- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01698411
Studie av søvnens innflytelse på hemodynamiske parametere hos pasienter med søvnforstyrrelser (HATS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon og søvnforstyrrelser er en tverrsnittsstudie utført i en voksen kohort med kroniske klager over søvnløshet. I vår studie blir søvnvarighet evaluert ved fullstendig evaluering av kvalitet og mengde søvn: en natts PSG, assosiert med søvnagenda i løpet av 3 uker, aktigrafi og flere søvnspørreskjemaer. Vi slutter oss til denne søvnevalueringen, en komplett hemodynamisk evaluering med: veihastighet og sentral BP oppnådd ved tonometri, ambulatorisk BP-måling (ABBM) og selv-BP-måling.
Hovedmålet med denne epidemiologiske studien er å vise økt risiko for hypertensjon når søvnvarigheten er mindre enn 7 timer, med objektiv måling av søvnvarighet og hypertensjon.
Sekundære mål er å evaluere rollen som klager over søvnløshet i risikoen for hypertensjon, og å bestemme kardiovaskulær risiko ved søvnløshet med hemodynamiske undersøkelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75004
- centre du sommeil et de la vigilance, Hotel Dieu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen med søvnløshet (6 måneder eller mer)
Ekskluderingskriterier:
- søvnforstyrrelser med obstruktiv apné
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hypertensjon
Tidsramme: ett år
|
hypertensjon er definert av blodtrykk oppnådd med 24 timers ambulerende blodtrykksmåling når gjennomsnittlig blodtrykk er over 135/80 om dagen og 125/70 om natten, eller når pasienten tar antihypertensiva
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hemodynamiske mål
Tidsramme: ett år
|
sentralt blodtrykk, banehastighet, blodtrykksforsterkning, besøk-til-besøk variasjon av blodtrykk, hjerterytmevariabilitet.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jacques blacher, professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C11-57
- 2012-A00825-38 (Registeridentifikator: IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina