Az alvás hemodinamikai paraméterekre gyakorolt hatásának vizsgálata alvászavarban szenvedő betegeknél (HATS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hipertónia és alvászavarok egy keresztmetszeti vizsgálat, amelyet egy krónikus álmatlanságra panaszkodó felnőtt csoportban végeztek. Vizsgálatunkban az alvás időtartamát az alvás minőségének és mennyiségének teljes értékelésével értékeltük: egy éjszakai PSG, amely 3 hét alvási napirendjéhez kapcsolódik, aktigráfia és több alvási kérdőív. Csatlakozunk ehhez az alváskiértékeléshez, egy teljes hemodinamikai kiértékeléshez, amely a következőket tartalmazza: tonometriával mért útsebesség és centrális vérnyomás, ambuláns BP mérés (ABBM) és saját vérnyomásmérés.
Ennek az epidemiológiai vizsgálatnak az elsődleges célja az alvás időtartamának és a magas vérnyomásnak objektív mérésével kimutatni a magas vérnyomás kockázatának növekedését, ha az alvás időtartama kevesebb, mint 7 óra.
Másodlagos célunk az álmatlanság panaszának a hypertonia kockázatában betöltött szerepének értékelése, valamint az álmatlanság kardiovaszkuláris kockázatának meghatározása hemodinamikai vizsgálatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75004
- centre du sommeil et de la vigilance, Hotel Dieu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- álmatlanságban szenvedő felnőtt (6 hónapos vagy több)
Kizárási kritériumok:
- alvászavarok obstruktív apnoével
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magas vérnyomás
Időkeret: egy év
|
A magas vérnyomást a 24 órás ambuláns vérnyomásmérés során mért vérnyomás határozza meg, ha az átlagos vérnyomás napi 135/80, éjszaka 125/70 felett van, vagy ha a beteg vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemodinamikai intézkedések
Időkeret: egy év
|
centrális vérnyomás, pályasebesség, vérnyomás amplifikáció, látogatástól látogatásig tartó vérnyomás változékonysága, szívritmus variabilitása.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: jacques blacher, professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C11-57
- 2012-A00825-38 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .