Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av sömnens inverkan på hemodynamiska parametrar hos patienter med sömnstörningar (HATS)

25 augusti 2021 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Flera epidemiologiska studier i stora kohorter tyder på ett starkt samband mellan sömnlängd, klagomål om sömnlöshet och risk för hypertoni. Dessa fynd tyder på en viktig roll för sömnkvaliteten i utvecklingen av hypertoni. De huvudsakliga begränsningarna för dessa studier är utformningen av tvärsnittsstudien, självrapportering av sömnlängd och dålig mätning av blodtryck. Utredarna föreslår att studera en sömnlös befolkning med fullständig utvärdering av sömnkvalitet och kvantitet, associerad med fullständig hemodynamisk mätning av hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypertoni och sömnstörningar är en tvärsnittsstudie utförd i en vuxenkohort med kroniska klagomål om sömnlöshet. I vår studie utvärderas sömnlängden genom fullständig utvärdering av sömnkvalitet och kvantitet: en natts PSG, associerad med sömnagenda under 3 veckor, aktigrafi och flera sömnfrågeformulär. Vi ansluter oss till denna sömnutvärdering, en komplett hemodynamisk utvärdering med: väghastighet och centralt BP erhållet genom tonometri, ambulatorisk BP-mätning (ABBM) och själv-BP-mätning.

Det primära syftet med denna epidemiologiska studie är att visa en ökad risk för hypertoni när sömntiden är mindre än 7 timmar, med objektiv mätning av sömnvaraktighet och hypertoni.

Sekundära mål är att utvärdera rollen av klagomål om sömnlöshet i risken för hypertoni, och att fastställa kardiovaskulär risk vid sömnlöshet med hemodynamiska undersökningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75004
        • centre du sommeil et de la vigilance, Hotel Dieu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxen med kroniska klagar på sömnlöshet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen med sömnlöshet (6 månader eller mer)

Exklusions kriterier:

  • sömnstörningar med obstruktiv apné

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypertoni
Tidsram: ett år
hypertoni definieras av blodtryck som erhålls med 24 timmars ambulatorisk blodtrycksmätning när medelblodtrycket är över 135/80 på dagen och 125/70 på natten, eller när patienten tar antihypertensiva läkemedel
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamiska åtgärder
Tidsram: ett år
centralt blodtryck, banhastighet, blodtrycksförstärkning, variabilitet i blodtrycket från besök till besök, variabilitet i hjärtrytmen.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: jacques blacher, professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2012

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C11-57
  • 2012-A00825-38 (Registeridentifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera