- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01694030
Effetti dell'adescamento di sicurezza dell'attaccamento ripetuto sull'umore depresso: uno studio clinico
24 settembre 2012 aggiornato da: University of Southampton
Lo scopo di questo studio è esplorare se chiedere ai partecipanti di visualizzare una figura di attaccamento sicuro o un evento neutro porta a differenze nella sicurezza percepita o nell'umore depresso.
Inoltre, gli investigatori mirano a esplorare se sia possibile mantenere un prime sicuro attivato per 3 giorni tramite attività di visualizzazione di messaggi di testo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Regno Unito, SO14 3DT
- College Keep
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Ansia e sintomi depressivi
Criteri di esclusione:
-Disturbo bipolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione neutrale
Ai partecipanti nella condizione neutra (di controllo) dell'esperimento di priming di sicurezza dell'attaccamento verrà chiesto di trascorrere del tempo visualizzando eventi neutri (ad esempio, la spesa al supermercato) per 3-10 minuti alla volta.
|
|
|
Sperimentale: Condizione sicura
Ai partecipanti alla condizione di priming di sicurezza dell'allegato verrà chiesto di completare le attività di visualizzazione in cui pensano a una figura di attaccamento sicura per un periodo compreso tra 3 e 10 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Umore depresso 1
Lasso di tempo: L'umore depresso verrà misurato il giorno 7 dello studio (immediatamente dopo i primi di laboratorio)
|
L'umore depresso sarà misurato utilizzando gli elementi di depressione e ansia del Profilo degli stati dell'umore (POMS: McNair, Lorr e Droppleman, 1992), che equivale a 24 elementi sui 65 originali del POMS.
Gli intervistati utilizzano una scala di tipo Likert a 5 punti (0=Per niente, 4=Estremamente) per valutare la misura in cui hanno sperimentato vari stati d'animo nell'ultima settimana.
Questo questionario richiede 5 minuti per essere completato.
|
L'umore depresso verrà misurato il giorno 7 dello studio (immediatamente dopo i primi di laboratorio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sicurezza sentita 1
Lasso di tempo: La sicurezza sentita sarà misurata il giorno 7 dello studio (dopo i primi di laboratorio iniziali)
|
Per scoprire se la manipolazione sperimentale ha avuto successo, i partecipanti completeranno una misura di 16 elementi di Felt Security (Luke, Carnelley e Sedikides, 2012).
Questa scala è composta da dieci parole relative a sentimenti di sicurezza, conforto e protezione (ad esempio, amato, protetto).
I partecipanti valutano la misura in cui la persona o lo scenario nel compito di visualizzazione li ha fatti sentire sicuri, valutando ogni elemento utilizzando una scala di tipo Likert a 6 punti (1=per niente, 6=molto).
Questa misura richiede 3 minuti per essere completata.
|
La sicurezza sentita sarà misurata il giorno 7 dello studio (dopo i primi di laboratorio iniziali)
|
|
Umore depresso 2
Lasso di tempo: L'umore depresso verrà misurato il giorno 7 dello studio (dopo 3 giorni di primi di testo)
|
L'umore depresso sarà misurato utilizzando gli elementi di depressione e ansia del Profilo degli stati dell'umore (POMS: McNair, Lorr e Droppleman, 1992), che equivale a 24 elementi sui 65 originali del POMS.
Gli intervistati utilizzano una scala di tipo Likert a 5 punti (0=Per niente, 4=Estremamente) per valutare la misura in cui hanno sperimentato vari stati d'animo nell'ultima settimana.
Questo questionario richiede 5 minuti per essere completato.
|
L'umore depresso verrà misurato il giorno 7 dello studio (dopo 3 giorni di primi di testo)
|
|
Umore depresso 3
Lasso di tempo: L'umore depresso verrà misurato il giorno 11 dello studio (24 ore dopo l'ultimo SMS).
|
L'umore depresso sarà misurato utilizzando gli elementi di depressione e ansia del Profilo degli stati dell'umore (POMS: McNair, Lorr e Droppleman, 1992), che equivale a 24 elementi sui 65 originali del POMS.
Gli intervistati utilizzano una scala di tipo Likert a 5 punti (0=Per niente, 4=Estremamente) per valutare la misura in cui hanno sperimentato vari stati d'animo nell'ultima settimana.
Questo questionario richiede 5 minuti per essere completato.
|
L'umore depresso verrà misurato il giorno 11 dello studio (24 ore dopo l'ultimo SMS).
|
|
Sicurezza sentita 2
Lasso di tempo: La sicurezza sentita sarà misurata il giorno 10 dello studio (dopo 3 giorni di primi di testo)
|
I partecipanti completeranno una misura di 16 elementi di Felt Security (Luke, Carnelley e Sedikides, 2012).
Questa scala è composta da dieci parole relative a sentimenti di sicurezza, conforto e protezione (ad esempio, amato, protetto).
I partecipanti valutano la misura in cui la persona o lo scenario nel compito di visualizzazione li ha fatti sentire sicuri, valutando ogni elemento utilizzando una scala di tipo Likert a 6 punti (1=per niente, 6=molto).
Questa misura richiede 3 minuti per essere completata.
|
La sicurezza sentita sarà misurata il giorno 10 dello studio (dopo 3 giorni di primi di testo)
|
|
Sicurezza sentita 3
Lasso di tempo: La sicurezza sentita sarà misurata il giorno 11 dello studio (24 ore dopo l'ultimo SMS Prime)
|
Per scoprire se la manipolazione sperimentale ha avuto successo, i partecipanti completeranno una misura di 16 elementi di Felt Security (Luke, Carnelley e Sedikides, 2012).
Questa scala è composta da dieci parole relative a sentimenti di sicurezza, conforto e protezione (ad esempio, amato, protetto).
I partecipanti valutano la misura in cui la persona o lo scenario nel compito di visualizzazione li ha fatti sentire sicuri, valutando ogni elemento utilizzando una scala di tipo Likert a 6 punti (1=per niente, 6=molto).
Questa misura richiede 3 minuti per essere completata.
|
La sicurezza sentita sarà misurata il giorno 11 dello studio (24 ore dopo l'ultimo SMS Prime)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Professor Baldwin, University of Southampton
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Southampton: LO6
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Priming di sicurezza dell'attaccamento
-
University of Illinois at ChicagoCompletato
-
Population Health Research InstituteReclutamentoTrasfusione di globuli rossiCanada
-
Suellen AndradeReclutamentoDisturbo ossessivo compulsivoBrasile
-
University of Colorado, DenverReclutamentoDepressione postpartoStati Uniti
-
I-Shou UniversityReclutamentoMalattia cardiovascolare | Ictus | Disturbi cerebrovascolariTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneReclutamentoTumori del cervello (sistema nervoso).Francia
-
Seattle Children's HospitalNon ancora reclutamentoDifetto del setto ventricolareStati Uniti
-
Sint MaartenskliniekCompletatoParalisi cerebrale unilaterale
-
University of Los Andes, ColumbiaConrad N. Hilton FoundationAttivo, non reclutanteLa salute mentale del caregiver e lo sviluppo della prima infanzia in contesti colpiti dai conflittiSviluppo del bambino | Salute mentale | Relazioni, padre-figlioColombia
-
West Virginia UniversityReclutamentoRiduzione del fumo | Comportamenti al fumoStati Uniti