- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01695538
Yoga et fréquence et durée des épisodes inappropriés de tachycardie sinusale (IST) (YOGA STAR)
L'effet du yoga sur le fardeau de l'arythmie et la qualité de vie des patients atteints de tachycardie sinusale inappropriée
La tachycardie sinusale inappropriée (IST) est une forme rare de tachycardie auriculaire. Le terme « inapproprié » en médecine est communément défini comme une fréquence cardiaque supérieure à 100 battements par minute au repos ou avec un défi physiologique minimal. L'IST se caractérise par une augmentation de la fréquence cardiaque au repos avec une réponse exagérée à l'exercice ou au stress.
Le yoga a été largement utilisé dans le monde entier comme approche de médecine alternative dans le traitement de nombreuses maladies chroniques et débilitantes. Des études ont été menées dans divers pays pour déterminer les avantages du yoga comme thérapie pour ces maladies chroniques. Plusieurs études ont confirmé que le yoga peut réduire l'anxiété et réguler la réponse au stress.
Des études dans le passé ont montré que le yoga soulage le stress, l'un des déclencheurs les plus courants de l'arythmie et de l'augmentation de la fréquence cardiaque dans les IST. Sur la base d'études antérieures, nous émettons l'hypothèse que les patients atteints d'IST pourraient bénéficier de la pratique du yoga. Le yoga peut également aider à un meilleur contrôle de la vitesse et du rythme avec le yoga lorsqu'il est utilisé en combinaison avec un arrangement médical habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une tachycardie sinusale inappropriée
Critère d'exclusion:
- Malignité avancée ou comorbidités graves telles qu'une insuffisance cardiaque grave et avec une espérance de vie inférieure à 1 an
- Femmes enceintes
- Patients souffrant d'hypertension artérielle non médicamentée ou non contrôlée
- Patients ayant des antécédents de pneumothorax
- Patients atteints de spondylarthrite cervicale sévère et de prolapsus discal cervical, thoracique ou lombaire
- Patients avec sténose carotidienne
- Patients ayant des antécédents de psychose (preuve d'épisodes aigus avec méditation profonde et prolongée) ou de toxicomanie
- Patients ayant des antécédents d'épilepsie (preuve d'épisodes aigus avec médication profonde et prolongée)
- Patients atteints de glaucome
- Patients ayant des antécédents de remplacement total de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga
Les participants seront invités à pratiquer le yoga 3 jours par semaine, au minimum et encouragés à pratiquer 7 jours par semaine, pendant 1 an.
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Les sujets seront invités à pratiquer des poses de yoga au moins 3 fois par semaine à la maison, bien que le yoga quotidien soit encouragé.
Les participants seront formés aux exercices de respiration, aux postures et à la méditation.
Chaque fois qu'ils pratiqueront le yoga, ils dureront 1 heure et comprendront des exercices de respiration, des postures et de la méditation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si le yoga affecte le taux et la durée des épisodes IST
Délai: Passer de la référence à 3 mois
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Passer de la référence à 3 mois
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Déterminer si le yoga affecte le taux et la durée des épisodes IST
Délai: Passer de la référence à 1 an
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Passer de la référence à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet du yoga sur la fréquence cardiaque au repos ou la survenue d'épisodes d'IST chez les patients qui ont subi un traitement médicamenteux et/ou des procédures d'ablation
Délai: 3 mois, 1 an
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3 mois, 1 an
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Changement de qualité de vie
Délai: 3 mois, 1 an
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3 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12946 (Autre subvention/numéro de financement: KWF kankerbestrijding)
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