Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния сна на показатели гемодинамики у больных с нарушениями сна (HATS)

25 августа 2021 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Несколько эпидемиологических исследований в больших когортах предполагают сильную связь между продолжительностью сна, жалобами на бессонницу и риском гипертонии. Эти данные указывают на важную роль качества сна в развитии гипертонии. Основными ограничениями этих исследований являются перекрестный дизайн исследования, самоотчеты о продолжительности сна и плохое измерение артериального давления. Исследователи предлагают изучить популяцию страдающих бессонницей с полной оценкой качества и количества сна, связанной с полным гемодинамическим измерением гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Артериальная гипертензия и нарушения сна — перекрестное исследование, проведенное в когорте взрослых с хроническими жалобами на бессонницу. В нашем исследовании продолжительность сна оценивалась путем комплексной оценки качества и количества сна: одна ночная ПСГ, связанная с режимом сна в течение 3 недель, актиграфия и несколько опросников сна. Мы присоединяемся к этой оценке сна, полной гемодинамической оценке с: путевой скоростью и центральным АД, полученными с помощью тонометрии, амбулаторного измерения АД (ABBM) и самостоятельного измерения АД.

Основная цель этого эпидемиологического исследования — показать повышенный риск артериальной гипертензии при продолжительности сна менее 7 часов с объективным измерением продолжительности сна и артериальной гипертензии.

Второстепенными целями являются оценка роли жалоб на бессонницу в риске артериальной гипертензии и определение сердечно-сосудистого риска при бессоннице с помощью гемодинамических исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75004
    - centre du sommeil et de la vigilance, Hotel Dieu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослый с хроническим заболеванием жалуется на бессонницу

Описание

Критерии включения:

взрослый с бессонницей (6 месяцев и более)

Критерий исключения:

нарушения сна с обструктивным апноэ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
гипертония Временное ограничение: один год	артериальная гипертензия определяется артериальным давлением, полученным при 24-часовом амбулаторном измерении артериального давления, когда среднее артериальное давление превышает 135/80 днем и 125/70 ночью, или когда пациент принимает антигипертензивные препараты	один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
гемодинамические показатели Временное ограничение: один год	центральное артериальное давление, скорость проводящего пути, усиление артериального давления, межвизитная вариабельность артериального давления, вариабельность сердечного ритма.	один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

Главный следователь: jacques blacher, professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

C11-57
2012-A00825-38 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .