- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01695538
Jóga a frekvence a trvání epizod nevhodné sinusové tachykardie (IST). (YOGA STAR)
Vliv jógy na zátěž arytmií a kvalitu života u pacientů s nepřiměřenou sinusovou tachykardií
Nevhodná sinusová tachykardie (IST) je méně častou formou síňové tachykardie. Termín "nevhodný" je v medicíně běžně definován jako srdeční frekvence vyšší než 100 tepů za minutu v klidu nebo s minimální fyziologickou výzvou. IST je charakterizována zvýšenou klidovou srdeční frekvencí s přehnanou reakcí na cvičení nebo stres.
Jóga je široce používána po celém světě jako přístup alternativní medicíny při léčbě mnoha chronických a oslabujících onemocnění. V různých zemích byly provedeny studie s cílem určit přínosy jógy jako terapie pro tato chronická onemocnění. Několik studií potvrdilo, že jóga může snížit úzkost a regulovat stresovou reakci.
Studie v minulosti ukázaly, že jóga zmírňuje stres, jeden z nejčastějších spouštěčů arytmie a zvýšené srdeční frekvence u IST. Na základě minulých studií předpokládáme, že pacientům s IST může cvičení jógy prospět. Jóga může také pomoci při lepší kontrole rychlosti a rytmu s jógou, pokud se používá v kombinaci s obvyklým lékařským opatřením.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou nepřiměřené sinusové tachykardie
Kritéria vyloučení:
- Pokročilá malignita nebo závažná přidružená onemocnění, jako je těžké srdeční selhání a s očekávanou délkou života kratší než 1 rok
- Těhotná žena
- Pacienti s neléčeným nebo nekontrolovaným vysokým krevním tlakem
- Pacienti s Pnuemotoraxem v anamnéze
- Pacienti s těžkou cervikální spondylitidou a prolapsem cervikální, hrudní nebo bederní ploténky
- Pacienti se stenózou karotidy
- Pacienti s psychózou v anamnéze (důkaz akutních epizod s hlubokou a prodlouženou meditací) nebo zneužíváním návykových látek
- Pacienti s epilepsií v anamnéze (důkaz akutních epizod při hluboké a dlouhodobé medikaci)
- Pacienti s glaukomem
- Pacienti s anamnézou totální náhrady kyčle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
Účastníci budou požádáni, aby cvičili jógu minimálně 3 dny v týdnu, a budou vyzváni, aby cvičili 7 dní v týdnu po dobu 1 roku.
|
Účastníci budou požádáni, aby cvičili jógové pozice alespoň 3x týdně doma, ačkoliv denní jóga bude podporována.
Účastníci budou proškoleni v dechových cvičeních, pozicích a meditacích.
Pokaždé, když cvičí jógu, bude trvat 1 hodinu a zahrnuje dechová cvičení, pozice a meditaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte, zda jóga ovlivňuje rychlost a trvání epizod IST
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
|
|
Zjistěte, zda jóga ovlivňuje rychlost a trvání epizod IST
Časové okno: Změna ze základního stavu na 1 rok
|
Změna ze základního stavu na 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv jógy na klidovou srdeční frekvenci nebo výskyt epizod IST u pacientů, kteří podstoupili léčbu léky a/nebo ablačními procedurami
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok
|
3 měsíce, 1 rok
|
|
Změna kvality života
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok
|
3 měsíce, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12946 (Jiné číslo grantu/financování: KWF kankerbestrijding)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nevhodná sinusová tachykardie
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy