- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01694030
Wpływ powtarzanego zabezpieczenia przywiązania na nastrój depresyjny: badanie kliniczne
24 września 2012 zaktualizowane przez: University of Southampton
Celem tego badania jest zbadanie, czy poproszenie uczestników o wizualizację bezpiecznej figury przywiązania lub neutralnego wydarzenia prowadzi do różnic w zgłaszanym przez nich odczuwaniu bezpieczeństwa lub przygnębionym nastroju.
Co więcej, badacze zamierzają zbadać, czy możliwe jest utrzymywanie bezpiecznej aktywacji przez 3 dni za pomocą zadań wizualizacji wiadomości tekstowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Zjednoczone Królestwo, SO14 3DT
- College Keep
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy lękowe i depresyjne
Kryteria wyłączenia:
-Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan neutralny
Uczestnicy w neutralnych (kontrolnych) warunkach eksperymentu torowania bezpieczeństwa przywiązania zostaną poproszeni o spędzenie czasu na wizualizacji neutralnych zdarzeń (np. zakupy w supermarkecie) przez 3-10 minut na raz.
|
|
|
Eksperymentalny: Bezpieczny stan
Uczestnicy warunku przygotowującego do zabezpieczenia przywiązania zostaną poproszeni o wykonanie zadań wizualizacyjnych, w których pomyślą o bezpiecznej figurze przywiązania przez 3–10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obniżony nastrój 1
Ramy czasowe: Nastrój depresyjny zostanie zmierzony w 7. dniu badania (bezpośrednio po pierwszych testach laboratoryjnych)
|
Nastrój depresyjny będzie mierzony za pomocą pozycji dotyczących depresji i lęku z Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr i Droppleman, 1992), co odpowiada 24 pozycji z oryginalnych 65 w POMS.
Respondenci stosują 5-stopniową skalę typu Likerta (0=wcale, 4=bardzo), aby ocenić stopień, w jakim doświadczyli różnych stanów nastroju w ciągu ostatniego tygodnia.
Wypełnienie tego kwestionariusza zajmuje 5 minut.
|
Nastrój depresyjny zostanie zmierzony w 7. dniu badania (bezpośrednio po pierwszych testach laboratoryjnych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Filcowe bezpieczeństwo 1
Ramy czasowe: Czułe bezpieczeństwo zostanie zmierzone w 7. dniu badania (po wstępnym przygotowaniu laboratoryjnym)
|
Aby dowiedzieć się, czy manipulacja eksperymentalna zakończyła się sukcesem, uczestnicy wypełnią 16-punktowy test Felt Security (Luke, Carnelley i Sedikides, 2012).
Skala ta składa się z dziesięciu słów odnoszących się do poczucia bezpieczeństwa, komfortu i bezpieczeństwa (np. kochany, chroniony).
Uczestnicy oceniają, w jakim stopniu osoba lub scenariusz w zadaniu wizualizacyjnym czuli się bezpiecznie, oceniając każdą pozycję za pomocą 6-punktowej skali typu Likerta (1 = wcale, 6 = bardzo).
Wykonanie tego środka zajmuje 3 minuty.
|
Czułe bezpieczeństwo zostanie zmierzone w 7. dniu badania (po wstępnym przygotowaniu laboratoryjnym)
|
|
Obniżony nastrój 2
Ramy czasowe: Nastrój depresyjny będzie mierzony w 7. dniu badania (po 3 dniach pierwszych tekstów)
|
Nastrój depresyjny będzie mierzony za pomocą pozycji dotyczących depresji i lęku z Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr i Droppleman, 1992), co odpowiada 24 pozycji z oryginalnych 65 w POMS.
Respondenci stosują 5-stopniową skalę typu Likerta (0=wcale, 4=bardzo), aby ocenić stopień, w jakim doświadczyli różnych stanów nastroju w ciągu ostatniego tygodnia.
Wypełnienie tego kwestionariusza zajmuje 5 minut.
|
Nastrój depresyjny będzie mierzony w 7. dniu badania (po 3 dniach pierwszych tekstów)
|
|
Obniżony nastrój 3
Ramy czasowe: Nastrój depresyjny będzie mierzony w 11 dniu badania (24 godziny po ostatniej sile czytania tekstu).
|
Nastrój depresyjny będzie mierzony za pomocą pozycji dotyczących depresji i lęku z Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr i Droppleman, 1992), co odpowiada 24 pozycji z oryginalnych 65 w POMS.
Respondenci stosują 5-stopniową skalę typu Likerta (0=wcale, 4=bardzo), aby ocenić stopień, w jakim doświadczyli różnych stanów nastroju w ciągu ostatniego tygodnia.
Wypełnienie tego kwestionariusza zajmuje 5 minut.
|
Nastrój depresyjny będzie mierzony w 11 dniu badania (24 godziny po ostatniej sile czytania tekstu).
|
|
Filcowe bezpieczeństwo 2
Ramy czasowe: Czułe bezpieczeństwo zostanie zmierzone w 10. dniu badania (po 3 dniach od wypełnienia tekstu)
|
Uczestnicy wypełnią 16-punktowy test Felt Security (Luke, Carnelley i Sedikides, 2012).
Skala ta składa się z dziesięciu słów odnoszących się do poczucia bezpieczeństwa, komfortu i bezpieczeństwa (np. kochany, chroniony).
Uczestnicy oceniają, w jakim stopniu osoba lub scenariusz w zadaniu wizualizacyjnym czuli się bezpiecznie, oceniając każdą pozycję za pomocą 6-punktowej skali typu Likerta (1 = wcale, 6 = bardzo).
Wykonanie tego środka zajmuje 3 minuty.
|
Czułe bezpieczeństwo zostanie zmierzone w 10. dniu badania (po 3 dniach od wypełnienia tekstu)
|
|
Filcowe bezpieczeństwo 3
Ramy czasowe: Odczuwalne bezpieczeństwo zostanie zmierzone w 11. dniu badania (24 godziny po ostatniej premierze tekstu)
|
Aby dowiedzieć się, czy manipulacja eksperymentalna zakończyła się sukcesem, uczestnicy wypełnią 16-punktowy test Felt Security (Luke, Carnelley i Sedikides, 2012).
Skala ta składa się z dziesięciu słów odnoszących się do poczucia bezpieczeństwa, komfortu i bezpieczeństwa (np. kochany, chroniony).
Uczestnicy oceniają, w jakim stopniu osoba lub scenariusz w zadaniu wizualizacyjnym czuli się bezpiecznie, oceniając każdą pozycję za pomocą 6-punktowej skali typu Likerta (1 = wcale, 6 = bardzo).
Wykonanie tego środka zajmuje 3 minuty.
|
Odczuwalne bezpieczeństwo zostanie zmierzone w 11. dniu badania (24 godziny po ostatniej premierze tekstu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Professor Baldwin, University of Southampton
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Southampton: LO6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przygotowanie zabezpieczenia załącznika
-
University of Illinois at ChicagoZakończony
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Mahidol UniversityUniversity of South CarolinaZakończony
-
Yonsei UniversityZakończonyKardiochirurgia | Chirurgia naczyniowa z wykorzystaniem CPBRepublika Korei
-
Coloplast A/SZakończony
-
Anhui Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaRadioterapia | Miejscowo Zaawansowany Niedrobnokomórkowy Rak Płuca
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityWycofaneChoroba wieńcowa | Przeciążenie płynami | HemodylucjaKanada
-
Arcturus Therapeutics, Inc.ZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | Zakażenie SARS-CoVStany Zjednoczone, Singapur
-
Seoul National University Bundang HospitalNieznany