- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01695538
Yoga y frecuencia y duración de los episodios inapropiados de taquicardia sinusal (IST) (YOGA STAR)
El efecto del yoga sobre la carga de arritmia y la calidad de vida en pacientes con taquicardia sinusal inapropiada
La taquicardia sinusal inapropiada (IST, por sus siglas en inglés) es una forma poco común de taquicardia auricular. El término "inapropiado" en medicina se define comúnmente como una frecuencia cardíaca superior a 100 latidos por minuto en reposo o con un desafío fisiológico mínimo. IST se caracteriza por un aumento de la frecuencia cardíaca en reposo con una respuesta exagerada al ejercicio o al estrés.
El yoga se ha utilizado ampliamente en todo el mundo como un enfoque de medicina alternativa en el tratamiento de numerosas enfermedades crónicas y debilitantes. Se han realizado estudios en varios países para determinar los beneficios del Yoga como terapia para estas enfermedades crónicas. Varios estudios han confirmado que el yoga puede reducir la ansiedad y regular la respuesta al estrés.
Los estudios realizados en el pasado han demostrado que el yoga alivia el estrés, uno de los desencadenantes más comunes de la arritmia y el aumento de la frecuencia cardíaca en IST. Con base en estudios anteriores, planteamos la hipótesis de que los pacientes con IST podrían beneficiarse al practicar yoga. El yoga también puede ayudar a controlar mejor la frecuencia y el ritmo con el yoga cuando se emplea en combinación con los arreglos médicos habituales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de taquicardia sinusal inapropiada
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna avanzada o comorbilidades graves, como insuficiencia cardíaca grave y con una esperanza de vida inferior a 1 año
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con presión arterial alta no medicada o no controlada
- Pacientes con antecedentes de neumotórax
- Pacientes con espondilitis cervical severa y prolapso de disco cervical, torácico o lumbar
- Pacientes con estenosis carotídea
- Pacientes con antecedentes de psicosis (evidencia de episodios agudos con meditación profunda y prolongada) o abuso de sustancias
- Pacientes con antecedentes de epilepsia (evidencia de episodios agudos con medicación profunda y prolongada)
- Pacientes con glaucoma
- Pacientes con antecedentes de Reemplazo Total de Cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Yoga
Se pedirá a los participantes que practiquen yoga 3 días a la semana, como mínimo, y se les animará a practicar 7 días a la semana durante 1 año.
|
Se pedirá a los sujetos que practiquen posturas de Yoga al menos 3 veces por semana en casa, aunque se fomentará el Yoga diario.
Los participantes serán entrenados en ejercicios de respiración, posturas y meditación.
Cada vez que practiquen yoga será de 1 hora e incluirán ejercicios de respiración, posturas y meditación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Determinar si el yoga afecta la tasa y la duración de los episodios de IST
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 3 meses
|
Cambio de línea de base a 3 meses
|
Determinar si el yoga afecta la tasa y la duración de los episodios de IST
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 1 año
|
Cambio de línea de base a 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Efecto que tiene el yoga sobre la frecuencia cardíaca en reposo o la aparición de episodios de IST en pacientes que se han sometido a tratamiento con medicamentos y/o procedimientos de ablación
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
|
3 meses, 1 año
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
|
3 meses, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12946
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Yoga
-
University of Texas at AustinTerminado
-
Universität Duisburg-EssenTerminado
-
University of MinnesotaTerminado
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamTerminado
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityTerminado
-
Northwestern UniversityTerminado
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoDepresión | Dolor | Cáncer de mama | FatigaEstados Unidos
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaTerminadoDolor de cabeza crónico de tipo tensionalIndia
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamientoCáncer | Neoplasias de mamaAlemania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Activo, no reclutandoCarcinoma de próstataEstados Unidos