- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01695538
Yoga og frekvens og varighed af episoder med upassende sinustakykardi (IST). (YOGA STAR)
Effekten af yoga på arytmibelastning og livskvalitet hos patienter med uhensigtsmæssig sinustakykardi
Uhensigtsmæssig sinustakykardi (IST) er en usædvanlig form for atriel takykardi. Udtrykket "upassende" i medicin er almindeligvis defineret som en hjertefrekvens på mere end 100 slag i minuttet i hvile eller med minimal fysiologisk udfordring. IST er karakteriseret ved en øget hvilepuls med en overdreven reaktion på træning eller stress.
Yoga er blevet brugt i vid udstrækning rundt om i verden som en alternativ medicinsk tilgang til behandling af adskillige kroniske og invaliderende sygdomme. Undersøgelser er blevet udført i forskellige lande for at bestemme fordelene ved yoga som terapi for disse kroniske sygdomme. Flere undersøgelser har bekræftet, at yoga kan reducere angst og regulere stressreaktionen.
Tidligere undersøgelser har vist, at yoga lindrer stress, en af de mest almindelige triggere for arytmi og øget hjertefrekvens ved IST. Baseret på tidligere undersøgelser antager vi, at patienter med IST kan have gavn af at dyrke yoga. Yoga kan også hjælpe med bedre hastigheds- og rytmekontrol med yoga, når den bruges i kombination med sædvanlige medicinske arrangementer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med uhensigtsmæssig sinustakykardi
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret malignitet eller alvorlige følgesygdomme såsom alvorligt hjertesvigt og med en forventet levetid på mindre end 1 år
- Gravid kvinde
- Patienter med umedicineret eller ukontrolleret højt blodtryk
- Patienter med tidligere Pnuemothorax
- Patienter med svær cervikal spondylitis og cervikal, thorax eller lumbal diskusprolaps
- Patienter med carotisstenose
- Patienter med psykosehistorie (bevis på akutte episoder med dyb og langvarig meditation) eller stofmisbrug
- Patienter med epilepsi i anamnesen (bevis på akutte episoder med dyb og langvarig medicinering)
- Patienter med glaukom
- Patienter med historie med total hofteudskiftning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga
Deltagerne vil blive bedt om at dyrke yoga mindst 3 dage om ugen og opfordres til at praktisere 7 dage om ugen i 1 år.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at praktisere yogastillinger mindst 3 gange om ugen derhjemme, selvom daglig yoga vil blive opmuntret.
Deltagerne vil blive trænet i åndedrætsøvelser, stillinger og meditation.
Hver gang de praktiserer yoga vil de vare 1 time og omfatte åndedrætsøvelser, stillinger og meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om Yoga påvirker hastigheden og varigheden af IST-episoder
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Bestem, om Yoga påvirker hastigheden og varigheden af IST-episoder
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år
|
Skift fra baseline til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt yoga har på hvilepuls eller forekomst af IST-episoder hos patienter, der har gennemgået behandling med medicin og/eller ablationsprocedurer
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
|
3 måneder, 1 år
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
|
3 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12946 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KWF kankerbestrijding)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .