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Yoga e frequenza e durata degli episodi di tachicardia sinusale inappropriata (IST). (YOGA STAR)

13 novembre 2015 aggiornato da: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

L'effetto dello yoga sul carico aritmico e sulla qualità della vita nei pazienti con tachicardia sinusale inappropriata

La tachicardia sinusale inappropriata (IST) è una forma rara di tachicardia atriale. Il termine "inappropriato" in medicina è comunemente definito come una frequenza cardiaca superiore a 100 battiti al minuto a riposo o con minima sfida fisiologica. L'IST è caratterizzato da un aumento della frequenza cardiaca a riposo con una risposta esagerata all'esercizio o allo stress.

Lo yoga è stato ampiamente utilizzato in tutto il mondo come approccio di medicina alternativa nel trattamento di numerose malattie croniche e debilitanti. Sono stati condotti studi in vari paesi per determinare i benefici dello Yoga come terapia per queste malattie croniche. Diversi studi hanno confermato che lo yoga può ridurre l'ansia e regolare la risposta allo stress.

Studi in passato hanno dimostrato che lo Yoga allevia lo stress, uno dei fattori scatenanti più comuni per l'aritmia e l'aumento della frequenza cardiaca nell'IST. Sulla base di studi precedenti, ipotizziamo che i pazienti con IST potrebbero trarre beneficio dalla pratica dello yoga. Lo yoga può anche aiutare a migliorare il controllo della frequenza e del ritmo con lo yoga se impiegato in combinazione con la normale disposizione medica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di tachicardia sinusale inappropriata

Criteri di esclusione:

  • Malignità avanzata o co-morbidità gravi come insufficienza cardiaca grave e con aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Donne incinte
  • Pazienti con ipertensione arteriosa non medicata o incontrollata
  • Pazienti con storia pregressa di pneumotorace
  • Pazienti con grave spondilite cervicale e prolasso del disco cervicale, toracico o lombare
  • Pazienti con stenosi carotidea
  • Pazienti con storia di psicosi (evidenza di episodi acuti con meditazione profonda e prolungata) o abuso di sostanze
  • Pazienti con storia di epilessia (evidenza di episodi acuti con farmaci profondi e prolungati)
  • Pazienti con glaucoma
  • Pazienti con storia di sostituzione totale dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga
Ai partecipanti verrà chiesto di praticare yoga 3 giorni a settimana, come minimo e incoraggiati a praticare 7 giorni a settimana, per 1 anno.
Altro: Yoga
Ai soggetti verrà chiesto di praticare posizioni Yoga almeno 3 volte a settimana a casa, anche se sarà incoraggiato lo Yoga quotidiano. I partecipanti saranno addestrati in esercizi di respirazione, posture e meditazione. Ogni volta che praticheranno yoga dureranno 1 ora e includeranno esercizi di respirazione, posture e meditazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determina se lo Yoga influenza la frequenza e la durata degli episodi di IST
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Modifica dal basale a 3 mesi
Determina se lo Yoga influenza la frequenza e la durata degli episodi di IST
Lasso di tempo: Modifica da Baseline a 1 anno
Modifica da Baseline a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto che lo yoga ha sulla frequenza cardiaca a riposo o sul verificarsi di episodi di IST in pazienti sottoposti a trattamento con farmaci e/o procedure di ablazione
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno
3 mesi, 1 anno
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno
3 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Investigatori

  • Investigatore principale: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12946 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: KWF kankerbestrijding)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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