Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av søvnens innflytelse på hemodynamiske parametere hos pasienter med søvnforstyrrelser (HATS)

Flere epidemiologiske studier i store kohorter antyder en sterk sammenheng mellom søvnvarighet, klage på søvnløshet og risiko for hypertensjon. Disse funnene antyder en viktig rolle for søvnkvalitet i utviklingen av hypertensjon. Hovedbegrensningene for disse studiene er tverrsnittsstudiedesign, selvrapportering av søvnvarighet og dårlig måling av blodtrykk. Etterforskerne foreslår å studere en insomniac populasjon med fullstendig evaluering av kvalitet og mengde søvn, assosiert med fullstendig hemodynamisk måling av hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon og søvnforstyrrelser er en tverrsnittsstudie utført i en voksen kohort med kroniske klager over søvnløshet. I vår studie blir søvnvarighet evaluert ved fullstendig evaluering av kvalitet og mengde søvn: en natts PSG, assosiert med søvnagenda i løpet av 3 uker, aktigrafi og flere søvnspørreskjemaer. Vi slutter oss til denne søvnevalueringen, en komplett hemodynamisk evaluering med: veihastighet og sentral BP oppnådd ved tonometri, ambulatorisk BP-måling (ABBM) og selv-BP-måling.

Hovedmålet med denne epidemiologiske studien er å vise økt risiko for hypertensjon når søvnvarigheten er mindre enn 7 timer, med objektiv måling av søvnvarighet og hypertensjon.

Sekundære mål er å evaluere rollen som klager over søvnløshet i risikoen for hypertensjon, og å bestemme kardiovaskulær risiko ved søvnløshet med hemodynamiske undersøkelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75004
        • centre du sommeil et de la vigilance, Hotel Dieu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksen med kronisk klager over søvnløshet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen med søvnløshet (6 måneder eller mer)

Ekskluderingskriterier:

  • søvnforstyrrelser med obstruktiv apné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypertensjon
Tidsramme: ett år
hypertensjon er definert av blodtrykk oppnådd med 24 timers ambulerende blodtrykksmåling når gjennomsnittlig blodtrykk er over 135/80 om dagen og 125/70 om natten, eller når pasienten tar antihypertensiva
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamiske mål
Tidsramme: ett år
sentralt blodtrykk, banehastighet, blodtrykksforsterkning, besøk-til-besøk variasjon av blodtrykk, hjerterytmevariabilitet.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jacques blacher, professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere