- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01694030
Toistuvan kiinnittymisen suojauksen vaikutukset masentuneeseen mielialaan: kliininen tutkimus
maanantai 24. syyskuuta 2012 päivittänyt: University of Southampton
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako se, että osallistujien pyytäminen visualisoimaan turvallisen kiintymyshahmon tai neutraalin tapahtuman, eroihin omassa raportoimassaan turvallisuudesta tai masentuneesta mielialasta.
Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, onko mahdollista pitää suojattu prime aktivoituna 3 päivän ajan tekstiviestien visualisointitehtävien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Yhdistynyt kuningaskunta, SO14 3DT
- College Keep
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Ahdistuneisuus ja masennusoireet
Poissulkemiskriteerit:
-Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neutraali kunto
Kiinnitysturvapohjustuskokeilun neutraalissa (kontrolli) tilassa olevia osallistujia pyydetään viettämään aikaa neutraalien tapahtumien (esim. ostokset supermarketissa) visualisointiin 3-10 minuuttia kerrallaan.
|
|
|
Kokeellinen: Turvallinen kunto
Kiinnitysturvaan osallistuvia pyydetään suorittamaan visualisointitehtäviä, joissa he ajattelevat turvallista kiinnityshahmoa 3-10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masentunut mieliala 1
Aikaikkuna: Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 7. päivänä (välittömästi laboratoriokokeilujen jälkeen)
|
Masentunutta mielialaa mitataan käyttämällä masennus- ja ahdistuskohteita Profile of Mood Statesista (POMS: McNair, Lorr ja Droppleman, 1992), mikä vastaa 24:tä POMS:n alkuperäisestä 65:stä.
Vastaajat arvioivat 5-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (0=ei ollenkaan, 4=erittäin) arvioidakseen, missä määrin he ovat kokeneet erilaisia mielialatiloja viimeisen viikon aikana.
Tämän kyselyn täyttäminen vie 5 minuuttia.
|
Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 7. päivänä (välittömästi laboratoriokokeilujen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huopaturva 1
Aikaikkuna: Huovan turvallisuus mitataan tutkimuksen 7. päivänä (alkujen laboratoriokokeilujen jälkeen)
|
Saadakseen selville, oliko kokeellinen manipulointi onnistunut, osallistujat suorittavat 16-kohteen Felt Security -mitan (Luke, Carnelley ja Sedikides, 2012).
Tämä asteikko koostuu kymmenestä sanasta, jotka liittyvät turvallisuuden, mukavuuden ja turvallisuuden tunteisiin (esim. rakastettu, suojattu).
Osallistujat arvioivat, missä määrin visualisointitehtävän henkilö tai skenaario sai heidät tuntemaan olonsa turvalliseksi, arvioimalla kunkin kohteen 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei ollenkaan, 6 = erittäin paljon).
Tämän toimenpiteen suorittaminen kestää 3 minuuttia.
|
Huovan turvallisuus mitataan tutkimuksen 7. päivänä (alkujen laboratoriokokeilujen jälkeen)
|
|
Masentunut mieli 2
Aikaikkuna: Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 7. päivänä (3 päivän tekstin alkulukujen jälkeen)
|
Masentunutta mielialaa mitataan käyttämällä masennus- ja ahdistuskohteita Profile of Mood Statesista (POMS: McNair, Lorr ja Droppleman, 1992), mikä vastaa 24:tä POMS:n alkuperäisestä 65:stä.
Vastaajat arvioivat 5-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (0=ei ollenkaan, 4=erittäin) arvioidakseen, missä määrin he ovat kokeneet erilaisia mielialatiloja viimeisen viikon aikana.
Tämän kyselyn täyttäminen vie 5 minuuttia.
|
Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 7. päivänä (3 päivän tekstin alkulukujen jälkeen)
|
|
Masentunut mieliala 3
Aikaikkuna: Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 11. päivänä (24 tuntia viimeisen tekstialkusarjan jälkeen).
|
Masentunutta mielialaa mitataan käyttämällä masennus- ja ahdistuskohteita Profile of Mood Statesista (POMS: McNair, Lorr ja Droppleman, 1992), mikä vastaa 24:tä POMS:n alkuperäisestä 65:stä.
Vastaajat arvioivat 5-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (0=ei ollenkaan, 4=erittäin) arvioidakseen, missä määrin he ovat kokeneet erilaisia mielialatiloja viimeisen viikon aikana.
Tämän kyselyn täyttäminen vie 5 minuuttia.
|
Masentunut mieliala mitataan tutkimuksen 11. päivänä (24 tuntia viimeisen tekstialkusarjan jälkeen).
|
|
Huopaturva 2
Aikaikkuna: Huopaturvallisuus mitataan tutkimuksen 10. päivänä (3 päivän tekstin alkulukujen jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat 16 kohdan huopaturvallisuusmitan (Luke, Carnelley ja Sedikides, 2012).
Tämä asteikko koostuu kymmenestä sanasta, jotka liittyvät turvallisuuden, mukavuuden ja turvallisuuden tunteisiin (esim. rakastettu, suojattu).
Osallistujat arvioivat, missä määrin visualisointitehtävän henkilö tai skenaario sai heidät tuntemaan olonsa turvalliseksi, arvioimalla kunkin kohteen 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei ollenkaan, 6 = erittäin paljon).
Tämän toimenpiteen suorittaminen kestää 3 minuuttia.
|
Huopaturvallisuus mitataan tutkimuksen 10. päivänä (3 päivän tekstin alkulukujen jälkeen)
|
|
Huopaturva 3
Aikaikkuna: Huopaturvallisuus mitataan tutkimuspäivänä 11 (24 tuntia viimeisen tekstin alkamisen jälkeen)
|
Saadakseen selville, oliko kokeellinen manipulointi onnistunut, osallistujat suorittavat 16-kohteen Felt Security -mitan (Luke, Carnelley ja Sedikides, 2012).
Tämä asteikko koostuu kymmenestä sanasta, jotka liittyvät turvallisuuden, mukavuuden ja turvallisuuden tunteisiin (esim. rakastettu, suojattu).
Osallistujat arvioivat, missä määrin visualisointitehtävän henkilö tai skenaario sai heidät tuntemaan olonsa turvalliseksi, arvioimalla kunkin kohteen 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei ollenkaan, 6 = erittäin paljon).
Tämän toimenpiteen suorittaminen kestää 3 minuuttia.
|
Huopaturvallisuus mitataan tutkimuspäivänä 11 (24 tuntia viimeisen tekstin alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Professor Baldwin, University of Southampton
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Southampton: LO6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .