- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01694030
Effekter af gentagen tilknytningssikkerhedspriming på deprimeret humør: en klinisk undersøgelse
24. september 2012 opdateret af: University of Southampton
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at bede deltagerne om at visualisere en sikker tilknytningsfigur eller en neutral begivenhed fører til forskelle i selvrapporteret følt tryghed eller deprimeret stemning.
Endvidere sigter efterforskerne på at undersøge, om det er muligt at holde en sikker prime aktiveret over 3 dage via sms-visualiseringsopgaver.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Det Forenede Kongerige, SO14 3DT
- College Keep
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Angst og depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
-Maniodepressiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neutral tilstand
Deltagere i den neutrale (kontrol) tilstand af vedhæftningssikkerheds-priming-eksperimentet vil blive bedt om at bruge tid på at visualisere neutrale begivenheder (f.eks. supermarkedsindkøb) i 3-10 minutter ad gangen.
|
|
|
Eksperimentel: Sikker stand
Deltagere i vedhæftningssikkerhedens priming-betingelse vil blive bedt om at udføre visualiseringsopgaver, hvor de tænker på en sikker vedhæftningsfigur i mellem 3 - 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedtrykt humør 1
Tidsramme: Nedtrykt humør vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (umiddelbart efter laboratoriestart)
|
Deprimeret stemning vil blive målt ved hjælp af depressions- og angstelementerne fra Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), hvilket svarer til 24 genstande ud af de oprindelige 65 på POMS'en.
Respondenterne bruger en 5-punkts Likert-skala (0=Slet ikke, 4=Ekstremt) til at vurdere, i hvor høj grad de har oplevet forskellige humørtilstande i løbet af den seneste uge.
Dette spørgeskema tager 5 minutter at udfylde.
|
Nedtrykt humør vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (umiddelbart efter laboratoriestart)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følt sikkerhed 1
Tidsramme: Følt sikkerhed vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (efter indledende laboratoriestarter)
|
For at finde ud af, om den eksperimentelle manipulation var vellykket, vil deltagerne fuldføre en 16-elements måling af Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Denne skala består af ti ord, der relaterer til følelser af tryghed, komfort og sikkerhed (f.eks. elsket, beskyttet).
Deltagerne vurderer, i hvor høj grad personen eller scenariet i visualiseringsopgaven fik dem til at føle sig sikre, ved at bedømme hvert element ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 6=meget).
Denne foranstaltning tager 3 minutter at gennemføre.
|
Følt sikkerhed vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (efter indledende laboratoriestarter)
|
|
Nedtrykt humør 2
Tidsramme: Nedtrykt humør vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (efter 3 dages prime tekst)
|
Deprimeret stemning vil blive målt ved hjælp af depressions- og angstelementerne fra Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), hvilket svarer til 24 genstande ud af de oprindelige 65 på POMS'en.
Respondenterne bruger en 5-punkts Likert-skala (0=Slet ikke, 4=Ekstremt) til at vurdere, i hvor høj grad de har oplevet forskellige humørtilstande i løbet af den seneste uge.
Dette spørgeskema tager 5 minutter at udfylde.
|
Nedtrykt humør vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen (efter 3 dages prime tekst)
|
|
Nedtrykt humør 3
Tidsramme: Nedtrykt humør vil blive målt på dag 11 af undersøgelsen (24 timer efter den sidste prime tekst).
|
Deprimeret stemning vil blive målt ved hjælp af depressions- og angstelementerne fra Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), hvilket svarer til 24 genstande ud af de oprindelige 65 på POMS'en.
Respondenterne bruger en 5-punkts Likert-skala (0=Slet ikke, 4=Ekstremt) til at vurdere, i hvor høj grad de har oplevet forskellige humørtilstande i løbet af den seneste uge.
Dette spørgeskema tager 5 minutter at udfylde.
|
Nedtrykt humør vil blive målt på dag 11 af undersøgelsen (24 timer efter den sidste prime tekst).
|
|
Følt sikkerhed 2
Tidsramme: Følt sikkerhed vil blive målt på dag 10 af undersøgelsen (efter 3 dages prime tekst)
|
Deltagerne vil gennemføre en måling af 16 elementer af Følt Sikkerhed (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Denne skala består af ti ord, der relaterer til følelser af tryghed, komfort og sikkerhed (f.eks. elsket, beskyttet).
Deltagerne vurderer, i hvor høj grad personen eller scenariet i visualiseringsopgaven fik dem til at føle sig sikre, ved at bedømme hvert element ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 6=meget).
Denne foranstaltning tager 3 minutter at gennemføre.
|
Følt sikkerhed vil blive målt på dag 10 af undersøgelsen (efter 3 dages prime tekst)
|
|
Følt sikkerhed 3
Tidsramme: Følt sikkerhed vil blive målt på dag 11 af undersøgelsen (24 timer efter sidste prime tekst)
|
For at finde ud af, om den eksperimentelle manipulation var vellykket, vil deltagerne fuldføre en 16-elements måling af Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Denne skala består af ti ord, der relaterer til følelser af tryghed, komfort og sikkerhed (f.eks. elsket, beskyttet).
Deltagerne vurderer, i hvor høj grad personen eller scenariet i visualiseringsopgaven fik dem til at føle sig sikre, ved at bedømme hvert element ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 6=meget).
Denne foranstaltning tager 3 minutter at gennemføre.
|
Følt sikkerhed vil blive målt på dag 11 af undersøgelsen (24 timer efter sidste prime tekst)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Professor Baldwin, University of Southampton
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2012
Først opslået (Skøn)
26. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Southampton: LO6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unipolar depression
-
Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)AfsluttetDepression | Unipolar depression | Bipolar depression deprimeret faseHolland
-
Mayo ClinicRekrutteringBipolar depression | Unipolar depressionForenede Stater
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; National...Rekruttering
-
Philipps University MarburgSlovak Academy of SciencesRekruttering
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutteringDepression, Unipolar | Depression ModeratNorge
-
Massachusetts General HospitalTakedaAfsluttetDepressiv lidelse | Depression | Større depression | Depression, UnipolarForenede Stater
-
University of OxfordNational Institute for Health Research, United KingdomIkke rekrutterer endnu
-
The University of New South WalesUniversity of SydneyAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetUnipolar depressionDanmark
-
Norwegian Institute of Public HealthAfsluttet
Kliniske forsøg med Vedhæftningssikkerhed priming
-
University of Illinois at ChicagoAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtroplastiske komplikationer | Slidgigt SkuldreForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældre-barn relationer | Forældreskab | Udvikling, spædbarn | Udvikling, barnForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostpartum angst | Postnatal depression | Interaktion mellem mor og spædbarnKalkun
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Vedhæftede filer | Implantatunderstøttet overdenturEgypten
-
Suellen AndradeRekrutteringTvangslidelseBrasilien
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Overvægtig | FodringsadfærdForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOvervægt og fedmeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt