Effecten van herhaalde hechtingsbeveiliging op depressieve stemming: een klinisch onderzoek
24 september 2012 bijgewerkt door: University of Southampton
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het vragen aan deelnemers om een veilige gehechtheidsfiguur of een neutrale gebeurtenis te visualiseren, leidt tot verschillen in zelfgerapporteerde gevoelde veiligheid of depressieve stemming.
Verder willen de onderzoekers onderzoeken of het mogelijk is om een beveiligde prime gedurende 3 dagen geactiveerd te houden via visualisatietaken via sms.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Verenigd Koninkrijk, SO14 3DT
- College Keep
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Angst en depressieve symptomen
Uitsluitingscriteria:
-Bipolaire stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neutrale staat
Deelnemers in de neutrale (controle) conditie van het gehechtheids-priming-experiment zal worden gevraagd om tijd te besteden aan het visualiseren van neutrale gebeurtenissen (bijvoorbeeld winkelen in de supermarkt) gedurende 3-10 minuten per keer.
|
|
|
Experimenteel: Veilige toestand
Deelnemers in de primingconditie voor gehechtheid wordt gevraagd om visualisatietaken uit te voeren waarbij ze gedurende 3 tot 10 minuten denken aan een veilige gehechtheidsfiguur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve stemming 1
Tijdsspanne: Depressieve stemming zal worden gemeten op dag 7 van de studie (onmiddellijk na lab primes)
|
Depressieve stemming wordt gemeten aan de hand van de depressie- en angstitems van het Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), wat overeenkomt met 24 items van de oorspronkelijke 65 op de POMS.
Respondenten gebruiken een 5-punts Likert-schaal (0=helemaal niet, 4=extreem) om aan te geven in hoeverre ze de afgelopen week verschillende stemmingstoestanden hebben ervaren.
Het invullen van deze vragenlijst duurt 5 minuten.
|
Depressieve stemming zal worden gemeten op dag 7 van de studie (onmiddellijk na lab primes)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voelde veiligheid 1
Tijdsspanne: Gevoelde veiligheid zal worden gemeten op dag 7 van het onderzoek (na de eerste priemgetallen in het laboratorium)
|
Om erachter te komen of de experimentele manipulatie succesvol was, vullen de deelnemers een meting van 16 items in voor Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Deze schaal bestaat uit tien woorden die betrekking hebben op gevoelens van veiligheid, comfort en veiligheid (bijvoorbeeld geliefd, beschermd).
Deelnemers beoordelen de mate waarin de persoon of het scenario in de visualisatietaak hen een veilig gevoel gaf door elk item te beoordelen op een 6-punts Likert-schaal (1=helemaal niet, 6=heel erg).
Deze meting duurt 3 minuten.
|
Gevoelde veiligheid zal worden gemeten op dag 7 van het onderzoek (na de eerste priemgetallen in het laboratorium)
|
|
Depressieve stemming 2
Tijdsspanne: Depressieve stemming wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek (na 3 dagen sms-primes)
|
Depressieve stemming wordt gemeten aan de hand van de depressie- en angstitems van het Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), wat overeenkomt met 24 items van de oorspronkelijke 65 op de POMS.
Respondenten gebruiken een 5-punts Likert-schaal (0=helemaal niet, 4=extreem) om aan te geven in hoeverre ze de afgelopen week verschillende stemmingstoestanden hebben ervaren.
Het invullen van deze vragenlijst duurt 5 minuten.
|
Depressieve stemming wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek (na 3 dagen sms-primes)
|
|
Depressieve stemming 3
Tijdsspanne: Depressieve stemming wordt gemeten op dag 11 van het onderzoek (24 uur na de laatste prime-tekst).
|
Depressieve stemming wordt gemeten aan de hand van de depressie- en angstitems van het Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), wat overeenkomt met 24 items van de oorspronkelijke 65 op de POMS.
Respondenten gebruiken een 5-punts Likert-schaal (0=helemaal niet, 4=extreem) om aan te geven in hoeverre ze de afgelopen week verschillende stemmingstoestanden hebben ervaren.
Het invullen van deze vragenlijst duurt 5 minuten.
|
Depressieve stemming wordt gemeten op dag 11 van het onderzoek (24 uur na de laatste prime-tekst).
|
|
Voelde veiligheid 2
Tijdsspanne: Voelde veiligheid zal worden gemeten op dag 10 van het onderzoek (na 3 dagen tekst primes)
|
Deelnemers zullen een 16-item meting van Felt Security invullen (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Deze schaal bestaat uit tien woorden die betrekking hebben op gevoelens van veiligheid, comfort en veiligheid (bijvoorbeeld geliefd, beschermd).
Deelnemers beoordelen de mate waarin de persoon of het scenario in de visualisatietaak hen een veilig gevoel gaf door elk item te beoordelen op een 6-punts Likert-schaal (1=helemaal niet, 6=heel erg).
Deze meting duurt 3 minuten.
|
Voelde veiligheid zal worden gemeten op dag 10 van het onderzoek (na 3 dagen tekst primes)
|
|
Voelde veiligheid 3
Tijdsspanne: Voelde veiligheid wordt gemeten op dag 11 van het onderzoek (24 uur na de laatste prime-tekst)
|
Om erachter te komen of de experimentele manipulatie succesvol was, vullen de deelnemers een meting van 16 items in voor Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Deze schaal bestaat uit tien woorden die betrekking hebben op gevoelens van veiligheid, comfort en veiligheid (bijvoorbeeld geliefd, beschermd).
Deelnemers beoordelen de mate waarin de persoon of het scenario in de visualisatietaak hen een veilig gevoel gaf door elk item te beoordelen op een 6-punts Likert-schaal (1=helemaal niet, 6=heel erg).
Deze meting duurt 3 minuten.
|
Voelde veiligheid wordt gemeten op dag 11 van het onderzoek (24 uur na de laatste prime-tekst)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Professor Baldwin, University of Southampton
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Southampton: LO6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .