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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01693341
Une intervention médiée par les soignants améliore la capacité fonctionnelle des patients victimes d'AVC chroniques vivant à domicile
28 mars 2013 mis à jour par: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
Intervention médiée par les soignants chez les patients victimes d'AVC chroniques vivant à domicile
Examiner la faisabilité d'améliorer la récupération fonctionnelle physique et la participation sociale des patients victimes d'AVC en améliorant la capacité de soins des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'hôpital, la plupart des unités de réadaptation ressemblent à des ateliers protégés et les thérapeutes travaillent avec des patients victimes d'un AVC dans un environnement bien conçu, mais non familial, pour améliorer la capacité fonctionnelle du patient.
Après leur retour à la maison, les patients victimes d'AVC font face à de nouveaux défis et doivent également assumer davantage de responsabilités dans leurs activités quotidiennes.
Sans une formation continue en réadaptation ou un soutien approprié, les patients peuvent facilement tomber dans un mode de vie sédentaire et entraîner une baisse de leurs capacités fonctionnelles. .
Par conséquent, l'objectif de la présente étude était de déterminer si un programme d'intervention à domicile assuré par un soignant est efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle et la participation sociale des patients victimes d'AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kaohsiung, Taïwan, 80288
- St. Joseph Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >6 mois après le premier AVC avec incapacité légère à modérée (stade III-V de Brunnstrom)
- Ne plus entreprendre de programme de réadaptation actif (défini comme ≤ 2 fois/semaine d'activités de réadaptation)
Critère d'exclusion:
- AVC récurrents
- Déficience mentale ou cognitive
- Handicap orthopédique grave ou conditions médicales instables (telles que polyarthrite rhumatoïde grave ou infarctus aigu du myocarde)
- Aidant souffrant de troubles mentaux/comportementaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation médiatisée par les soignants
Chaque patient et le soignant du groupe d'intervention ont reçu une formation hebdomadaire à domicile et des conseils d'exercice par un physiothérapeute sur la compétence d'exercice à domicile médiée par le soignant pour le patient victime d'un AVC.
Le programme d'entraînement progressait chaque semaine en fonction des besoins du patient.
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Un kinésithérapeute a rendu visite à chaque sujet et au soignant (du groupe d'intervention) une fois par semaine pendant environ 90 minutes/session pour enseigner les compétences du patient et les compétences du soignant.
Le thérapeute a d'abord examiné l'état de chaque patient et planifié des programmes d'entraînement spécifiques au patient, exécutés en continu pendant 12 semaines.
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Aucune intervention: Soins standard
Maintenir les soins standard inhérents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'impact de l'AVC à 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitesse de marche de 10 mètres
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Changement par rapport au départ de la vitesse de marche sur 10 mètres (cm/s) à 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Balance de Berg
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Changement par rapport au départ du score de l'échelle d'équilibre de Berg à 12 semaines
|
Base de référence et 12 semaines
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6 minutes à pied
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Changement par rapport au départ en distance de marche de 6 minutes à 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Indice de Bathel
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Changement par rapport au départ du score de l'indice de Bathel à 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (IADL)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton à 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer à 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Changement par rapport au départ du score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques à 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Échelle du fardeau des soignants
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Changement par rapport aux valeurs initiales dans l'échelle de la charge des soignants à 12 semaines
|
ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alan. C Tsai, PhD, Asia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (Estimation)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT-tsaiac1943
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