- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01712607
Předoperační rozcvička v gynekologické chirurgii
Předoperační rozcvička v gynekologické chirurgii pomocí simulátoru virtuální reality.
Východiska a cíle: Všechny moderní chirurgické postupy vyžadují vysokou úroveň kognitivních a psychomotorických dovedností dosažených různými tréninkovými metodami, ale mohou být ovlivněny únavou a dalšími psychologickými faktory. Hodnotíme vliv zahřívacích cvičení na operační laparoskopické výkony u gynekologických laparoskopických výkonů.
Metodika: Chirurgický tým operuje po sobě jdoucí sérii 20 pacientů a provádí laparoskopickou salpingo-ooforektomii. Pacienti jsou náhodně rozděleni do 2 skupin: skupina A bude operována bez zahřívacích cvičení a skupina B bude operována po krátkodobém zahřátí. Všichni pacienti jsou operováni stejným chirurgickým týmem. Záznamy o provozu na plný úvazek byly analyzovány 2 nezávislými recenzenty. Laparoskopické výkony jsou zaznamenávány a hodnoceny 2 nezávislými pozorovateli pomocí obecné hodnotící stupnice OSATS. Pro rozcvičku byl navržen tréninkový modul využívající simulátor Lap Sim.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Dept. Gynecology and Obstetrics, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rezidentů nebo fakult na Gynekologicko-porodnické klinice
- absolvoval školení dovedností
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zahřát
Operace po zahřátí Předoperační zahřívací trénink
|
Předoperační zahřívací trénink
|
|
Žádný zásah: Žádné zahřívání
Operace bez zahřívacího cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgický výkon
Časové okno: Během operace
|
Chirurgický výkon bude hodnocen pomocí objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností (OSATS)
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Warm-Up-1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předoperační zahřívací trénink
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán