionnelle physique et la participation sociale des patients victimes d'AVC en améliorant la capacité de soins des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

À l'hôpital, la plupart des unités de réadaptation ressemblent à des ateliers protégés et les thérapeutes travaillent avec des patients victimes d'un AVC dans un environnement bien conçu, mais non familial, pour améliorer la capacité fonctionnelle du patient. Après leur retour à la maison, les patients victimes d'AVC font face à de nouveaux défis et doivent également assumer davantage de responsabilités dans leurs activités quotidiennes. Sans une formation continue en réadaptation ou un soutien approprié, les patients peuvent facilement tomber dans un mode de vie sédentaire et entraîner une baisse de leurs capacités fonctionnelles. . Par conséquent, l'objectif de la présente étude était de déterminer si un programme d'intervention à domicile assuré par un soignant est efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle et la participation sociale des patients victimes d'AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 80288
        • St. Joseph Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. >6 mois après le premier AVC avec incapacité légère à modérée (stade III-V de Brunnstrom)
  2. Ne plus entreprendre de programme de réadaptation actif (défini comme ≤ 2 fois/semaine d'activités de réadaptation)

Critère d'exclusion:

  1. AVC récurrents
  2. Déficience mentale ou cognitive
  3. Handicap orthopédique grave ou conditions médicales instables (telles que polyarthrite rhumatoïde grave ou infarctus aigu du myocarde)
  4. Aidant souffrant de troubles mentaux/comportementaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation médiatisée par les soignants
Chaque patient et le soignant du groupe d'intervention ont reçu une formation hebdomadaire à domicile et des conseils d'exercice par un physiothérapeute sur la compétence d'exercice à domicile médiée par le soignant pour le patient victime d'un AVC. Le programme d'entraînement progressait chaque semaine en fonction des besoins du patient.
Un kinésithérapeute a rendu visite à chaque sujet et au soignant (du groupe d'intervention) une fois par semaine pendant environ 90 minutes/session pour enseigner les compétences du patient et les compétences du soignant. Le thérapeute a d'abord examiné l'état de chaque patient et planifié des programmes d'entraînement spécifiques au patient, exécutés en continu pendant 12 semaines.
Aucune intervention: Soins standard
Maintenir les soins standard inhérents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'impact de l'AVC à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche de 10 mètres
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport au départ de la vitesse de marche sur 10 mètres (cm/s) à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Balance de Berg
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport au départ du score de l'échelle d'équilibre de Berg à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
6 minutes à pied
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport au départ en distance de marche de 6 minutes à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Indice de Bathel
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport au départ du score de l'indice de Bathel à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (IADL)
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport au départ dans l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement par rapport au départ du score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Échelle du fardeau des soignants
Délai: ligne de base et 12 semaines
Changement par rapport aux valeurs initiales dans l'échelle de la charge des soignants à 12 semaines
ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alan. C Tsai, PhD, Asia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2012

Première publication (Estimation)

26 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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