- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01694030
Effekter av upprepad anknytningssäkerhetspriming på deprimerat humör: en klinisk studie
24 september 2012 uppdaterad av: University of Southampton
Syftet med denna studie är att undersöka om att be deltagarna att visualisera en säker anknytningsfigur eller en neutral händelse leder till skillnader i självrapporterad känsla av trygghet eller nedstämdhet.
Vidare syftar utredarna till att undersöka om det är möjligt att hålla en säker prime aktiverad under 3 dagar via textmeddelandevisualiseringsuppgifter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Storbritannien, SO14 3DT
- College Keep
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Ångest och depressiva symtom
Exklusions kriterier:
-Bipolär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neutralt skick
Deltagare i det neutrala (kontroll-) tillståndet för tillbehörssäkerhetsinitieringsexperimentet kommer att uppmanas att lägga tid på att visualisera neutrala händelser (t.ex. shopping i snabbköp) i 3-10 minuter åt gången.
|
|
|
Experimentell: Säkert skick
Deltagare i villkoret för bifogningssäkerhet kommer att bli ombedda att slutföra visualiseringsuppgifter där de tänker på en säker bifogad figur i mellan 3 - 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deprimerat humör 1
Tidsram: Deprimerat humör kommer att mätas på dag 7 av studien (omedelbart efter labprimes)
|
Deprimerat humör kommer att mätas med hjälp av depressions- och ångestposterna från Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), vilket motsvarar 24 föremål av de ursprungliga 65 på POMS.
Respondenterna använder en 5-gradig Likert-skala (0=Inte alls, 4=Extremt) för att bedöma i vilken utsträckning de har upplevt olika humörtillstånd under den senaste veckan.
Detta frågeformulär tar 5 minuter att fylla i.
|
Deprimerat humör kommer att mätas på dag 7 av studien (omedelbart efter labprimes)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kände säkerhet 1
Tidsram: Känselsäkerhet kommer att mätas på dag 7 av studien (efter inledande labprimer)
|
För att ta reda på om den experimentella manipulationen var framgångsrik kommer deltagarna att fylla i ett mått på 16 punkter för Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Denna skala består av tio ord som relaterar till känslor av trygghet, komfort och säkerhet (t.ex. älskad, skyddad).
Deltagarna bedömer i vilken utsträckning personen eller scenariot i visualiseringsuppgiften fick dem att känna sig trygga, genom att betygsätta varje objekt med en 6-gradig Likert-skala (1=inte alls, 6=väldigt mycket).
Denna åtgärd tar 3 minuter att slutföra.
|
Känselsäkerhet kommer att mätas på dag 7 av studien (efter inledande labprimer)
|
|
Deprimerat humör 2
Tidsram: Deprimerat humör kommer att mätas på dag 7 av studien (efter 3 dagars textprimer)
|
Deprimerat humör kommer att mätas med hjälp av depressions- och ångestposterna från Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), vilket motsvarar 24 föremål av de ursprungliga 65 på POMS.
Respondenterna använder en 5-gradig Likert-skala (0=Inte alls, 4=Extremt) för att bedöma i vilken utsträckning de har upplevt olika humörtillstånd under den senaste veckan.
Detta frågeformulär tar 5 minuter att fylla i.
|
Deprimerat humör kommer att mätas på dag 7 av studien (efter 3 dagars textprimer)
|
|
Deprimerat humör 3
Tidsram: Nedstämdhet kommer att mätas på dag 11 av studien (24 timmar efter den sista prime texten).
|
Deprimerat humör kommer att mätas med hjälp av depressions- och ångestposterna från Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), vilket motsvarar 24 föremål av de ursprungliga 65 på POMS.
Respondenterna använder en 5-gradig Likert-skala (0=Inte alls, 4=Extremt) för att bedöma i vilken utsträckning de har upplevt olika humörtillstånd under den senaste veckan.
Detta frågeformulär tar 5 minuter att fylla i.
|
Nedstämdhet kommer att mätas på dag 11 av studien (24 timmar efter den sista prime texten).
|
|
Kände säkerhet 2
Tidsram: Känd säkerhet kommer att mätas på dag 10 av studien (efter 3 dagars textprimer)
|
Deltagarna kommer att slutföra ett mått på 16 delar av Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Denna skala består av tio ord som relaterar till känslor av trygghet, komfort och säkerhet (t.ex. älskad, skyddad).
Deltagarna bedömer i vilken utsträckning personen eller scenariot i visualiseringsuppgiften fick dem att känna sig trygga, genom att betygsätta varje objekt med en 6-gradig Likert-skala (1=inte alls, 6=väldigt mycket).
Denna åtgärd tar 3 minuter att slutföra.
|
Känd säkerhet kommer att mätas på dag 10 av studien (efter 3 dagars textprimer)
|
|
Kände säkerhet 3
Tidsram: Känselsäkerhet kommer att mätas på dag 11 av studien (24 timmar efter sista prime text)
|
För att ta reda på om den experimentella manipulationen var framgångsrik kommer deltagarna att fylla i ett mått på 16 punkter för Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Denna skala består av tio ord som relaterar till känslor av trygghet, komfort och säkerhet (t.ex. älskad, skyddad).
Deltagarna bedömer i vilken utsträckning personen eller scenariot i visualiseringsuppgiften fick dem att känna sig trygga, genom att betygsätta varje objekt med en 6-gradig Likert-skala (1=inte alls, 6=väldigt mycket).
Denna åtgärd tar 3 minuter att slutföra.
|
Känselsäkerhet kommer att mätas på dag 11 av studien (24 timmar efter sista prime text)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Professor Baldwin, University of Southampton
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Första postat (Uppskatta)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Southampton: LO6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .