- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01694030
Effets de l'amorçage répété de la sécurité de l'attachement sur l'humeur dépressive : une étude clinique
24 septembre 2012 mis à jour par: University of Southampton
Le but de cette étude est d'explorer si le fait de demander aux participants de visualiser une figure d'attachement sécure ou un événement neutre entraîne des différences dans la sécurité ressentie ou l'humeur dépressive autodéclarée.
De plus, les enquêteurs visent à explorer s'il est possible de maintenir un prime sécurisé activé pendant 3 jours via des tâches de visualisation de messages texte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hants
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Southampton, Hants, Royaume-Uni, SO14 3DT
- College Keep
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes anxieux et dépressifs
Critère d'exclusion:
-Trouble bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État neutre
Les participants à la condition neutre (contrôle) de l'expérience d'amorçage de la sécurité de l'attachement seront invités à passer du temps à visualiser des événements neutres (par exemple, les courses au supermarché) pendant 3 à 10 minutes à la fois.
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Expérimental: État sécurisé
Les participants à la condition d'amorçage de la sécurité de l'attachement seront invités à effectuer des tâches de visualisation où ils pensent à une figure d'attachement sécurisé pendant 3 à 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Humeur dépressive 1
Délai: L'humeur dépressive sera mesurée au jour 7 de l'étude (immédiatement après les amorces de laboratoire)
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L'humeur dépressive sera mesurée à l'aide des items de dépression et d'anxiété du Profile of Mood States (POMS : McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), ce qui équivaut à 24 items sur les 65 originaux du POMS.
Les répondants utilisent une échelle de type Likert à 5 points (0 = Pas du tout, 4 = Extrêmement) pour évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti divers états d'humeur au cours de la semaine écoulée.
Ce questionnaire prend 5 minutes à remplir.
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L'humeur dépressive sera mesurée au jour 7 de l'étude (immédiatement après les amorces de laboratoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feutre Sécurité 1
Délai: La sécurité ressentie sera mesurée au jour 7 de l'étude (après les premiers tests de laboratoire)
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Pour savoir si la manipulation expérimentale a réussi, les participants rempliront une mesure de 16 éléments de la sécurité ressentie (Luke, Carnelley et Sedikides, 2012).
Cette échelle se compose de dix mots relatifs aux sentiments de sécurité, de confort et de sécurité (par exemple, aimé, protégé).
Les participants évaluent dans quelle mesure la personne ou le scénario de la tâche de visualisation les a rassurés, en évaluant chaque élément à l'aide d'une échelle de type Likert à 6 points (1=pas du tout, 6=beaucoup).
Cette mesure prend 3 minutes à réaliser.
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La sécurité ressentie sera mesurée au jour 7 de l'étude (après les premiers tests de laboratoire)
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Humeur dépressive 2
Délai: L'humeur dépressive sera mesurée au jour 7 de l'étude (après 3 jours de primes de texte)
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L'humeur dépressive sera mesurée à l'aide des items de dépression et d'anxiété du Profile of Mood States (POMS : McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), ce qui équivaut à 24 items sur les 65 originaux du POMS.
Les répondants utilisent une échelle de type Likert à 5 points (0 = Pas du tout, 4 = Extrêmement) pour évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti divers états d'humeur au cours de la semaine écoulée.
Ce questionnaire prend 5 minutes à remplir.
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L'humeur dépressive sera mesurée au jour 7 de l'étude (après 3 jours de primes de texte)
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Humeur dépressive 3
Délai: L'humeur dépressive sera mesurée au jour 11 de l'étude (24 heures après la dernière amorce de texte).
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L'humeur dépressive sera mesurée à l'aide des items de dépression et d'anxiété du Profile of Mood States (POMS : McNair, Lorr, & Droppleman, 1992), ce qui équivaut à 24 items sur les 65 originaux du POMS.
Les répondants utilisent une échelle de type Likert à 5 points (0 = Pas du tout, 4 = Extrêmement) pour évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti divers états d'humeur au cours de la semaine écoulée.
Ce questionnaire prend 5 minutes à remplir.
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L'humeur dépressive sera mesurée au jour 11 de l'étude (24 heures après la dernière amorce de texte).
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Feutre Sécurité 2
Délai: La sécurité ressentie sera mesurée au jour 10 de l'étude (après 3 jours d'amorces de texte)
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Les participants rempliront une mesure en 16 éléments de la sécurité ressentie (Luke, Carnelley et Sedikides, 2012).
Cette échelle se compose de dix mots relatifs aux sentiments de sécurité, de confort et de sécurité (par exemple, aimé, protégé).
Les participants évaluent dans quelle mesure la personne ou le scénario de la tâche de visualisation les a rassurés, en évaluant chaque élément à l'aide d'une échelle de type Likert à 6 points (1=pas du tout, 6=beaucoup).
Cette mesure prend 3 minutes à réaliser.
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La sécurité ressentie sera mesurée au jour 10 de l'étude (après 3 jours d'amorces de texte)
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Feutre Sécurité 3
Délai: La sécurité ressentie sera mesurée au jour 11 de l'étude (24 heures après la dernière amorce du texte)
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Pour savoir si la manipulation expérimentale a réussi, les participants rempliront une mesure de 16 éléments de la sécurité ressentie (Luke, Carnelley et Sedikides, 2012).
Cette échelle se compose de dix mots relatifs aux sentiments de sécurité, de confort et de sécurité (par exemple, aimé, protégé).
Les participants évaluent dans quelle mesure la personne ou le scénario de la tâche de visualisation les a rassurés, en évaluant chaque élément à l'aide d'une échelle de type Likert à 6 points (1=pas du tout, 6=beaucoup).
Cette mesure prend 3 minutes à réaliser.
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La sécurité ressentie sera mesurée au jour 11 de l'étude (24 heures après la dernière amorce du texte)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Professor Baldwin, University of Southampton
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (Estimation)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Southampton: LO6
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .