Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační rozcvička v gynekologické chirurgii

14. června 2015 aktualizováno: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Předoperační rozcvička v gynekologické chirurgii pomocí simulátoru virtuální reality.

Východiska a cíle: Všechny moderní chirurgické postupy vyžadují vysokou úroveň kognitivních a psychomotorických dovedností dosažených různými tréninkovými metodami, ale mohou být ovlivněny únavou a dalšími psychologickými faktory. Hodnotíme vliv zahřívacích cvičení na operační laparoskopické výkony u gynekologických laparoskopických výkonů.

Metodika: Chirurgický tým operuje po sobě jdoucí sérii 20 pacientů a provádí laparoskopickou salpingo-ooforektomii. Pacienti jsou náhodně rozděleni do 2 skupin: skupina A bude operována bez zahřívacích cvičení a skupina B bude operována po krátkodobém zahřátí. Všichni pacienti jsou operováni stejným chirurgickým týmem. Záznamy o provozu na plný úvazek byly analyzovány 2 nezávislými recenzenty. Laparoskopické výkony jsou zaznamenávány a hodnoceny 2 nezávislými pozorovateli pomocí obecné hodnotící stupnice OSATS. Pro rozcvičku byl navržen tréninkový modul využívající simulátor Lap Sim.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rezidentů nebo fakult na Gynekologicko-porodnické klinice
  • absolvoval školení dovedností

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zahřát
Operace po zahřátí Předoperační zahřívací trénink
Předoperační zahřívací trénink
Žádný zásah: Žádné zahřívání
Operace bez zahřívacího cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgický výkon
Časové okno: Během operace
Chirurgický výkon bude hodnocen pomocí objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností (OSATS)
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Warm-Up-1.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační zahřívací trénink

Předplatit