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Yoga y frecuencia y duración de los episodios inapropiados de taquicardia sinusal (IST) (YOGA STAR)

13 de noviembre de 2015 actualizado por: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

El efecto del yoga sobre la carga de arritmia y la calidad de vida en pacientes con taquicardia sinusal inapropiada

La taquicardia sinusal inapropiada (IST, por sus siglas en inglés) es una forma poco común de taquicardia auricular. El término "inapropiado" en medicina se define comúnmente como una frecuencia cardíaca superior a 100 latidos por minuto en reposo o con un desafío fisiológico mínimo. IST se caracteriza por un aumento de la frecuencia cardíaca en reposo con una respuesta exagerada al ejercicio o al estrés.

El yoga se ha utilizado ampliamente en todo el mundo como un enfoque de medicina alternativa en el tratamiento de numerosas enfermedades crónicas y debilitantes. Se han realizado estudios en varios países para determinar los beneficios del Yoga como terapia para estas enfermedades crónicas. Varios estudios han confirmado que el yoga puede reducir la ansiedad y regular la respuesta al estrés.

Los estudios realizados en el pasado han demostrado que el yoga alivia el estrés, uno de los desencadenantes más comunes de la arritmia y el aumento de la frecuencia cardíaca en IST. Con base en estudios anteriores, planteamos la hipótesis de que los pacientes con IST podrían beneficiarse al practicar yoga. El yoga también puede ayudar a controlar mejor la frecuencia y el ritmo con el yoga cuando se emplea en combinación con los arreglos médicos habituales.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de taquicardia sinusal inapropiada

Criterio de exclusión:

  • Neoplasia maligna avanzada o comorbilidades graves, como insuficiencia cardíaca grave y con una esperanza de vida inferior a 1 año
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes con presión arterial alta no medicada o no controlada
  • Pacientes con antecedentes de neumotórax
  • Pacientes con espondilitis cervical severa y prolapso de disco cervical, torácico o lumbar
  • Pacientes con estenosis carotídea
  • Pacientes con antecedentes de psicosis (evidencia de episodios agudos con meditación profunda y prolongada) o abuso de sustancias
  • Pacientes con antecedentes de epilepsia (evidencia de episodios agudos con medicación profunda y prolongada)
  • Pacientes con glaucoma
  • Pacientes con antecedentes de Reemplazo Total de Cadera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga
Se pedirá a los participantes que practiquen yoga 3 días a la semana, como mínimo, y se les animará a practicar 7 días a la semana durante 1 año.
Se pedirá a los sujetos que practiquen posturas de Yoga al menos 3 veces por semana en casa, aunque se fomentará el Yoga diario. Los participantes serán entrenados en ejercicios de respiración, posturas y meditación. Cada vez que practiquen yoga será de 1 hora e incluirán ejercicios de respiración, posturas y meditación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si el yoga afecta la tasa y la duración de los episodios de IST
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 3 meses
Cambio de línea de base a 3 meses
Determinar si el yoga afecta la tasa y la duración de los episodios de IST
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 1 año
Cambio de línea de base a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto que tiene el yoga sobre la frecuencia cardíaca en reposo o la aparición de episodios de IST en pacientes que se han sometido a tratamiento con medicamentos y/o procedimientos de ablación
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
3 meses, 1 año
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
3 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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