Studie vlivu spánku na hemodynamické parametry u pacientů s poruchami spánku (HATS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypertenze a poruchy spánku je průřezová studie realizovaná u dospělé kohorty s chronickými stížnostmi na nespavost. V naší studii je délka spánku hodnocena kompletním hodnocením kvality a kvantity spánku: jedna noc PSG, spojená se spánkovou agendou během 3 týdnů, aktigrafie a několik spánkových dotazníků. Připojujeme se k tomuto hodnocení spánku, kompletnímu hemodynamickému hodnocení s: rychlostí dráhy a centrálním TK získanými tonometrií, ambulantním měřením TK (ABBM) a vlastním měřením TK.
Primárním cílem této epidemiologické studie je prokázat zvýšené riziko hypertenze při délce spánku kratší než 7 hodin s objektivním měřením délky spánku a hypertenze.
Sekundárními cíli je zhodnotit roli stížnosti na insomnii v riziku hypertenze a určit kardiovaskulární riziko u insomnie pomocí hemodynamických explorací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75004
- centre du sommeil et de la vigilance, Hotel Dieu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý s nespavostí (6 měsíců a více)
Kritéria vyloučení:
- poruchy spánku s obstrukční apnoe
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hypertenze
Časové okno: jeden rok
|
hypertenze je definována krevním tlakem získaným 24hodinovým ambulantním měřením krevního tlaku, když je průměrný krevní tlak vyšší než 135/80 ve dne a 125/70 v noci, nebo když pacient užívá antihypertenziva
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamická opatření
Časové okno: jeden rok
|
centrální krevní tlak, rychlost dráhy, amplifikace krevního tlaku, variabilita krevního tlaku mezi návštěvami, variabilita srdečního rytmu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jacques blacher, professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C11-57
- 2012-A00825-38 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .