- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01695538
Yoga en snelheid en duur van ongepaste sinustachycardie (IST) afleveringen (YOGA STAR)
Het effect van yoga op aritmiebelasting en kwaliteit van leven bij patiënten met ongepaste sinustachycardie
Ongepaste sinustachycardie (IST) is een ongebruikelijke vorm van atriale tachycardie. De term "ongepast" in de geneeskunde wordt gewoonlijk gedefinieerd als een hartslag van meer dan 100 slagen per minuut in rust of met minimale fysiologische belasting. IST wordt gekenmerkt door een verhoogde hartslag in rust met een overdreven reactie op inspanning of stress.
Yoga wordt over de hele wereld op grote schaal gebruikt als alternatieve geneeswijze bij de behandeling van tal van chronische en slopende ziekten. In verschillende landen zijn onderzoeken uitgevoerd om de voordelen van yoga als therapie voor deze chronische ziekten vast te stellen. Verschillende onderzoeken hebben bevestigd dat yoga angst kan verminderen en de stressreactie kan reguleren.
Studies in het verleden hebben aangetoond dat yoga stress verlicht, een van de meest voorkomende triggers voor aritmie en verhoogde hartslag bij IST. Op basis van eerdere studies veronderstellen we dat patiënten met IST baat zouden kunnen hebben bij het beoefenen van yoga. Yoga kan ook helpen bij een betere snelheids- en ritmecontrole met yoga wanneer het wordt gebruikt in combinatie met de gebruikelijke medische behandeling.
Studie Overzicht
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met ongepaste sinustachycardie
Uitsluitingscriteria:
- Gevorderde maligniteit of ernstige comorbiditeiten zoals ernstig hartfalen en met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- Zwangere vrouw
- Patiënten met niet-medicamenteuze of ongecontroleerde hoge bloeddruk
- Patiënten met een voorgeschiedenis van Pnuemothorax
- Patiënten met ernstige cervicale spondylitis en prolaps van de cervicale, thoracale of lumbale schijf
- Patiënten met carotisstenose
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychose (bewijs van acute episodes met diepe en langdurige meditatie) of middelenmisbruik
- Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie (bewijs van acute episodes met diepe en langdurige medicatie)
- Patiënten met glaucoom
- Patiënten met een voorgeschiedenis van totale heupvervanging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga
Deelnemers wordt gevraagd om minimaal 3 dagen per week yoga te beoefenen en wordt aangemoedigd om gedurende 1 jaar 7 dagen per week te oefenen.
|
De proefpersonen wordt gevraagd om thuis minstens 3 keer per week yogahoudingen te oefenen, hoewel dagelijkse yoga wordt aangemoedigd.
Deelnemers worden getraind in ademhalingsoefeningen, houdingen en meditatie.
Elke keer dat ze yoga beoefenen duurt 1 uur en omvat ademhalingsoefeningen, houdingen en meditatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of yoga de snelheid en duur van IST-episodes beïnvloedt
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 3 maanden
|
Verander van basislijn naar 3 maanden
|
|
Bepaal of yoga de snelheid en duur van IST-episodes beïnvloedt
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 1 jaar
|
Verander van basislijn naar 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect dat yoga heeft op de rusthartslag of het optreden van IST-episodes bij patiënten die een behandeling met medicijnen en/of ablatieprocedures hebben ondergaan
Tijdsspanne: 3 maanden, 1 jaar
|
3 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden, 1 jaar
|
3 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12946 (Ander subsidie-/financieringsnummer: KWF kankerbestrijding)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .