- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01694030
Účinky opakovaného nátlaku na bezpečnost připojení na depresivní náladu: klinická studie
24. září 2012 aktualizováno: University of Southampton
Účelem této studie je prozkoumat, zda požádání účastníků, aby si představili bezpečnou připoutanost nebo neutrální událost, vede k rozdílům v pocitu bezpečí nebo depresivní náladě.
Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují na to, aby prozkoumali, zda je možné udržet zabezpečenou primární aktivaci po dobu 3 dnů prostřednictvím úloh vizualizace textových zpráv.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Spojené království, SO14 3DT
- College Keep
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky úzkosti a deprese
Kritéria vyloučení:
-Bipolární porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neutrální stav
Účastníci v neutrálních (kontrolních) podmínkách experimentu s aktivací zabezpečení připojení budou požádáni, aby strávili čas vizualizací neutrálních událostí (např. nakupování v supermarketu) po dobu 3-10 minut v kuse.
|
|
|
Experimentální: Bezpečný stav
Účastníci v podmínce připravování zabezpečení přílohy budou požádáni, aby dokončili úkoly vizualizace, kde budou 3 až 10 minut přemýšlet o číslu bezpečného připojení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní nálada 1
Časové okno: Depresivní nálada bude měřena v den 7 studie (bezprostředně po laboratorních primech)
|
Depresivní nálada bude měřena pomocí položek deprese a úzkosti z Profilu stavů nálady (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), což odpovídá 24 položkám z původních 65 na POMS.
Respondenti používají 5bodovou škálu Likertova typu (0=vůbec ne, 4=extrémně), aby ohodnotili, do jaké míry zažili během minulého týdne různé náladové stavy.
Vyplnění tohoto dotazníku zabere 5 minut.
|
Depresivní nálada bude měřena v den 7 studie (bezprostředně po laboratorních primech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit bezpečí 1
Časové okno: Bezpečnost plsti bude měřena v den 7 studie (po úvodních laboratorních přípravách)
|
Aby účastníci zjistili, zda byla experimentální manipulace úspěšná, vyplní 16-položkové měření bezpečnosti plsti (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Tato škála se skládá z deseti slov vztahujících se k pocitům jistoty, pohodlí a bezpečí (např. milován, chráněn).
Účastníci hodnotí, do jaké míry je osoba nebo scénář ve vizualizačním úkolu cítili bezpečně, hodnocením každé položky pomocí 6bodové škály Likertova typu (1=vůbec ne, 6=velmi moc).
Dokončení tohoto opatření trvá 3 minuty.
|
Bezpečnost plsti bude měřena v den 7 studie (po úvodních laboratorních přípravách)
|
|
Depresivní nálada 2
Časové okno: Depresivní nálada bude měřena v den 7 studie (po 3 dnech textových prvočísel)
|
Depresivní nálada bude měřena pomocí položek deprese a úzkosti z Profilu stavů nálady (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), což odpovídá 24 položkám z původních 65 na POMS.
Respondenti používají 5bodovou škálu Likertova typu (0=vůbec ne, 4=extrémně), aby ohodnotili, do jaké míry zažili během minulého týdne různé náladové stavy.
Vyplnění tohoto dotazníku zabere 5 minut.
|
Depresivní nálada bude měřena v den 7 studie (po 3 dnech textových prvočísel)
|
|
Depresivní nálada 3
Časové okno: Depresivní nálada bude měřena 11. den studie (24 hodin po posledním prvočíslu textu).
|
Depresivní nálada bude měřena pomocí položek deprese a úzkosti z Profilu stavů nálady (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), což odpovídá 24 položkám z původních 65 na POMS.
Respondenti používají 5bodovou škálu Likertova typu (0=vůbec ne, 4=extrémně), aby ohodnotili, do jaké míry zažili během minulého týdne různé náladové stavy.
Vyplnění tohoto dotazníku zabere 5 minut.
|
Depresivní nálada bude měřena 11. den studie (24 hodin po posledním prvočíslu textu).
|
|
Pocit bezpečí 2
Časové okno: Bezpečnost plsti bude měřena v den 10 studie (po 3 dnech prvočísla textu)
|
Účastníci dokončí 16-položkové měření bezpečnosti pocitu (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Tato škála se skládá z deseti slov vztahujících se k pocitům jistoty, pohodlí a bezpečí (např. milován, chráněn).
Účastníci hodnotí, do jaké míry je osoba nebo scénář ve vizualizačním úkolu cítili bezpečně, hodnocením každé položky pomocí 6bodové škály Likertova typu (1=vůbec ne, 6=velmi moc).
Dokončení tohoto opatření trvá 3 minuty.
|
Bezpečnost plsti bude měřena v den 10 studie (po 3 dnech prvočísla textu)
|
|
Pocit bezpečí 3
Časové okno: Bezpečnost plsti bude měřena v den 11 studie (24 hodin po posledním primování textu)
|
Aby účastníci zjistili, zda byla experimentální manipulace úspěšná, vyplní 16-položkové měření bezpečnosti plsti (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Tato škála se skládá z deseti slov vztahujících se k pocitům jistoty, pohodlí a bezpečí (např. milován, chráněn).
Účastníci hodnotí, do jaké míry je osoba nebo scénář ve vizualizačním úkolu cítili bezpečně, hodnocením každé položky pomocí 6bodové škály Likertova typu (1=vůbec ne, 6=velmi moc).
Dokončení tohoto opatření trvá 3 minuty.
|
Bezpečnost plsti bude měřena v den 11 studie (24 hodin po posledním primování textu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Professor Baldwin, University of Southampton
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Southampton: LO6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zabezpečení nástavce
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Chování při krmeníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborNadváha a obezitaSpojené státy
-
Mỹ Đức HospitalDokončeno
-
Kibi International UniversityDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
I-Shou UniversityNáborKardiovaskulární choroby | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchyTchaj-wan
-
Central Hospital, Nancy, FranceNeznámýSchizofrenie | Sluchové halucinace | Vizuální halucinace | Falešné vnímání
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Stony Brook UniversityUniversity of DelawareZatím nenabírámeTýrání dětí