Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismételt kötődésbiztonsági alapozás hatása a depressziós hangulatra: klinikai tanulmány

2012. szeptember 24. frissítette: University of Southampton
A tanulmány célja annak feltárása, hogy ha a résztvevőket arra kérik, hogy képzeljenek el egy biztonságos kötődési alakot vagy egy semleges eseményt, az nem vezet-e különbségekhez a saját bevallásuk szerint a biztonságérzetben vagy a depressziós hangulatban. Továbbá a nyomozók célja annak feltárása, hogy lehetséges-e a biztonságos alapprogramot 3 napon keresztül aktiválva tartani szöveges üzenet-vizualizációs feladatokon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Szorongás és depressziós tünetek

Kizárási kritériumok:

-Bipoláris zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Semleges állapot
A rögzítésbiztonsági alapozási kísérlet semleges (kontroll) állapotában résztvevő résztvevőket arra kérik, hogy egyszerre 3-10 percet töltsenek időt a semleges események (pl. vásárlás a szupermarketben) vizualizálásával.
Kísérleti: Biztonságos állapot
A csatolásbiztonsági alapozási feltételben részt vevő résztvevőket vizualizációs feladatok elvégzésére kérik, ahol 3-10 percig egy biztonságos csatolási figurán gondolkodnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós hangulat 1
Időkeret: A depressziós hangulatot a vizsgálat 7. napján mérik (közvetlenül a laboratóriumi próbaidőszak után)
A depressziós hangulatot a Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr és Droppleman, 1992) depresszió és szorongás elemei segítségével mérik, ami 24 tételnek felel meg a POMS eredeti 65 eleméből. A válaszadók egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán (0=egyáltalán nem, 4=rendkívül) értékelik, hogy milyen mértékben tapasztaltak különböző hangulati állapotokat az elmúlt héten. A kérdőív kitöltése 5 percet vesz igénybe.
A depressziós hangulatot a vizsgálat 7. napján mérik (közvetlenül a laboratóriumi próbaidőszak után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság 1
Időkeret: A nemezbiztonságot a vizsgálat 7. napján mérik (a kezdeti laboratóriumi mérések után)
Annak megállapítására, hogy a kísérleti manipuláció sikeres volt-e, a résztvevők kitöltenek egy 16 tételből álló Felt Security mérést (Luke, Carnelley és Sedikides, 2012). Ez a skála tíz szóból áll, amelyek a biztonság, a kényelem és a biztonság érzésére vonatkoznak (pl. szeretett, védett). A résztvevők értékelik, hogy a vizualizációs feladatban szereplő személy vagy forgatókönyv milyen mértékben érezte magát biztonságban, az egyes tételek értékelésével egy 6 pontos Likert-féle skála segítségével (1=egyáltalán nem, 6=nagyon). Ennek az intézkedésnek a végrehajtása 3 percet vesz igénybe.
A nemezbiztonságot a vizsgálat 7. napján mérik (a kezdeti laboratóriumi mérések után)
Depressziós hangulat 2
Időkeret: A depressziós hangulatot a vizsgálat 7. napján mérjük (3 napos szöveges prímszámok után)
A depressziós hangulatot a Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr és Droppleman, 1992) depresszió és szorongás elemei segítségével mérik, ami 24 tételnek felel meg a POMS eredeti 65 eleméből. A válaszadók egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán (0=egyáltalán nem, 4=rendkívül) értékelik, hogy milyen mértékben tapasztaltak különböző hangulati állapotokat az elmúlt héten. A kérdőív kitöltése 5 percet vesz igénybe.
A depressziós hangulatot a vizsgálat 7. napján mérjük (3 napos szöveges prímszámok után)
Depressziós hangulat 3
Időkeret: A depressziós hangulatot a vizsgálat 11. napján mérjük (24 órával az utolsó szöveges prím után).
A depressziós hangulatot a Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr és Droppleman, 1992) depresszió és szorongás elemei segítségével mérik, ami 24 tételnek felel meg a POMS eredeti 65 eleméből. A válaszadók egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán (0=egyáltalán nem, 4=rendkívül) értékelik, hogy milyen mértékben tapasztaltak különböző hangulati állapotokat az elmúlt héten. A kérdőív kitöltése 5 percet vesz igénybe.
A depressziós hangulatot a vizsgálat 11. napján mérjük (24 órával az utolsó szöveges prím után).
Biztonság 2
Időkeret: A nemezbiztonságot a vizsgálat 10. napján mérjük (3 napos szövegprímek után)
A résztvevők kitöltenek egy 16 tételből álló Felt Security mérést (Luke, Carnelley és Sedikides, 2012). Ez a skála tíz szóból áll, amelyek a biztonság, a kényelem és a biztonság érzésére vonatkoznak (pl. szeretett, védett). A résztvevők értékelik, hogy a vizualizációs feladatban szereplő személy vagy forgatókönyv milyen mértékben érezte magát biztonságban, az egyes tételek értékelésével egy 6 pontos Likert-féle skála segítségével (1=egyáltalán nem, 6=nagyon). Ennek az intézkedésnek a végrehajtása 3 percet vesz igénybe.
A nemezbiztonságot a vizsgálat 10. napján mérjük (3 napos szövegprímek után)
Biztonság 3
Időkeret: A nemezbiztonságot a vizsgálat 11. napján mérik (24 órával az utolsó szöveges beütés után)
Annak megállapítására, hogy a kísérleti manipuláció sikeres volt-e, a résztvevők kitöltenek egy 16 tételből álló Felt Security mérést (Luke, Carnelley és Sedikides, 2012). Ez a skála tíz szóból áll, amelyek a biztonság, a kényelem és a biztonság érzésére vonatkoznak (pl. szeretett, védett). A résztvevők értékelik, hogy a vizualizációs feladatban szereplő személy vagy forgatókönyv milyen mértékben érezte magát biztonságban, az egyes tételek értékelésével egy 6 pontos Likert-féle skála segítségével (1=egyáltalán nem, 6=nagyon). Ennek az intézkedésnek a végrehajtása 3 percet vesz igénybe.
A nemezbiztonságot a vizsgálat 11. napján mérik (24 órával az utolsó szöveges beütés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Professor Baldwin, University of Southampton

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University of Southampton: LO6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Melléklet biztonsági alapozás

3
Iratkozz fel