- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01695538
Jooga ja sopimattomien sinustakykardian (IST) jaksojen määrä ja kesto (YOGA STAR)
Joogan vaikutus rytmihäiriötaakkaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on sopimaton sinustakykardia
Sopimaton sinustakykardia (IST) on harvinainen eteistakykardian muoto. Termi "sopimaton" lääketieteessä määritellään yleisesti sykkeeksi, joka on yli 100 lyöntiä minuutissa levossa tai minimaalisella fysiologisella haasteella. IST:lle on ominaista lisääntynyt leposyke ja liioiteltu vaste harjoitukseen tai stressiin.
Joogaa on käytetty laajasti ympäri maailmaa vaihtoehtoisen lääketieteen lähestymistapana lukuisten kroonisten ja heikentävien sairauksien hoidossa. Eri maissa on tehty tutkimuksia joogan hyödyistä näiden kroonisten sairauksien hoitona. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet, että jooga voi vähentää ahdistusta ja säädellä stressivastetta.
Menneisyydessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että jooga lievittää stressiä, joka on yksi yleisimmistä rytmihäiriöiden ja sydämen sykkeen kohoamisen aiheuttajista IST:ssä. Aiempien tutkimusten perusteella oletamme, että IST-potilaat voisivat hyötyä joogan harjoittamisesta. Jooga voi myös auttaa parantamaan nopeuden ja rytmin hallintaa joogan kanssa, kun sitä käytetään yhdessä tavanomaisen lääketieteellisen järjestelyn kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sopimaton sinustakykardia
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt pahanlaatuisuus tai vakavat samanaikaiset sairaudet, kuten vaikea sydämen vajaatoiminta ja joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on lääkkeetön tai hallitsematon korkea verenpaine
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut Pnuemothorax
- Potilaat, joilla on vaikea kohdunkaulan spondyliitti ja kohdunkaulan, rintakehän tai lannelevyn prolapsi
- Potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma
- Potilaat, joilla on ollut psykoosia (todisteita akuuteista jaksoista, joihin liittyy syvä ja pitkittynyt meditaatio) tai päihteiden väärinkäyttö
- Potilaat, joilla on ollut epilepsiaa (todisteita akuuteista episodeista syvän ja pitkittyneen lääkityksen yhteydessä)
- Potilaat, joilla on glaukooma
- Potilaat, joilla on ollut lonkkanivelleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan joogaa vähintään 3 päivää viikossa, ja heitä rohkaistaan harjoittelemaan 7 päivää viikossa 1 vuoden ajan.
|
Koehenkilöitä pyydetään harjoittelemaan jooga-asentoja vähintään 3 kertaa viikossa kotona, vaikka päivittäistä joogaa kannustetaankin.
Osallistujia koulutetaan hengitysharjoituksiin, asentoihin ja meditaatioon.
Joka kerta, kun he harjoittavat joogaa, kestää 1 tunnin ja sisältää hengitysharjoituksia, asentoja ja meditaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, vaikuttaako jooga IST-jaksojen nopeuteen ja kestoon
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen
|
|
Selvitä, vaikuttaako jooga IST-jaksojen nopeuteen ja kestoon
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 1 vuoteen
|
Muutos perustilasta 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Joogan vaikutus leposykkeeseen tai IST-jaksojen esiintymiseen potilailla, jotka ovat saaneet lääkehoitoa ja/tai ablaatiotoimenpiteitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
|
3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
|
3 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12946 (Muu apuraha/rahoitusnumero: KWF kankerbestrijding)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .