- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01695538
Yoga och frekvens och varaktighet av olämpliga sinustakykardi (IST) episoder (YOGA STAR)
Yogans effekt på arytmibelastning och livskvalitet hos patienter med olämplig sinustakykardi
Olämplig sinustakykardi (IST) är en ovanlig form av förmakstakykardi. Termen "olämplig" inom medicin definieras vanligen som en hjärtfrekvens större än 100 slag per minut i vila eller med minimal fysiologisk utmaning. IST kännetecknas av en ökad vilopuls med ett överdrivet svar på träning eller stress.
Yoga har använts flitigt runt om i världen som en alternativmedicinsk metod för att behandla många kroniska och försvagande sjukdomar. Studier har genomförts i olika länder för att fastställa fördelarna med yoga som terapi för dessa kroniska sjukdomar. Flera studier har bekräftat att yoga kan minska ångest och reglera stressresponsen.
Tidigare studier har visat att yoga lindrar stress, en av de vanligaste triggerna för arytmi och ökad hjärtfrekvens vid IST. Baserat på tidigare studier antar vi att patienter med IST kan dra nytta av att utöva yoga. Yoga kan också bidra till bättre takt- och rytmkontroll med yoga när den används i kombination med vanliga medicinska arrangemang.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med olämplig sinustakykardi
Exklusions kriterier:
- Avancerad malignitet eller allvarliga komorbiditeter såsom allvarlig hjärtsvikt och med en förväntad livslängd mindre än 1 år
- Gravid kvinna
- Patienter med omedicinerat eller okontrollerat högt blodtryck
- Patienter med Pnuemothorax i anamnesen
- Patienter med svår cervikal spondylit och framfall av cervikal, bröstkorg eller ländryggsdisk
- Patienter med karotisstenos
- Patienter med psykos (bevis på akuta episoder med djup och långvarig meditation) eller missbruk
- Patienter med epilepsi i anamnesen (bevis på akuta episoder med djupgående och långvarig medicinering)
- Patienter med glaukom
- Patienter med anamnes på total höftledsplastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga
Deltagarna kommer att uppmanas att utöva yoga minst 3 dagar i veckan och uppmuntras att träna 7 dagar i veckan under 1 år.
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att träna yogaställningar minst 3 gånger i veckan hemma, även om daglig yoga kommer att uppmuntras.
Deltagarna kommer att tränas i andningsövningar, ställningar och meditation.
Varje gång de utövar yoga kommer att vara under 1 timme och inkluderar andningsövningar, ställningar och meditation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om Yoga påverkar hastigheten och varaktigheten av IST-episoder
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Bestäm om Yoga påverkar hastigheten och varaktigheten av IST-episoder
Tidsram: Ändra från Baseline till 1 år
|
Ändra från Baseline till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt yoga har på vilopuls eller förekomst av IST-episoder hos patienter som har genomgått behandling med mediciner och/eller ablationsprocedurer
Tidsram: 3 månader, 1 år
|
3 månader, 1 år
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 3 månader, 1 år
|
3 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12946 (Annat bidrag/finansieringsnummer: KWF kankerbestrijding)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .