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Etude de l'influence du sommeil sur les paramètres hémodynamiques chez les patients souffrant de troubles du sommeil (HATS)

25 août 2021 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Plusieurs études épidémiologiques sur de grandes cohortes suggèrent une forte association entre la durée du sommeil, la plainte d'insomnie et le risque d'hypertension. Ces résultats suggèrent un rôle important de la qualité du sommeil dans le développement de l'hypertension. Les principales limites de ces études sont la conception de l'étude transversale, la durée du sommeil autodéclarée et la mauvaise mesure de la pression artérielle. Les investigateurs proposent d'étudier une population insomniaque avec une évaluation complète de la qualité et de la quantité de sommeil, associée à une mesure hémodynamique complète de l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hypertension et les troubles du sommeil est une étude transversale réalisée dans une cohorte d'adultes souffrant d'insomnie chronique. Dans notre étude, la durée du sommeil est évaluée par une évaluation complète de la qualité et de la quantité de sommeil : PSG d'une nuit, associé à un programme de sommeil pendant 3 semaines, actigraphie, et plusieurs questionnaires sur le sommeil. Nous joignons à cette évaluation du sommeil, une évaluation hémodynamique complète avec : la vitesse de trajet et la PA centrale obtenues par tonométrie, la mesure ambulatoire de la PA (ABBM), et l'auto-mesure de la PA.

L'objectif principal de cette étude épidémiologique est de montrer une augmentation du risque d'hypertension lorsque la durée du sommeil est inférieure à 7 heures, avec une mesure objective de la durée du sommeil et de l'hypertension.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer le rôle de la plainte d'insomnie dans le risque d'hypertension, et de déterminer le risque cardiovasculaire dans l'insomnie avec des explorations hémodynamiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75004
        • centre du sommeil et de la vigilance, Hotel Dieu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adulte souffrant d'insomnie chronique

La description

Critère d'intégration:

  • adulte souffrant d'insomnie (6 mois ou plus)

Critère d'exclusion:

  • troubles du sommeil avec apnée obstructive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypertension
Délai: un ans
l'hypertension est définie par la pression artérielle obtenue avec une mesure ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures lorsque la pression artérielle moyenne est supérieure à 135/80 le jour et à 125/70 la nuit, ou lorsque le patient prend des médicaments antihypertenseurs
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures hémodynamiques
Délai: un ans
tension artérielle centrale, vélocité des voies, amplification de la pression artérielle, variabilité de la pression artérielle d'une visite à l'autre, variabilité du rythme cardiaque.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jacques blacher, professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2012

Première publication (Estimation)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C11-57
  • 2012-A00825-38 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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