- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01694030
Efeitos do Priming de Segurança do Apego Repetido no Humor Deprimido: um Estudo Clínico
24 de setembro de 2012 atualizado por: University of Southampton
O objetivo deste estudo é explorar se pedir aos participantes para visualizar uma figura de apego seguro ou um evento neutro leva a diferenças na sensação de segurança auto-relatada ou humor deprimido.
Além disso, os investigadores pretendem explorar se é possível manter um prime seguro ativado por 3 dias por meio de tarefas de visualização de mensagens de texto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hants
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Southampton, Hants, Reino Unido, SO14 3DT
- College Keep
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ansiedade e sintomas depressivos
Critério de exclusão:
-Transtorno bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição neutra
Os participantes na condição neutra (controle) do experimento de priming de segurança do apego serão solicitados a passar algum tempo visualizando eventos neutros (por exemplo, compras no supermercado) por 3 a 10 minutos de cada vez.
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Experimental: Condição segura
Os participantes na condição de priming de segurança do anexo serão solicitados a concluir tarefas de visualização em que pensam em uma figura de apego seguro por 3 a 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor Deprimido 1
Prazo: O humor deprimido será medido no dia 7 do estudo (imediatamente após o início do laboratório)
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O humor deprimido será medido usando os itens de depressão e ansiedade do Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), que equivale a 24 itens dos 65 originais do POMS.
Os respondentes usam uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0=Nada, 4=Extremamente) para avaliar até que ponto eles experimentaram vários estados de humor na última semana.
Este questionário leva 5 minutos para ser concluído.
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O humor deprimido será medido no dia 7 do estudo (imediatamente após o início do laboratório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feltro de Segurança 1
Prazo: A segurança sentida será medida no dia 7 do estudo (após os primes iniciais do laboratório)
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Para descobrir se a manipulação experimental foi bem-sucedida, os participantes preencherão uma medida de segurança sentida de 16 itens (Luke, Carnelley e Sedikides, 2012).
Esta escala consiste em dez palavras relacionadas a sentimentos de segurança, conforto e proteção (por exemplo, amado, protegido).
Os participantes avaliam até que ponto a pessoa ou cenário na tarefa de visualização os fez sentir seguros, classificando cada item usando uma escala do tipo Likert de 6 pontos (1 = nada, 6 = muito).
Esta medida leva 3 minutos para ser concluída.
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A segurança sentida será medida no dia 7 do estudo (após os primes iniciais do laboratório)
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Humor Deprimido 2
Prazo: O humor deprimido será medido no dia 7 do estudo (após 3 dias de primes de texto)
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O humor deprimido será medido usando os itens de depressão e ansiedade do Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), que equivale a 24 itens dos 65 originais do POMS.
Os respondentes usam uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0=Nada, 4=Extremamente) para avaliar até que ponto eles experimentaram vários estados de humor na última semana.
Este questionário leva 5 minutos para ser concluído.
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O humor deprimido será medido no dia 7 do estudo (após 3 dias de primes de texto)
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Humor Deprimido 3
Prazo: O humor deprimido será medido no dia 11 do estudo (24 horas após o último prime de texto).
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O humor deprimido será medido usando os itens de depressão e ansiedade do Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), que equivale a 24 itens dos 65 originais do POMS.
Os respondentes usam uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0=Nada, 4=Extremamente) para avaliar até que ponto eles experimentaram vários estados de humor na última semana.
Este questionário leva 5 minutos para ser concluído.
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O humor deprimido será medido no dia 11 do estudo (24 horas após o último prime de texto).
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Feltro de Segurança 2
Prazo: A segurança sentida será medida no dia 10 do estudo (após 3 dias de primes de texto)
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Os participantes preencherão uma medida de 16 itens de segurança sentida (Luke, Carnelley e Sedikides, 2012).
Esta escala consiste em dez palavras relacionadas a sentimentos de segurança, conforto e proteção (por exemplo, amado, protegido).
Os participantes avaliam até que ponto a pessoa ou cenário na tarefa de visualização os fez sentir seguros, classificando cada item usando uma escala do tipo Likert de 6 pontos (1 = nada, 6 = muito).
Esta medida leva 3 minutos para ser concluída.
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A segurança sentida será medida no dia 10 do estudo (após 3 dias de primes de texto)
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Feltro de Segurança 3
Prazo: A segurança sentida será medida no dia 11 do estudo (24 horas após o último envio de texto)
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Para descobrir se a manipulação experimental foi bem-sucedida, os participantes preencherão uma medida de segurança sentida de 16 itens (Luke, Carnelley e Sedikides, 2012).
Esta escala consiste em dez palavras relacionadas a sentimentos de segurança, conforto e proteção (por exemplo, amado, protegido).
Os participantes avaliam até que ponto a pessoa ou cenário na tarefa de visualização os fez sentir seguros, classificando cada item usando uma escala do tipo Likert de 6 pontos (1 = nada, 6 = muito).
Esta medida leva 3 minutos para ser concluída.
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A segurança sentida será medida no dia 11 do estudo (24 horas após o último envio de texto)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Professor Baldwin, University of Southampton
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Southampton: LO6
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