- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01694030
Auswirkungen wiederholter Bindungssicherheits-Grundierung auf depressive Stimmung: eine klinische Studie
24. September 2012 aktualisiert von: University of Southampton
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Aufforderung an die Teilnehmer, sich eine sichere Bezugsperson oder ein neutrales Ereignis vorzustellen, zu Unterschieden in der selbstberichteten gefühlten Sicherheit oder depressiven Stimmung führt.
Darüber hinaus wollen die Ermittler untersuchen, ob es möglich ist, eine sichere Primzahl über Textnachrichten-Visualisierungsaufgaben über 3 Tage aktiviert zu halten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Vereinigtes Königreich, SO14 3DT
- College Keep
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Angst und depressive Symptome
Ausschlusskriterien:
-Bipolare Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Neutraler Zustand
Die Teilnehmer in der neutralen (Kontroll-)Bedingung des Attachment Security Priming Experiments werden gebeten, jeweils 3-10 Minuten lang Zeit damit zu verbringen, neutrale Ereignisse (z. B. Einkaufen im Supermarkt) zu visualisieren.
|
|
Experimental: Sicherer Zustand
Teilnehmer an der Grundbedingung Bindungssicherheit werden gebeten, Visualisierungsaufgaben zu erledigen, bei denen sie zwischen 3 und 10 Minuten lang über eine sichere Bindungsfigur nachdenken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Niedergeschlagenheit 1
Zeitfenster: Die depressive Stimmung wird am 7. Tag der Studie gemessen (unmittelbar nach den Labortests).
|
Die depressive Stimmung wird anhand der Depressions- und Angstelemente aus dem Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr & Droppleman, 1992) gemessen, was 24 der ursprünglich 65 Elemente des POMS entspricht.
Die Befragten verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala (0=überhaupt nicht, 4=sehr), um zu bewerten, inwieweit sie in der vergangenen Woche verschiedene Stimmungszustände erlebt haben.
Das Ausfüllen dieses Fragebogens dauert 5 Minuten.
|
Die depressive Stimmung wird am 7. Tag der Studie gemessen (unmittelbar nach den Labortests).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gefühlte Sicherheit 1
Zeitfenster: Die gefühlte Sicherheit wird am 7. Tag der Studie gemessen (nach den ersten Labor-Primes).
|
Um herauszufinden, ob die experimentelle Manipulation erfolgreich war, werden die Teilnehmer eine 16-Punkte-Messung von Felt Security (Luke, Carnelley & Sedikides, 2012) absolvieren.
Diese Skala besteht aus zehn Wörtern, die sich auf Gefühle der Sicherheit, des Komforts und der Sicherheit beziehen (z. B. geliebt, geschützt).
Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß, in dem sie sich durch die Person oder das Szenario in der Visualisierungsaufgabe sicher fühlten, indem sie jedes Item anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 6 = sehr stark) bewerteten.
Diese Maßnahme dauert 3 Minuten.
|
Die gefühlte Sicherheit wird am 7. Tag der Studie gemessen (nach den ersten Labor-Primes).
|
Niedergeschlagenheit 2
Zeitfenster: Depressive Stimmung wird am 7. Tag der Studie gemessen (nach 3 Tagen Textprime)
|
Die depressive Stimmung wird anhand der Depressions- und Angstelemente aus dem Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr & Droppleman, 1992) gemessen, was 24 der ursprünglich 65 Elemente des POMS entspricht.
Die Befragten verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala (0=überhaupt nicht, 4=sehr), um zu bewerten, inwieweit sie in der vergangenen Woche verschiedene Stimmungszustände erlebt haben.
Das Ausfüllen dieses Fragebogens dauert 5 Minuten.
|
Depressive Stimmung wird am 7. Tag der Studie gemessen (nach 3 Tagen Textprime)
|
Niedergeschlagenheit 3
Zeitfenster: Die depressive Stimmung wird am Tag 11 der Studie (24 Stunden nach dem letzten Text-Prime) gemessen.
|
Die depressive Stimmung wird anhand der Depressions- und Angstelemente aus dem Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr & Droppleman, 1992) gemessen, was 24 der ursprünglich 65 Elemente des POMS entspricht.
Die Befragten verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala (0=überhaupt nicht, 4=sehr), um zu bewerten, inwieweit sie in der vergangenen Woche verschiedene Stimmungszustände erlebt haben.
Das Ausfüllen dieses Fragebogens dauert 5 Minuten.
|
Die depressive Stimmung wird am Tag 11 der Studie (24 Stunden nach dem letzten Text-Prime) gemessen.
|
Gefühlte Sicherheit 2
Zeitfenster: Gefühlte Sicherheit wird am 10. Tag der Studie gemessen (nach 3 Tagen Textprime)
|
Die Teilnehmer werden eine 16-Punkte-Messung von Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012) absolvieren.
Diese Skala besteht aus zehn Wörtern, die sich auf Gefühle der Sicherheit, des Komforts und der Sicherheit beziehen (z. B. geliebt, geschützt).
Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß, in dem sie sich durch die Person oder das Szenario in der Visualisierungsaufgabe sicher fühlten, indem sie jedes Item anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 6 = sehr stark) bewerteten.
Diese Maßnahme dauert 3 Minuten.
|
Gefühlte Sicherheit wird am 10. Tag der Studie gemessen (nach 3 Tagen Textprime)
|
Gefühlte Sicherheit 3
Zeitfenster: Die gefühlte Sicherheit wird am 11. Tag der Studie gemessen (24 Stunden nach dem letzten Text-Prime)
|
Um herauszufinden, ob die experimentelle Manipulation erfolgreich war, werden die Teilnehmer eine 16-Punkte-Messung von Felt Security (Luke, Carnelley & Sedikides, 2012) absolvieren.
Diese Skala besteht aus zehn Wörtern, die sich auf Gefühle der Sicherheit, des Komforts und der Sicherheit beziehen (z. B. geliebt, geschützt).
Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß, in dem sie sich durch die Person oder das Szenario in der Visualisierungsaufgabe sicher fühlten, indem sie jedes Item anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 6 = sehr stark) bewerteten.
Diese Maßnahme dauert 3 Minuten.
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Die gefühlte Sicherheit wird am 11. Tag der Studie gemessen (24 Stunden nach dem letzten Text-Prime)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Professor Baldwin, University of Southampton
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Southampton: LO6
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