- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01695538
Yoga og frekvens og varighet av episoder med upassende sinustakykardi (IST). (YOGA STAR)
Effekten av yoga på arytmibelastning og livskvalitet hos pasienter med upassende sinustakykardi
Upassende sinustakykardi (IST) er en uvanlig form for atrietakykardi. Begrepet "upassende" i medisin er vanligvis definert som en hjertefrekvens større enn 100 slag per minutt i hvile eller med minimal fysiologisk utfordring. IST er preget av økt hvilepuls med en overdreven respons på trening eller stress.
Yoga har blitt brukt mye over hele verden som en alternativ medisin tilnærming for å behandle en rekke kroniske og invalidiserende sykdommer. Studier har blitt utført i forskjellige land for å fastslå fordelene med yoga som terapi for disse kroniske sykdommene. Flere studier har bekreftet at yoga kan redusere angst og regulere stressresponsen.
Studier i det siste har vist at yoga lindrer stress, en av de vanligste triggerne for arytmi og økt hjertefrekvens ved IST. Basert på tidligere studier antar vi at pasienter med IST kan ha nytte av å praktisere yoga. Yoga kan også bidra til bedre hastighet og rytmekontroll med yoga når den brukes i kombinasjon med vanlig medisinsk ordning.
Studieoversikt
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med upassende sinustakykardi
Ekskluderingskriterier:
- Avansert malignitet eller alvorlige komorbiditeter som alvorlig hjertesvikt og med forventet levealder mindre enn 1 år
- Gravide kvinner
- Pasienter med umedisinert eller ukontrollert høyt blodtrykk
- Pasienter med Pnuemothorax tidligere
- Pasienter med alvorlig cervical spondylitt og cervical, thorax eller lumbal disc prolaps
- Pasienter med carotisstenose
- Pasienter med psykosehistorie (bevis på akutte episoder med dyp og langvarig meditasjon) eller rusmisbruk
- Pasienter med epilepsi i anamnesen (bevis på akutte episoder med dyp og langvarig medisinering)
- Pasienter med glaukom
- Pasienter med historie med total hofteprotese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga
Deltakerne vil bli bedt om å praktisere yoga minst 3 dager i uken og oppfordres til å praktisere 7 dager i uken i 1 år.
|
Fagene vil bli bedt om å trene yogastillinger minst 3 ganger i uken hjemme, selv om daglig yoga vil bli oppmuntret.
Deltakerne vil få opplæring i pusteøvelser, stillinger og meditasjon.
Hver gang de praktiserer yoga vil være i 1 time og inkludere pusteøvelser, stillinger og meditasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Finn ut om Yoga påvirker frekvensen og varigheten av IST-episoder
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder
|
Endre fra baseline til 3 måneder
|
|
Finn ut om Yoga påvirker frekvensen og varigheten av IST-episoder
Tidsramme: Endre fra baseline til 1 år
|
Endre fra baseline til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt yoga har på hvilepuls eller forekomst av IST-episoder hos pasienter som har gjennomgått behandling med medisiner og/eller ablasjonsprosedyrer
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
|
3 måneder, 1 år
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
|
3 måneder, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12946 (Annet stipend/finansieringsnummer: KWF kankerbestrijding)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .