- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01695538
Ioga e frequência e duração dos episódios de taquicardia sinusal (IST) inapropriada (YOGA STAR)
O efeito da ioga na carga de arritmia e qualidade de vida em pacientes com taquicardia sinusal inapropriada
A taquicardia sinusal inapropriada (IST) é uma forma incomum de taquicardia atrial. O termo "inadequado" na medicina é comumente definido como uma frequência cardíaca superior a 100 batimentos por minuto em repouso ou com mínimo desafio fisiológico. A IST é caracterizada por um aumento da frequência cardíaca em repouso com uma resposta exagerada ao exercício ou estresse.
A ioga tem sido amplamente utilizada em todo o mundo como uma abordagem de medicina alternativa no tratamento de inúmeras doenças crônicas e debilitantes. Estudos foram realizados em vários países para determinar os benefícios do Yoga como terapia para essas doenças crônicas. Vários estudos confirmaram que a ioga pode reduzir a ansiedade e regular a resposta ao estresse.
Estudos anteriores mostraram que o Yoga alivia o estresse, um dos gatilhos mais comuns para a arritmia e aumento da frequência cardíaca em IST. Com base em estudos anteriores, levantamos a hipótese de que pacientes com IST podem se beneficiar da prática de ioga. Yoga também pode ajudar em um melhor ritmo e controle do ritmo com yoga quando usado em combinação com regime médico regular.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com taquicardia sinusal inapropriada
Critério de exclusão:
- Malignidade avançada ou comorbidades graves, como insuficiência cardíaca grave e expectativa de vida inferior a 1 ano
- mulheres grávidas
- Pacientes com pressão alta não medicada ou não controlada
- Pacientes com história pregressa de Pneumotórax
- Pacientes com espondilite cervical grave e prolapso de disco cervical, torácico ou lombar
- Pacientes com estenose carotídea
- Pacientes com histórico de psicose (evidência de episódios agudos com meditação profunda e prolongada) ou abuso de substâncias
- Pacientes com história de epilepsia (evidência de episódios agudos com medicação profunda e prolongada)
- Pacientes com glaucoma
- Pacientes com história de artroplastia total do quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ioga
Os participantes serão convidados a praticar ioga 3 dias por semana, no mínimo, e incentivados a praticar 7 dias por semana, durante 1 ano.
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Os sujeitos serão convidados a praticar posturas de Yoga pelo menos 3 vezes por semana em casa, embora o Yoga diário seja incentivado.
Os participantes serão treinados em exercícios respiratórios, posturas e meditação.
Cada vez que praticarem ioga será de 1 hora e incluirá exercícios respiratórios, posturas e meditação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determine se o Yoga afeta a taxa e a duração dos episódios de IST
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Determine se o Yoga afeta a taxa e a duração dos episódios de IST
Prazo: Mudança da linha de base para 1 ano
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Mudança da linha de base para 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeito da ioga na frequência cardíaca em repouso ou na ocorrência de episódios de IST em pacientes submetidos a tratamento com medicamentos e/ou procedimentos de ablação
Prazo: 3 meses, 1 ano
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3 meses, 1 ano
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: 3 meses, 1 ano
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3 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12946 (Número de outro subsídio/financiamento: KWF kankerbestrijding)
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