Effekter av gjentatt tilknytningssikkerhet priming på deprimert humør: en klinisk studie
24. september 2012 oppdatert av: University of Southampton
Hensikten med denne studien er å utforske om det å be deltakerne om å visualisere en sikker tilknytningsfigur eller en nøytral hendelse fører til forskjeller i selvrapportert følt trygghet eller deprimert humør.
Videre har etterforskerne som mål å undersøke om det er mulig å holde en sikker prime aktivert over 3 dager via tekstmeldingsvisualiseringsoppgaver.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Storbritannia, SO14 3DT
- College Keep
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Angst og depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
-Bipolar lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nøytral tilstand
Deltakere i den nøytrale (kontroll) tilstanden til vedleggssikkerhetspriming-eksperimentet vil bli bedt om å bruke tid på å visualisere nøytrale hendelser (f.eks. supermarkedshopping) i 3–10 minutter om gangen.
|
|
|
Eksperimentell: Sikker tilstand
Deltakere i primingbetingelsen for vedleggssikkerhet vil bli bedt om å fullføre visualiseringsoppgaver der de tenker på en sikker vedleggsfigur i mellom 3 - 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deprimert humør 1
Tidsramme: Deprimert humør vil bli målt på dag 7 av studien (umiddelbart etter lab-priming)
|
Deprimert humør vil bli målt ved å bruke depresjons- og angstelementene fra Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), som tilsvarer 24 elementer av de opprinnelige 65 på POMS.
Respondentene bruker en 5-punkts Likert-skala (0=Ikke i det hele tatt, 4=Ekstremt) for å vurdere i hvilken grad de har opplevd ulike humørtilstander den siste uken.
Dette spørreskjemaet tar 5 minutter å fylle ut.
|
Deprimert humør vil bli målt på dag 7 av studien (umiddelbart etter lab-priming)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følt sikkerhet 1
Tidsramme: Følt sikkerhet vil bli målt på dag 7 av studien (etter første lab-priming)
|
For å finne ut om den eksperimentelle manipulasjonen var vellykket, vil deltakerne fullføre et 16-elements mål for Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Denne skalaen består av ti ord som er relatert til følelser av trygghet, komfort og trygghet (f.eks. elsket, beskyttet).
Deltakerne vurderer i hvilken grad personen eller scenariet i visualiseringsoppgaven fikk dem til å føle seg trygge, ved å rangere hvert element ved å bruke en 6-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 6=svært mye).
Dette tiltaket tar 3 minutter å fullføre.
|
Følt sikkerhet vil bli målt på dag 7 av studien (etter første lab-priming)
|
|
Deprimert humør 2
Tidsramme: Deprimert humør vil bli målt på dag 7 av studien (etter 3 dager med priming av tekst)
|
Deprimert humør vil bli målt ved å bruke depresjons- og angstelementene fra Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), som tilsvarer 24 elementer av de opprinnelige 65 på POMS.
Respondentene bruker en 5-punkts Likert-skala (0=Ikke i det hele tatt, 4=Ekstremt) for å vurdere i hvilken grad de har opplevd ulike humørtilstander den siste uken.
Dette spørreskjemaet tar 5 minutter å fylle ut.
|
Deprimert humør vil bli målt på dag 7 av studien (etter 3 dager med priming av tekst)
|
|
Deprimert humør 3
Tidsramme: Deprimert humør vil bli målt på dag 11 av studien (24 timer etter siste primetekst).
|
Deprimert humør vil bli målt ved å bruke depresjons- og angstelementene fra Profile of Mood States (POMS: McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), som tilsvarer 24 elementer av de opprinnelige 65 på POMS.
Respondentene bruker en 5-punkts Likert-skala (0=Ikke i det hele tatt, 4=Ekstremt) for å vurdere i hvilken grad de har opplevd ulike humørtilstander den siste uken.
Dette spørreskjemaet tar 5 minutter å fylle ut.
|
Deprimert humør vil bli målt på dag 11 av studien (24 timer etter siste primetekst).
|
|
Følt sikkerhet 2
Tidsramme: Følt sikkerhet vil bli målt på dag 10 av studien (etter 3 dager med priming av tekst)
|
Deltakerne vil fullføre et 16-elements mål for Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Denne skalaen består av ti ord som er relatert til følelser av trygghet, komfort og trygghet (f.eks. elsket, beskyttet).
Deltakerne vurderer i hvilken grad personen eller scenariet i visualiseringsoppgaven fikk dem til å føle seg trygge, ved å rangere hvert element ved å bruke en 6-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 6=svært mye).
Dette tiltaket tar 3 minutter å fullføre.
|
Følt sikkerhet vil bli målt på dag 10 av studien (etter 3 dager med priming av tekst)
|
|
Følt sikkerhet 3
Tidsramme: Følt sikkerhet vil bli målt på dag 11 av studien (24 timer etter siste primetekst)
|
For å finne ut om den eksperimentelle manipulasjonen var vellykket, vil deltakerne fullføre et 16-elements mål for Felt Security (Luke, Carnelley, & Sedikides, 2012).
Denne skalaen består av ti ord som er relatert til følelser av trygghet, komfort og trygghet (f.eks. elsket, beskyttet).
Deltakerne vurderer i hvilken grad personen eller scenariet i visualiseringsoppgaven fikk dem til å føle seg trygge, ved å rangere hvert element ved å bruke en 6-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 6=svært mye).
Dette tiltaket tar 3 minutter å fullføre.
|
Følt sikkerhet vil bli målt på dag 11 av studien (24 timer etter siste primetekst)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Professor Baldwin, University of Southampton
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Southampton: LO6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .